Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition vaikutus aivohalvauksen sairastavien ihmisten aktiivisuuteen ja osallistumiseen (CAPS)

sunnuntai 22. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of the Sciences in Philadelphia

Etäterveysharjoitusohjelma aivohalvauksen saaneiden ihmisten kognition parantamiseen

Jos koehenkilö suostuu osallistumaan, ensitutkijat keräävät joitain perustietoja, mukaan lukien ikä, pituus ja paino. Joidenkin terveyteen liittyvien yleisten kysymysten ottaminen ja jokainen koehenkilö suorittaa testejä, jotka mittaavat kävelynopeutta, kognitiokykyä ja tasapainoa. Näiden testien aikana osallistujia pyydetään seisomaan tuolilta, kävelemään ylös ja alas portaita pitkin, kävelemään esineiden yli eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain, kävelemään esineiden ympäri eteenpäin ja taaksepäin. Testien suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään toistamaan ne samalla kun he suorittavat toisen tehtävän, kuten laskevat ääneen, nimeävät esineitä tai siirtävät esineen kädestä toiseen.

Päivän päätteeksi jokaisen tutkittavan nilkkaan kiinnitetään askellaskuri, ja pyysit käyttämään sitä hereillä seuraavan 7 päivän ajan. Tutkijat arvioivat arvioinnin kestävän tunnin. 7 päivän kuluttua koehenkilöt palauttavat askellaskurin tutkijoille ja aloittavat harjoitustunnit. Liikuntatunteja järjestetään 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Tunnilla osallistujia pyydetään tekemään lempeitä harjoituksia ja käyttämään muistia aivojen toiminnan parantamiseen. Jokaisen luokan odotetaan kestävän 1 tunnin. Harjoitustuntien päätteeksi tutkijat suorittavat jälleen kävely-, tasapaino- ja kognitiiviset tehtävät kuten teimme ennen kunkin tunnin aloittamista. Kun tutkittava suorittaa kaikki harjoitustunnit ja testaukset, tutkijat soittavat joka viikko nähdäkseen, oletko kaatunut kotona. Puhelut jatkuvat 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeen on havaittu, että jopa 70 %:lla ihmisistä on kognitiivisia häiriöitä, 20-60 % kokee masennuksen ja useimmat ovat huomattavasti vähemmän aktiivisia kuin terveet vanhemmat aikuiset. Nämä puutteet ovat erityisen ongelmallisia, koska ne vaikuttavat elämänlaatuun, osallistumiseen yhteisön toimintaan ja johtavat toiminnan heikkenemiseen. Aivohalvauksen jälkeisillä ihmisillä harjoitteluohjelmiin osallistuminen on yhdistetty kognitiivisten toimintojen paranemiseen, mutta toiset eivät ole löytäneet kognitiivisia parannuksia. Muut harjoitusohjelmat ovat auttaneet ihmisiä, joilla on aivohalvaus masennuksen kanssa, vähentäneet kaatumisia ja parantaneet kävelyaktiivisuutta, mutta muut tutkimukset osoittavat, että harjoitteluohjelmia ei ole siirretty osallistumiseen yhteisöön. On huomattava, että jotkin tässä työssä käytetyt vakiotulosmittaukset eivät ole herkkiä muutokselle ja jotkut haittaavat afasiasta kärsiviä, kun taas monet ovat olleet lähes yksinomaan paperi- ja kynätestejä. Tämä tutkimusprojekti käyttää useita kognitiivisia toimenpiteitä osallistujien muutoksen vangitsemiseksi.

Tutkijat arvioivat henkilön kykyä muuttaa kognitiivista asemaansa käyttämällä toiminnallisia testejä kognitiivisen haasteen kanssa ja ilman ja vertaavat muutoksia tietokoneistettuun testaukseen, joka edustaa kultaista standardia. Tämä ainutlaatuinen ohjelma yrittää yhdistää useita näkökohtia, jotka sopivat helposti yhteen, mukaan lukien musiikki ja ryhmäympäristö sosiaalisuuteen. Musiikin käyttö kognition parantamiseksi, kuten muissa tutkimuksissa on osoitettu parantamaan osallistumista harjoitusohjelmaan. Yhdistämällä kognitiivista uudelleenkoulutusta, matalan intensiteetin harjoittelua, ryhmätoimintaa ja musiikkia tämän projektin tutkijat voivat määrittää, voiko näitä ominaisuuksia sisältävä liikeohjelma hyödyttää yksilöitä hyvinvointiohjelmana, kun heidän kuntoutussuunnitelmansa on tehty. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien ihmisten tasapainosta, aktiivisuudesta ja kaatumisten esiintyvyydestä. Lisäksi tutkijat tutkivat eroja, joita tämä jäsennelty ohjelma tekee iäkkäille aikuisille, jotka toimivat vertailuryhmänä. Tämä antaa käsityksen joistakin lisähaasteista, joita aivohalvauksen sairastavat kohtaavat päivittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of the Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aivohalvauksen, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias, jolla on 1 tai useampi aivohalvaus vähintään 3 kuukautta sitten
  • Pystyy seuraamaan ohjeita ja keskustelemaan tutkijoiden kanssa
  • Pystyy harjoittelemaan turvallisesti ryhmässä istuessaan ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla

