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Influencia de la cognición en la actividad y participación en personas con accidente cerebrovascular (CAPS)

22 de mayo de 2022 actualizado por: University of the Sciences in Philadelphia

Un programa de ejercicios de telesalud para mejorar la cognición en personas con accidente cerebrovascular

Si un sujeto acepta participar, los investigadores principales recopilarán cierta información básica, incluida la edad, la altura y el peso. La admisión de algunas preguntas generales sobre la salud y cada sujeto completará algunas pruebas que miden la velocidad de la marcha, la cognición y el equilibrio. Durante estas pruebas, se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla, suban y bajen escaleras, caminen sobre objetos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminen alrededor de objetos hacia adelante y hacia atrás. Después de completar esas pruebas, se les pedirá a los participantes que las repitan mientras realizan otra tarea, como contar en voz alta, nombrar objetos o pasar un objeto de una mano a otra.

Al final del día, se colocará un contador de pasos en el tobillo de cada sujeto y se le pedirá que lo use cuando esté despierto durante los próximos 7 días. Los investigadores esperan que la evaluación dure 1 hora. Después de 7 días, los sujetos devolverán el contador de pasos a los investigadores y comenzarán las clases de ejercicios. Las clases de ejercicio ocurrirán 2 días a la semana durante 8 semanas. En la clase se les pedirá a los participantes que realicen ejercicios suaves y usen la memoria para mejorar el funcionamiento del cerebro. Se espera que cada clase dure 1 hora. Al finalizar las clases de ejercicios, los investigadores volverán a realizar las tareas de marcha, equilibrio y cognitivas como lo hicimos antes de que cada uno comenzara la clase. Una vez que un sujeto termina todas las clases de ejercicios y las pruebas, los investigadores llamarán a uno cada semana para ver si ha tenido alguna caída en casa. Las llamadas se prolongarán durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de un accidente cerebrovascular, se ha observado que hasta el 70 % de las personas tienen deterioro cognitivo, entre el 20 y el 60 % experimentan depresión y la mayoría son significativamente menos activas que los adultos mayores sanos. Estos déficits son particularmente problemáticos ya que afectan la calidad de vida, la participación en actividades comunitarias y conducen a un ciclo de función decreciente. En personas después de un accidente cerebrovascular, la participación en programas de ejercicio se ha asociado con mejoras en la función cognitiva, pero otros no han encontrado mejoras cognitivas. Otros programas de ejercicio han ayudado a las personas con accidente cerebrovascular con depresión, han disminuido la incidencia de caídas y han mejorado la actividad de caminar, pero otra investigación muestra una falta de transferencia de los programas de ejercicio a la participación en la comunidad. Es de destacar que algunas medidas de resultado estándar utilizadas en este trabajo no son sensibles al cambio y algunas perjudican a las personas con afasia, mientras que muchas han sido casi exclusivamente pruebas de papel y lápiz. Este proyecto de investigación utilizará una batería de medidas cognitivas para capturar el cambio en los participantes.

Los investigadores evaluarán la capacidad de la persona para cambiar su estado cognitivo mediante el uso de pruebas funcionales con y sin un desafío cognitivo y compararán los cambios con los observados en las pruebas computarizadas que representan el estándar de oro. Este programa único intenta combinar múltiples aspectos que encajan fácilmente, incluida la música y un entorno grupal para la socialización. El uso de la música para mejorar la cognición como se ha demostrado en otros estudios de investigación para mejorar la participación en el programa de ejercicios. Al vincular el reentrenamiento cognitivo, el ejercicio de baja intensidad, las actividades grupales y la música, los investigadores de este proyecto pueden determinar si un programa de movimiento con estos atributos puede beneficiar a las personas como un programa de bienestar, una vez que hayan completado sus planes de rehabilitación. Los investigadores están específicamente interesados ​​en el efecto sobre el equilibrio, la actividad y la incidencia de caídas en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Además, los investigadores investigarán las diferencias que este programa estructurado hará en los adultos mayores que actuarán como grupo de comparación. Esto brindará información sobre algunos de los desafíos adicionales que enfrentan las personas con accidentes cerebrovasculares a diario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: gregory t thielman, EdD
  • Número de teléfono: 2155968680
  • Correo electrónico: g.thielm@usciences.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Margaret Roos, PhD
  • Número de teléfono: 2155968676
  • Correo electrónico: m.roos@usciences.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of the Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos que hayan sufrido un derrame cerebral serán reclutados para participar en este estudio de investigación.

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años con 1 o más ictus hace al menos 3 meses
  • Capaz de seguir instrucciones y hablar con los investigadores.
  • Capaz de hacer ejercicio de manera segura en un entorno grupal cuando está sentado según lo determine su proveedor de atención médica primaria

Se reclutarán adultos mayores con buena salud para que actúen como grupo de comparación.

Criterios de inclusión:

  • Jubilado o semi-jubilado
  • Ser capaz de caminar sin ayuda
  • Capaz de hacer ejercicio de manera segura en un entorno grupal cuando está sentado según lo determine su proveedor de atención médica primaria

Criterio de exclusión:

  • • Problemas de huesos o articulaciones que restringen su movimiento o caminar

    • Presión arterial o pulso realmente alto o bajo
    • Dolor en el pecho o dificultad para respirar cuando está sentado
    • Cualquier otro problema neurológico
    • Falta de autorización proporcionada por su proveedor de atención médica primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Salud Adultos Mayores
Este subconjunto de sujetos tiene un buen historial con esta metodología y se está utilizando como comparador.
Este programa único intenta combinar múltiples aspectos que encajan fácilmente, incluida la música y un entorno grupal para la socialización. El uso de la música para mejorar la cognición como se ha demostrado en otros estudios de investigación para mejorar la participación en el programa de ejercicios. Al vincular el reentrenamiento cognitivo, el ejercicio de baja intensidad, las actividades grupales y la música, los investigadores de este proyecto pueden determinar si un programa de movimiento con estos atributos puede beneficiar a las personas como un programa de bienestar una vez que se hayan completado sus planes de rehabilitación. Los investigadores están específicamente interesados ​​en el efecto sobre el equilibrio, la actividad y la incidencia de caídas en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Además, los investigadores investigarán las diferencias que este programa estructurado hará en los adultos mayores que actuarán como grupo de comparación. Esto brindará información sobre algunos de los desafíos adicionales que enfrentan las personas con accidentes cerebrovasculares a diario.
EXPERIMENTAL: Sujetos posteriores al accidente cerebrovascular
Las personas después de un accidente cerebrovascular han participado recientemente en esta investigación en curso en un formato en vivo, pero estos sujetos ahora ingresan en un brazo de telesalud.
Este programa único intenta combinar múltiples aspectos que encajan fácilmente, incluida la música y un entorno grupal para la socialización. El uso de la música para mejorar la cognición como se ha demostrado en otros estudios de investigación para mejorar la participación en el programa de ejercicios. Al vincular el reentrenamiento cognitivo, el ejercicio de baja intensidad, las actividades grupales y la música, los investigadores de este proyecto pueden determinar si un programa de movimiento con estos atributos puede beneficiar a las personas como un programa de bienestar una vez que se hayan completado sus planes de rehabilitación. Los investigadores están específicamente interesados ​​en el efecto sobre el equilibrio, la actividad y la incidencia de caídas en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Además, los investigadores investigarán las diferencias que este programa estructurado hará en los adultos mayores que actuarán como grupo de comparación. Esto brindará información sobre algunos de los desafíos adicionales que enfrentan las personas con accidentes cerebrovasculares a diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo principal es determinar el impacto de un programa de ejercicio sentado de baja intensidad (24 sesiones 2 veces por semana durante 12 semanas) con entrenamiento cognitivo en la función cognitiva/motora de tareas duales en personas después de un accidente cerebrovascular en comparación con adultos mayores de la misma edad.
Periodo de tiempo: efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa
velocidad de procesamiento de tarea dual (diferencia de tiempo entre tarea motora aislada y tarea con desafío de actividad cognitiva incluido)
efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios son determinar los efectos del programa de ejercicios sobre la actividad de caminar (pasos por día) para todos los sujetos inscritos, mientras están en casa y en la comunidad; como resultado de las 24 sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: efectos de un promedio de caminata inicial de 3 días (antes de las 24 sesiones a 2x/semana) en comparación con un promedio de caminata de 3 días posterior al entrenamiento
medición de monitores para caminar
efectos de un promedio de caminata inicial de 3 días (antes de las 24 sesiones a 2x/semana) en comparación con un promedio de caminata de 3 días posterior al entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: gregory t thielman, EdD, USciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

otros investigadores del grupo están investigando otros aspectos y necesitarán acceso

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

debe ser miembro de la facultad

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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