Vliv kognice na aktivitu a participaci u lidí s mrtvicí (CAPS)
Telehealth cvičební program pro zlepšení kognice u lidí s mrtvicí
Pokud subjekt souhlasí s účastí, hlavní výzkumníci shromáždí některé základní informace včetně věku, výšky a hmotnosti. Přijetím některých obecných otázek týkajících se zdraví a každý subjekt dokončí některé testy, které měří rychlost chůze, kognice a rovnováhu. Během těchto testů budou účastníci požádáni, aby vstali ze židle, chodili po schodech nahoru a dolů, přecházeli přes předměty ve směru dopředu, dozadu a do stran, obcházeli předměty ve směru dopředu a dozadu. Po dokončení těchto testů budou účastníci požádáni, aby je zopakovali při provádění jiného úkolu, jako je počítání nahlas, pojmenovávání předmětů nebo předávání předmětu z jedné ruky do druhé.
Na konci dne bude počítadlo kroků připevněno ke kotníku každého subjektu a požádáte ho, abyste jej nosili, když jste vzhůru, po dobu následujících 7 dní. Vyšetřovatelé očekávají, že hodnocení bude trvat 1 hodinu. Po 7 dnech pokusné osoby vrátí počítadlo kroků výzkumníkům a zahájí hodiny cvičení. Cvičební lekce budou probíhat 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Ve třídě budou účastníci požádáni, aby prováděli jemná cvičení a používali paměť ke zlepšení fungování mozku. Předpokládá se, že každá lekce bude trvat 1 hodinu. Na závěr cvičebních lekcí budou vyšetřovatelé opět provádět chůzi, rovnováhu a kognitivní úkoly, jako jsme to dělali před každým začátkem lekce. Jakmile subjekt dokončí všechny cvičební lekce a testování, vyšetřovatelé mu každý týden zavolají, aby zjistili, zda jste měli doma nějaké pády. Hovory budou probíhat po dobu 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po mrtvici bylo zaznamenáno, že až 70 % lidí má kognitivní poruchy, 20–60 % trpí depresí a většina je výrazně méně aktivní než zdraví starší dospělí. Tyto deficity jsou obzvláště problematické, protože ovlivňují kvalitu života, účast na komunitních aktivitách a vedou k cyklu klesající funkce. U lidí po cévní mozkové příhodě byla účast na cvičebních programech spojena se zlepšením kognitivních funkcí, ale jiní nenalezli kognitivní zlepšení. Jiné cvičební programy pomohly lidem s mozkovou mrtvicí s depresí, snížily výskyt pádů a zlepšily aktivitu při chůzi, ale jiný výzkum ukazuje nedostatek přenosu cvičebních programů do účasti v komunitě. Je třeba poznamenat, že některá standardní měření výsledků použitá v této práci nejsou citlivá na změny a některá znevýhodňují osoby s afázií, zatímco mnohé byly téměř výhradně testy na papír a tužku. Tento výzkumný projekt bude používat baterii kognitivních opatření k zachycení změn u účastníků.
Vyšetřovatelé posoudí schopnost osoby změnit svůj kognitivní stav pomocí funkčních testů s kognitivní výzvou a bez ní a porovnají změny se změnami pozorovanými při počítačovém testování, které představuje zlatý standard. Tento jedinečný program se pokouší spojit více aspektů, které do sebe snadno zapadají, včetně hudby a skupinového prostředí pro socializaci. Použití hudby ke zlepšení kognice, jak bylo prokázáno v jiných výzkumných studiích ke zlepšení účasti na cvičebním programu. Propojením kognitivní rekvalifikace, cvičení s nízkou intenzitou, skupinovými aktivitami a hudbou mohou výzkumníci tohoto projektu určit, zda pohybový program s těmito atributy může být přínosem pro jednotlivce jako program wellness, jakmile budou dokončeny jejich rehabilitační plány. Vědci se konkrétně zajímají o vliv na rovnováhu, aktivitu a výskyt pádů u lidí s chronickou mrtvicí. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat rozdíly, které tento strukturovaný program způsobí u starších dospělých, kteří budou fungovat jako srovnávací skupina. To přinese vhled do některých dalších problémů, se kterými se lidé s mrtvicí denně setkávají.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: gregory t thielman, EdD
- Telefonní číslo: 2155968680
- E-mail: g.thielm@usciences.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Margaret Roos, PhD
- Telefonní číslo: 2155968676
- E-mail: m.roos@usciences.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of the Sciences
-
Kontakt:
- Gregory T Thielman, EdD
- Telefonní číslo: 215-596-8680
- E-mail: g.thielm@usciences.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které utrpěly mrtvici, budou přijaty k účasti na této výzkumné studii.
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let s 1 nebo více mrtvicemi před nejméně 3 měsíci
- Schopný sledovat pokyny a mluvit s výzkumníky
- Schopnost bezpečně cvičit ve skupinovém prostředí vsedě, jak určí váš primární poskytovatel zdravotní péče
Starší dospělí v dobrém zdravotním stavu budou přijati jako srovnávací skupina
Kritéria pro zařazení:
- Důchodce nebo polopenze
- Umět chodit bez pomoci
- Schopnost bezpečně cvičit ve skupinovém prostředí vsedě, jak určí váš primární poskytovatel zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
• Problémy s kostmi nebo klouby, které omezují váš pohyb nebo chůzi
- Opravdu vysoký nebo nízký krevní tlak nebo puls
- Bolest na hrudi nebo potíže s dýcháním, když sedíte
- Jakékoli jiné neurologické problémy
- Nedostatek povolení, které vám poskytl váš primární poskytovatel zdravotní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdraví starší dospělí
Tato podmnožina předmětů má s touto metodikou slušnou historii a používá se jako komparátor.
|
Tento jedinečný program se pokouší spojit více aspektů, které do sebe snadno zapadají, včetně hudby a skupinového prostředí pro socializaci.
Použití hudby ke zlepšení kognice, jak bylo prokázáno v jiných výzkumných studiích ke zlepšení účasti na cvičebním programu.
Propojením kognitivní rekvalifikace, cvičení s nízkou intenzitou, skupinovými aktivitami a hudbou mohou výzkumníci tohoto projektu určit, zda pohybový program s těmito atributy může být přínosem pro jednotlivce jako program wellness, jakmile budou dokončeny jejich rehabilitační plány.
Vědci se konkrétně zajímají o vliv na rovnováhu, aktivitu a výskyt pádů u lidí s chronickou mrtvicí.
Kromě toho budou výzkumníci zkoumat rozdíly, které tento strukturovaný program způsobí u starších dospělých, kteří budou fungovat jako srovnávací skupina.
To přinese vhled do některých dalších problémů, se kterými se lidé s mrtvicí denně setkávají.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Předměty Po mrtvici
Jednotlivci po mozkové příhodě se nedávno zúčastnili tohoto probíhajícího vyšetřování v živém formátu, ale tyto subjekty jsou nyní zařazeny do telehealth paže.
|
Tento jedinečný program se pokouší spojit více aspektů, které do sebe snadno zapadají, včetně hudby a skupinového prostředí pro socializaci.
Použití hudby ke zlepšení kognice, jak bylo prokázáno v jiných výzkumných studiích ke zlepšení účasti na cvičebním programu.
Propojením kognitivní rekvalifikace, cvičení s nízkou intenzitou, skupinovými aktivitami a hudbou mohou výzkumníci tohoto projektu určit, zda pohybový program s těmito atributy může být přínosem pro jednotlivce jako program wellness, jakmile budou dokončeny jejich rehabilitační plány.
Vědci se konkrétně zajímají o vliv na rovnováhu, aktivitu a výskyt pádů u lidí s chronickou mrtvicí.
Kromě toho budou výzkumníci zkoumat rozdíly, které tento strukturovaný program způsobí u starších dospělých, kteří budou fungovat jako srovnávací skupina.
To přinese vhled do některých dalších problémů, se kterými se lidé s mrtvicí denně setkávají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním účelem je určit dopad programu cvičení v sedě s nízkou intenzitou (24 sezení 2x/týden po dobu 12 týdnů) s kognitivním tréninkem na kognitivní/motorické funkce s dvojím úkolem u jedinců po cévní mozkové příhodě ve srovnání se staršími dospělými stejného věku.
Časové okno: účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu
|
rychlost zpracování dvou úkolů (časový rozdíl mezi izolovaným motorickým úkolem a úkolem s výzvou kognitivní aktivity)
|
účinky jako výsledek 24 sezení, přibližně 12 týdnů po zahájení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundárními cíli je určit účinky cvičebního programu na aktivitu chůze (kroky za den) u všech zapsaných subjektů, když jsou doma a v komunitě; jako výsledek 24 školení
Časové okno: účinky 3denního základního průměru chůze (před 24 sezeními 2x/týden) ve srovnání s 3denním průměrem chůze po tréninku
|
chůze monitoruje měření
|
účinky 3denního základního průměru chůze (před 24 sezeními 2x/týden) ve srovnání s 3denním průměrem chůze po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gregory t thielman, EdD, USciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cumming TB, Bernhardt J, Lowe D, Collier J, Dewey H, Langhorne P, Thrift AG, Green A, Mohanraj R, Kramer SF, Churilov L, Linden T; AVERT Trial Collaboration group. Early Mobilization After Stroke Is Not Associated With Cognitive Outcome. Stroke. 2018 Sep;49(9):2147-2154. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022217.
- Gaynor E, Rohde D, Large M, Mellon L, Hall P, Brewer L, Conway O, Hickey A, Bennett K, Dolan E, Callaly E, Williams D. Cognitive Impairment, Vulnerability, and Mortality Post Ischemic Stroke: A Five-Year Follow-Up of the Action on Secondary Prevention Interventions and Rehabilitation in Stroke (ASPIRE-S) Cohort. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2466-2473. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.002. Epub 2018 May 24.
- Grau-Sanchez J, Duarte E, Ramos-Escobar N, Sierpowska J, Rueda N, Redon S, Veciana de Las Heras M, Pedro J, Sarkamo T, Rodriguez-Fornells A. Music-supported therapy in the rehabilitation of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Ann N Y Acad Sci. 2018 Apr 1. doi: 10.1111/nyas.13590. Online ahead of print.
- Zheng G, Zheng Y, Xiong Z, Ye B, Tao J, Chen L. Effect of Baduanjin exercise on cognitive function in patients with post-stroke cognitive impairment: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e020954. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020954.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1301299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .