Influence de la cognition sur l'activité et la participation chez les personnes ayant subi un AVC (CAPS)
Un programme d'exercices de télésanté pour améliorer la cognition chez les personnes victimes d'un AVC
Si un sujet accepte de participer, les enquêteurs principaux recueilleront des informations de base, notamment l'âge, la taille et le poids. La réception de quelques questions générales concernant la santé et chaque sujet effectuera des tests qui mesurent la vitesse de marche, la cognition et l'équilibre. Au cours de ces tests, les participants seront invités à se tenir debout sur une chaise, à monter et descendre un escalier, à marcher sur des objets en avant, en arrière et sur les côtés, à marcher autour d'objets en avant et en arrière. Après avoir terminé ces tests, les participants seront invités à les répéter tout en effectuant une autre tâche, comme compter à haute voix, nommer des objets ou passer un objet d'une main à l'autre.
A la fin de la journée, un compteur de pas sera attaché à la cheville de chaque sujet et vous demandera de le porter au réveil pendant les 7 jours suivants. Les enquêteurs s'attendent à ce que l'évaluation dure 1 heure. Après 7 jours, les sujets rendront le compteur de pas aux chercheurs et commenceront les cours d'exercices. Les cours d'exercices auront lieu 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Dans le cours, les participants seront invités à effectuer des exercices légers et à utiliser leur mémoire pour améliorer le fonctionnement du cerveau. Chaque cours devrait durer 1h. À la fin des cours d'exercices, les enquêteurs effectueront à nouveau les tâches de marche, d'équilibre et cognitives comme nous le faisions avant le début du cours. Une fois qu'un sujet a terminé tous les cours d'exercices et les tests, les enquêteurs en appellent un chaque semaine pour voir si vous avez fait des chutes à la maison. Les appels dureront 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un AVC, il a été noté que jusqu'à 70 % des personnes souffrent de troubles cognitifs, entre 20 et 60 % souffrent de dépression et la plupart sont nettement moins actives que les personnes âgées en bonne santé. Ces déficits sont particulièrement problématiques car ils affectent la qualité de vie, la participation aux activités communautaires et conduisent à un cycle de déclin fonctionnel. Chez les personnes post-AVC, la participation à des programmes d'exercices a été associée à des améliorations de la fonction cognitive, mais d'autres n'ont trouvé aucune amélioration cognitive. D'autres programmes d'exercices ont aidé les personnes victimes d'AVC souffrant de dépression, à réduire l'incidence des chutes et à améliorer l'activité de marche, mais d'autres recherches montrent un manque de transfert des programmes d'exercices à la participation dans la communauté. Il convient de noter que certaines mesures de résultats standard utilisées dans ce travail ne sont pas sensibles au changement et certaines désavantagent les personnes aphasiques, alors que beaucoup ont été presque exclusivement des tests papier et crayon. Ce projet de recherche utilisera une batterie de mesures cognitives pour saisir les changements chez les participants.
Les enquêteurs évalueront la capacité de la personne à modifier son état cognitif en utilisant des tests fonctionnels avec et sans défi cognitif et compareront les changements avec ceux observés dans les tests informatisés, car cela représente l'étalon-or. Ce programme unique tente de combiner plusieurs aspects qui s'emboîtent facilement, y compris la musique et un cadre de groupe pour la socialisation. L'utilisation de la musique pour améliorer la cognition, comme cela a été démontré dans d'autres études de recherche, améliore la participation au programme d'exercices. En liant la rééducation cognitive, l'exercice de faible intensité, les activités de groupe et la musique, les chercheurs de ce projet peuvent déterminer si un programme de mouvement avec ces attributs peut bénéficier aux individus en tant que programme de bien-être, une fois leurs plans de réadaptation terminés. Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'effet sur l'équilibre, l'activité et l'incidence des chutes chez les personnes victimes d'un AVC chronique. De plus, les chercheurs étudieront les différences que ce programme structuré fera sur les personnes âgées qui serviront de groupe de comparaison. Cela permettra de mieux comprendre certains des défis supplémentaires auxquels les personnes ayant subi un AVC sont confrontées au quotidien.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: gregory t thielman, EdD
- Numéro de téléphone: 2155968680
- E-mail: g.thielm@usciences.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Margaret Roos, PhD
- Numéro de téléphone: 2155968676
- E-mail: m.roos@usciences.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of the Sciences
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Contact:
- Gregory T Thielman, EdD
- Numéro de téléphone: 215-596-8680
- E-mail: g.thielm@usciences.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets qui ont subi un AVC seront recrutés pour participer à cette étude de recherche.
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans avec 1 ou plusieurs AVC il y a au moins 3 mois
- Capable de suivre les instructions et de parler avec les chercheurs
- Capable de faire de l'exercice en toute sécurité dans un cadre de groupe en position assise, tel que déterminé par votre fournisseur de soins de santé primaires
Des personnes âgées en bonne santé seront recrutées pour servir de groupe de comparaison
Critère d'intégration:
- Retraité ou semi-retraité
- Pouvoir marcher sans aide
- Capable de faire de l'exercice en toute sécurité dans un cadre de groupe en position assise, tel que déterminé par votre fournisseur de soins de santé primaires
Critère d'exclusion:
• Problèmes osseux ou articulaires qui limitent vos mouvements ou votre marche
- Tension artérielle ou pouls vraiment élevé ou faible
- Douleur dans la poitrine ou difficulté à respirer lorsque vous êtes assis
- Tout autre problème neurologique
- Absence d'autorisation fournie par votre fournisseur de soins de santé primaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Santé des personnes âgées
Ce sous-ensemble de sujets a une histoire passable avec cette méthodologie et est utilisé comme comparateur.
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Ce programme unique tente de combiner plusieurs aspects qui s'emboîtent facilement, y compris la musique et un cadre de groupe pour la socialisation.
L'utilisation de la musique pour améliorer la cognition, comme cela a été démontré dans d'autres études de recherche, améliore la participation au programme d'exercices.
En liant la rééducation cognitive, l'exercice de faible intensité, les activités de groupe et la musique, les chercheurs de ce projet peuvent déterminer si un programme de mouvement avec ces attributs peut bénéficier aux individus en tant que programme de bien-être une fois leurs plans de réadaptation terminés.
Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'effet sur l'équilibre, l'activité et l'incidence des chutes chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
De plus, les chercheurs étudieront les différences que ce programme structuré fera sur les personnes âgées qui serviront de groupe de comparaison.
Cela permettra de mieux comprendre certains des défis supplémentaires auxquels les personnes ayant subi un AVC sont confrontées au quotidien.
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EXPÉRIMENTAL: Sujets post-AVC
Les personnes post-AVC ont récemment participé à cette enquête en cours dans un format en direct, mais ces sujets sont maintenant entrés dans un bras de télésanté.
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Ce programme unique tente de combiner plusieurs aspects qui s'emboîtent facilement, y compris la musique et un cadre de groupe pour la socialisation.
L'utilisation de la musique pour améliorer la cognition, comme cela a été démontré dans d'autres études de recherche, améliore la participation au programme d'exercices.
En liant la rééducation cognitive, l'exercice de faible intensité, les activités de groupe et la musique, les chercheurs de ce projet peuvent déterminer si un programme de mouvement avec ces attributs peut bénéficier aux individus en tant que programme de bien-être une fois leurs plans de réadaptation terminés.
Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'effet sur l'équilibre, l'activité et l'incidence des chutes chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
De plus, les chercheurs étudieront les différences que ce programme structuré fera sur les personnes âgées qui serviront de groupe de comparaison.
Cela permettra de mieux comprendre certains des défis supplémentaires auxquels les personnes ayant subi un AVC sont confrontées au quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal est de déterminer l'impact d'un programme d'exercices assis de faible intensité (24 séances 2x/semaine pendant 12 semaines) avec entraînement cognitif sur la fonction cognitive/motrice à double tâche chez les personnes post-AVC par rapport aux adultes plus âgés du même âge.
Délai: effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme
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vitesse de traitement de la double tâche (différence de temps entre la tâche motrice isolée et la tâche avec défi d'activité cognitive inclus)
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effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les objectifs secondaires sont de déterminer les effets du programme d'exercices sur l'activité de marche (pas par jour) pour tous les sujets inscrits, à la maison et dans la communauté ; à la suite des 24 sessions de formation
Délai: effets d'une marche moyenne de base sur 3 jours (avant les 24 séances à 2x/semaine) par rapport à une moyenne de marche sur 3 jours après l'entraînement
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mesure des moniteurs de marche
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effets d'une marche moyenne de base sur 3 jours (avant les 24 séances à 2x/semaine) par rapport à une moyenne de marche sur 3 jours après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gregory t thielman, EdD, USciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cumming TB, Bernhardt J, Lowe D, Collier J, Dewey H, Langhorne P, Thrift AG, Green A, Mohanraj R, Kramer SF, Churilov L, Linden T; AVERT Trial Collaboration group. Early Mobilization After Stroke Is Not Associated With Cognitive Outcome. Stroke. 2018 Sep;49(9):2147-2154. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022217.
- Gaynor E, Rohde D, Large M, Mellon L, Hall P, Brewer L, Conway O, Hickey A, Bennett K, Dolan E, Callaly E, Williams D. Cognitive Impairment, Vulnerability, and Mortality Post Ischemic Stroke: A Five-Year Follow-Up of the Action on Secondary Prevention Interventions and Rehabilitation in Stroke (ASPIRE-S) Cohort. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2466-2473. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.002. Epub 2018 May 24.
- Grau-Sanchez J, Duarte E, Ramos-Escobar N, Sierpowska J, Rueda N, Redon S, Veciana de Las Heras M, Pedro J, Sarkamo T, Rodriguez-Fornells A. Music-supported therapy in the rehabilitation of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Ann N Y Acad Sci. 2018 Apr 1. doi: 10.1111/nyas.13590. Online ahead of print.
- Zheng G, Zheng Y, Xiong Z, Ye B, Tao J, Chen L. Effect of Baduanjin exercise on cognitive function in patients with post-stroke cognitive impairment: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e020954. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020954.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1301299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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