Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcji poznawczych na aktywność i uczestnictwo osób z udarem mózgu (CAPS)

22 maja 2022 zaktualizowane przez: University of the Sciences in Philadelphia

Program ćwiczeń telezdrowotnych w celu poprawy funkcji poznawczych u osób z udarem

Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, główni badacze zbiorą podstawowe informacje, w tym wiek, wzrost i wagę. Przyjmowanie kilku ogólnych pytań dotyczących zdrowia, a każdy badany wykona kilka testów, które mierzą prędkość chodu, funkcje poznawcze i równowagę. Podczas tych testów uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, chodzenie w górę iw dół po schodach, chodzenie po przedmiotach w przód, w tył i na boki, chodzenie wokół przedmiotów w kierunkach do przodu i do tyłu. Po ukończeniu tych testów uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie ich podczas wykonywania innego zadania, takiego jak liczenie na głos, nazywanie przedmiotów lub przekazywanie przedmiotu z jednej ręki do drugiej.

Pod koniec dnia do kostki każdego badanego zostanie przymocowany licznik kroków, a ty poprosiłeś o noszenie go po przebudzeniu przez następne 7 dni. Śledczy spodziewają się, że ocena potrwa 1 godzinę. Po 7 dniach badani zwrócą badaczom licznik kroków i rozpoczną zajęcia z ćwiczeń. Zajęcia ruchowe będą odbywać się 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Na zajęciach uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie łagodnych ćwiczeń i wykorzystanie pamięci do usprawnienia pracy mózgu. Przewiduje się, że każde zajęcia potrwają 1 godzinę. Na zakończenie ćwiczeń badacze ponownie wykonają zadania związane z chodem, równowagą i funkcjami poznawczymi, tak jak robiliśmy to przed rozpoczęciem zajęć. Gdy badany zakończy wszystkie zajęcia i testy, śledczy zadzwonią do jednego z nich co tydzień, aby sprawdzić, czy miałeś jakieś upadki w domu. Rozmowy będą trwały przez 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po udarze zauważono, że nawet 70% osób ma zaburzenia funkcji poznawczych, od 20 do 60% doświadcza depresji, a większość z nich jest znacznie mniej aktywna niż zdrowi starsi dorośli. Deficyty te są szczególnie problematyczne, ponieważ wpływają na jakość życia, uczestnictwo w życiu społecznym i prowadzą do cyklu upadającego funkcjonowania. U osób po udarze mózgu udział w programach ćwiczeń był związany z poprawą funkcji poznawczych, ale inni nie stwierdzili żadnej poprawy funkcji poznawczych. Inne programy ćwiczeń pomogły osobom po udarze z depresją, zmniejszyły częstość upadków i poprawiły aktywność chodzenia, ale inne badania pokazują brak przeniesienia programów ćwiczeń na uczestnictwo w społeczności. Warto zauważyć, że niektóre standardowe miary wyników zastosowane w tej pracy nie są wrażliwe na zmiany, a niektóre są niekorzystne dla osób z afazją, podczas gdy wiele z nich to prawie wyłącznie testy na papierze i ołówku. W tym projekcie badawczym wykorzystany zostanie zestaw miar poznawczych do uchwycenia zmian zachodzących u uczestników.

Badacze ocenią zdolność osoby do zmiany stanu poznawczego za pomocą testów funkcjonalnych z wyzwaniem poznawczym i bez niego oraz porównają zmiany z tymi obserwowanymi w testach komputerowych, które reprezentują złoty standard. Ten wyjątkowy program próbuje połączyć wiele aspektów, które łatwo do siebie pasują, w tym muzykę i ustawienie grupowe do socjalizacji. Wykorzystanie muzyki do poprawy funkcji poznawczych, jak wykazano w innych badaniach naukowych, w celu poprawy udziału w programie ćwiczeń. Łącząc przekwalifikowanie poznawcze, ćwiczenia o niskiej intensywności, zajęcia grupowe i muzykę, naukowcy biorący udział w tym projekcie mogą określić, czy program ruchu z tymi atrybutami może przynieść korzyści jednostkom jako program dobrego samopoczucia po zakończeniu ich planów rehabilitacyjnych. Naukowcy są szczególnie zainteresowani wpływem na równowagę, aktywność i częstość upadków u osób z przewlekłym udarem mózgu. Ponadto naukowcy zbadają różnice, jakie ten ustrukturyzowany program wprowadzi w przypadku osób starszych, które będą działać jako grupa porównawcza. Da to wgląd w niektóre dodatkowe wyzwania, z jakimi codziennie spotykają się osoby po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of the Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które doznały udaru mózgu, zostaną zrekrutowane do udziału w tym badaniu badawczym.