Vertailuryhmäksi rekrytoidaan hyväkuntoiset vanhemmat aikuiset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eläkkeellä tai puoliksi eläkkeellä
  • Pystyy kävelemään ilman apua
  • Pystyy harjoittelemaan turvallisesti ryhmässä istuessaan ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • • Liikkumistasi tai kävelyäsi rajoittavat luu- tai nivelongelmat

    • Todella korkea tai matala verenpaine tai pulssi
    • Kipu rinnassa tai hengitysvaikeudet istuessasi
    • Kaikki muut neurologiset ongelmat
    • Perusterveydenhuollon tarjoajan sinulle antaman selvityksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Terveys vanhemmat aikuiset
Tällä aiheiden osajoukolla on melkoinen historia tämän menetelmän kanssa, ja niitä käytetään vertailuna.
Tämä ainutlaatuinen ohjelma yrittää yhdistää useita näkökohtia, jotka sopivat helposti yhteen, mukaan lukien musiikki ja ryhmäympäristö sosiaalisuuteen. Musiikin käyttö kognition parantamiseksi, kuten muissa tutkimuksissa on osoitettu parantamaan osallistumista harjoitusohjelmaan. Yhdistämällä kognitiivisen uudelleenkoulutuksen, matalan intensiteetin harjoituksen, ryhmätoiminnan ja musiikin tämän projektin tutkijat voivat määrittää, voiko näitä ominaisuuksia sisältävä liikeohjelma hyödyttää yksilöitä hyvinvointiohjelmana, kun heidän kuntoutussuunnitelmansa on saatu päätökseen. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien ihmisten tasapainosta, aktiivisuudesta ja kaatumisten esiintyvyydestä. Lisäksi tutkijat tutkivat eroja, joita tämä jäsennelty ohjelma tekee iäkkäille aikuisille, jotka toimivat vertailuryhmänä. Tämä antaa käsityksen joistakin lisähaasteista, joita aivohalvauksen sairastavat kohtaavat päivittäin.
KOKEELLISTA: Kohteet Post Stroke
Aivohalvauksen jälkeiset henkilöt ovat äskettäin osallistuneet tähän käynnissä olevaan tutkimukseen suorana lähetyksenä, mutta nämä kohteet ovat nyt mukana etäterveysosastossa.
Tämä ainutlaatuinen ohjelma yrittää yhdistää useita näkökohtia, jotka sopivat helposti yhteen, mukaan lukien musiikki ja ryhmäympäristö sosiaalisuuteen. Musiikin käyttö kognition parantamiseksi, kuten muissa tutkimuksissa on osoitettu parantamaan osallistumista harjoitusohjelmaan. Yhdistämällä kognitiivisen uudelleenkoulutuksen, matalan intensiteetin harjoituksen, ryhmätoiminnan ja musiikin tämän projektin tutkijat voivat määrittää, voiko näitä ominaisuuksia sisältävä liikeohjelma hyödyttää yksilöitä hyvinvointiohjelmana, kun heidän kuntoutussuunnitelmansa on saatu päätökseen. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien ihmisten tasapainosta, aktiivisuudesta ja kaatumisten esiintyvyydestä. Lisäksi tutkijat tutkivat eroja, joita tämä jäsennelty ohjelma tekee iäkkäille aikuisille, jotka toimivat vertailuryhmänä. Tämä antaa käsityksen joistakin lisähaasteista, joita aivohalvauksen sairastavat kohtaavat päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tarkoituksena on määrittää matalan intensiteetin istumaharjoitusohjelman (24 harjoitusta 2x/vko 12 viikon ajan) ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus kaksoistehtävän kognitiiviseen/motoriseen toimintaan henkilöillä aivohalvauksen jälkeen verrattuna ikään vastaaviin iäkkäisiin aikuisiin.
Aikaikkuna: vaikutukset 24 istunnon tuloksena, noin 12 viikon kuluttua ohjelman alkamisesta
kaksoistehtävän käsittelynopeus (aikaero eristetyn motorisen tehtävän ja kognitiivisen toiminnan haasteen sisältävän tehtävän välillä)
vaikutukset 24 istunnon tuloksena, noin 12 viikon kuluttua ohjelman alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisina tavoitteina on määrittää harjoitusohjelman vaikutukset kävelyaktiivisuuteen (askeleita päivässä) kaikille osallistujille kotona ja yhteisössä; 24 harjoituksen tuloksena
Aikaikkuna: 3 päivän peruskävelykeskiarvon vaikutukset (ennen 24 harjoitusta 2x/vko) verrattuna 3 päivän kävelyn keskiarvoon harjoituksen jälkeen
kävelymonitoreiden mittaus
3 päivän peruskävelykeskiarvon vaikutukset (ennen 24 harjoitusta 2x/vko) verrattuna 3 päivän kävelyn keskiarvoon harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: gregory t thielman, EdD, USciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

muut ryhmän tutkijat tutkivat muita näkökohtia ja tarvitsevat pääsyn

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tulee olla tiedekunnan jäsen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa