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认知对中风患者活动和参与的影响 (CAPS)

2022年5月22日 更新者:University of the Sciences in Philadelphia

提高中风患者认知能力的远程医疗锻炼计划

如果受试者同意参加,主要研究者将收集一些基本信息,包括年龄、身高和体重。 接受一些关于健康的一般性问题,每个受试者将完成一些测量步行速度、认知和平衡的测试。 在这些测试中,参与者将被要求从椅子上站起来,上下楼梯,向前、向后和侧向走过物体,向前和向后绕过物体。 完成这些测试后,将要求参与者在执行另一项任务时重复这些测试,例如大声数数、命名物体或将物体从一只手传递到另一只手。

在一天结束时,每个受试者的脚踝都会附上一个计步器,您要求在接下来的 7 天里清醒时佩戴它。 调查人员预计评估将持续 1 小时。 7 天后,受试者将计步器还给研究人员并开始锻炼课程。 锻炼课程每周 2 天,持续 8 周。 在课堂上,参与者将被要求进行温和的锻炼并利用记忆来改善大脑功能。 每节课预计持续 1 小时。 在运动课程结束时,研究人员将再次执行步态、平衡和认知任务,就像我们在每次开始课程之前所做的那样。 一旦受试者完成了所有的运动课程和测试,调查人员每周都会打电话给一个受试者,看看你在家里是否跌倒过。 通话将持续 6 个月。

研究概览

详细说明

中风后,人们注意到多达 70% 的人有认知障碍,20-60% 的人会感到抑郁,而且大多数人的活动量明显低于健康的老年人。 这些缺陷尤其成问题,因为它们会影响生活质量、参与社区活动并导致功能下降的循环。 在中风后的人群中,参与锻炼计划与认知功能的改善有关,但其他人并未发现认知功能有所改善。 其他锻炼计划帮助中风患者减轻抑郁症、降低跌倒发生率并改善步行活动,但其他研究表明锻炼计划缺乏对社区参与的结转。 值得注意的是,这项工作中使用的一些标准结果测量对变化不敏感,有些对失语症患者不利,而许多几乎完全是纸笔测试。 该研究项目将使用一系列认知测量来捕捉参与者的变化。

研究人员将通过使用有和没有认知挑战的功能测试来评估此人改变其认知状态的能力,并将变化与代表黄金标准的计算机化测试中看到的变化进行比较。 这个独特的项目试图将多个方面结合起来,这些方面很容易组合在一起,包括音乐和社交的团体设置。 正如其他研究表明的那样,使用音乐来提高认知能力可以提高锻炼计划的参与度。 通过将认知再训练、低强度锻炼、团体活动和音乐联系起来,该项目的研究人员可以确定,一旦康复计划完成,具有这些属性的运动计划是否可以作为健康计划使个人受益。 研究人员对慢性中风患者的平衡、活动和跌倒发生率的影响特别感兴趣。 此外,研究人员将调查这个结构化项目对作为比较组的老年人的影响。 这将深入了解中风患者每天遇到的一些额外挑战。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • University of the Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将招募患有中风的受试者参与这项研究。

纳入标准:

  • 至少 3 个月前有 1 次或多次中风的 18 岁以上
  • 能够听从指示并与研究人员交谈
  • 能够按照您的主要医疗保健提供者的决定在团体环境中安全地锻炼

将招募身体健康的老年人作为对照组

纳入标准:

  • 退休或半退休
  • 能够在没有帮助的情况下行走
  • 能够按照您的主要医疗保健提供者的决定在团体环境中安全地锻炼

排除标准:

  • • 限制您行动或行走的骨骼或关节问题

    • 真正高或低的血压或脉搏
    • 坐着时胸部疼痛或呼吸困难
    • 任何其他神经系统问题
    • 您的初级保健提供者未向您提供许可

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:健康老年人
这部分受试者在使用这种方法方面有着良好的历史,并被用作比较对象。
这个独特的项目试图将多个方面结合起来,这些方面很容易组合在一起,包括音乐和社交的团体设置。 正如其他研究表明的那样,使用音乐来提高认知能力可以提高锻炼计划的参与度。 通过将认知再训练、低强度锻炼、团体活动和音乐联系起来,该项目的研究人员可以确定具有这些属性的运动计划是否可以在个人康复计划完成后作为健康计划使他们受益。 研究人员对慢性中风患者的平衡、活动和跌倒发生率的影响特别感兴趣。 此外,研究人员将调查这个结构化项目对作为比较组的老年人的影响。 这将深入了解中风患者每天遇到的一些额外挑战。
实验性的:受试者中风后
中风后的个人最近以现场形式参与了这项正在进行的调查,但这些受试者现在已进入远程医疗部门。
这个独特的项目试图将多个方面结合起来,这些方面很容易组合在一起,包括音乐和社交的团体设置。 正如其他研究表明的那样,使用音乐来提高认知能力可以提高锻炼计划的参与度。 通过将认知再训练、低强度锻炼、团体活动和音乐联系起来,该项目的研究人员可以确定具有这些属性的运动计划是否可以在个人康复计划完成后作为健康计划使他们受益。 研究人员对慢性中风患者的平衡、活动和跌倒发生率的影响特别感兴趣。 此外,研究人员将调查这个结构化项目对作为比较组的老年人的影响。 这将深入了解中风患者每天遇到的一些额外挑战。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要目的是确定低强度坐姿锻炼计划(24 次,每周 2 次,持续 12 周)和认知训练对中风后个体与年龄匹配的老年人的双重任务认知/运动功能的影响
大体时间:项目开始后大约 12 周,24 节课的效果
双任务处理速度(孤立的运动任务和包含认知活动挑战的任务之间的时间差)
项目开始后大约 12 周,24 节课的效果

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要目标是确定锻炼计划对所有登记受试者在家中和社区的步行活动(每天步数)的影响;作为 24 次培训课程的结果
大体时间:与训练后 3 天步行平均数相比,3 天基线步行平均数(在 24 次每周 2 次训练之前)的效果
步行监视器测量
与训练后 3 天步行平均数相比,3 天基线步行平均数(在 24 次每周 2 次训练之前)的效果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:gregory t thielman, EdD、USciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (预期的)

2022年10月20日

研究完成 (预期的)

2022年12月20日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月22日

首次发布 (实际的)

2022年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月22日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该小组中的其他研究人员正在调查其他方面,需要访问权限

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

必须是教员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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