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat z 1 lub więcej udarami co najmniej 3 miesiące temu
  • Potrafi postępować zgodnie ze wskazówkami i rozmawiać z naukowcami
  • Możliwość bezpiecznego ćwiczenia w grupie w pozycji siedzącej, zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Osoby starsze w dobrym stanie zdrowia zostaną zrekrutowane jako grupa porównawcza

Kryteria przyjęcia:

  • Emeryt lub półemeryt
  • Być w stanie chodzić bez pomocy
  • Możliwość bezpiecznego ćwiczenia w grupie w pozycji siedzącej, zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • • Problemy z kośćmi lub stawami, które ograniczają ruch lub chodzenie

    • Naprawdę wysokie lub niskie ciśnienie krwi lub tętno
    • Ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu podczas siedzenia
    • Wszelkie inne problemy neurologiczne
    • Brak zezwolenia udzielonego przez głównego dostawcę opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowie osób starszych
Ten podzbiór podmiotów ma dobrą historię z tą metodologią i jest używany jako komparator.
Behawioralne: Wieczna łaska
Ten wyjątkowy program próbuje połączyć wiele aspektów, które łatwo do siebie pasują, w tym muzykę i ustawienie grupowe do socjalizacji. Wykorzystanie muzyki do poprawy funkcji poznawczych, jak wykazano w innych badaniach naukowych, w celu poprawy udziału w programie ćwiczeń. Łącząc przekwalifikowanie poznawcze, ćwiczenia o niskiej intensywności, zajęcia grupowe i muzykę, naukowcy biorący udział w tym projekcie mogą określić, czy program ruchowy z tymi atrybutami może przynieść korzyści jednostkom jako program dobrego samopoczucia po zakończeniu ich planów rehabilitacji. Naukowcy są szczególnie zainteresowani wpływem na równowagę, aktywność i częstość upadków u osób z przewlekłym udarem mózgu. Ponadto naukowcy zbadają różnice, jakie ten ustrukturyzowany program wprowadzi w przypadku osób starszych, które będą działać jako grupa porównawcza. Da to wgląd w niektóre dodatkowe wyzwania, z jakimi codziennie spotykają się osoby po udarze mózgu.
EKSPERYMENTALNY: Tematy po udarze
Osoby po udarze brały ostatnio udział w tym trwającym badaniu w formacie na żywo, ale osoby te są teraz objęte ramieniem telezdrowia.
Behawioralne: Wieczna łaska
Ten wyjątkowy program próbuje połączyć wiele aspektów, które łatwo do siebie pasują, w tym muzykę i ustawienie grupowe do socjalizacji. Wykorzystanie muzyki do poprawy funkcji poznawczych, jak wykazano w innych badaniach naukowych, w celu poprawy udziału w programie ćwiczeń. Łącząc przekwalifikowanie poznawcze, ćwiczenia o niskiej intensywności, zajęcia grupowe i muzykę, naukowcy biorący udział w tym projekcie mogą określić, czy program ruchowy z tymi atrybutami może przynieść korzyści jednostkom jako program dobrego samopoczucia po zakończeniu ich planów rehabilitacji. Naukowcy są szczególnie zainteresowani wpływem na równowagę, aktywność i częstość upadków u osób z przewlekłym udarem mózgu. Ponadto naukowcy zbadają różnice, jakie ten ustrukturyzowany program wprowadzi w przypadku osób starszych, które będą działać jako grupa porównawcza. Da to wgląd w niektóre dodatkowe wyzwania, z jakimi codziennie spotykają się osoby po udarze mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem jest określenie wpływu programu ćwiczeń na siedząco o niskiej intensywności (24 sesje 2x/wk przez 12 tygodni) z treningiem poznawczym na dwuzadaniowe funkcje poznawcze/motoryczne osób po udarze mózgu w porównaniu z osobami starszymi w tym samym wieku
Ramy czasowe: efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu
prędkość przetwarzania podwójnego zadania (w tym różnica czasu między izolowanym zadaniem motorycznym a zadaniem z wyzwaniem związanym z aktywnością poznawczą)
efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest określenie wpływu programu ćwiczeń na aktywność chodzenia (liczba kroków dziennie) dla wszystkich włączonych osób w domu iw społeczności; w wyniku 24 sesji szkoleniowych
Ramy czasowe: efekty średniej marszu z 3 dni (przed 24 sesjami 2x/tydz.) w porównaniu ze średnią z 3 dni marszu po treningu
pomiar monitorów chodu
efekty średniej marszu z 3 dni (przed 24 sesjami 2x/tydz.) w porównaniu ze średnią z 3 dni marszu po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Sciences in Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: gregory t thielman, EdD, USciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

inni badacze w grupie badają inne aspekty i będą potrzebować dostępu

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

musi być członkiem wydziału

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj