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Einfluss der Kognition auf Aktivität und Teilhabe bei Menschen mit Schlaganfall (CAPS)

22. Mai 2022 aktualisiert von: University of the Sciences in Philadelphia

Ein telemedizinisches Übungsprogramm zur Verbesserung der Kognition bei Menschen mit Schlaganfall

Wenn ein Proband der Teilnahme zustimmt, sammeln die Hauptforscher einige grundlegende Informationen, darunter Alter, Größe und Gewicht. Aufnahme einiger allgemeiner Fragen zur Gesundheit und jeder Proband wird einige Tests absolvieren, die Gehgeschwindigkeit, Kognition und Gleichgewicht messen. Während dieser Tests werden die Teilnehmer gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, eine Treppe hinauf und hinunter zu gehen, vorwärts, rückwärts und seitwärts über Objekte zu gehen, vorwärts und rückwärts um Objekte herumzugehen. Nach Abschluss dieser Tests werden die Teilnehmer gebeten, sie zu wiederholen, während sie eine andere Aufgabe erledigen, z. B. lautes Zählen, Benennen von Objekten oder Übergeben eines Objekts von einer Hand zur anderen.

Am Ende des Tages wird ein Schrittzähler am Knöchel jedes Probanden angebracht und Sie werden gebeten, ihn die nächsten 7 Tage im Wachzustand zu tragen. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Auswertung 1 Stunde dauern wird. Nach 7 Tagen geben die Probanden den Schrittzähler an die Forscher zurück und beginnen mit dem Übungsunterricht. Der Übungsunterricht findet 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche statt. In der Klasse werden die Teilnehmer gebeten, sanfte Übungen durchzuführen und das Gedächtnis zu nutzen, um die Gehirnfunktion zu verbessern. Jede Klasse dauert voraussichtlich 1 Stunde. Am Ende des Übungsunterrichts führen die Ermittler die Gang-, Gleichgewichts- und kognitiven Aufgaben erneut durch, wie wir es jeweils vor Beginn des Unterrichts getan haben. Sobald ein Proband alle Übungen und Tests abgeschlossen hat, rufen die Ermittler jede Woche einen an, um zu sehen, ob Sie zu Hause gestürzt sind. Die Anrufe dauern 6 Monate.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Schlaganfall wurde festgestellt, dass bis zu 70 % der Menschen an kognitiven Beeinträchtigungen leiden, zwischen 20 und 60 % an Depressionen leiden und die meisten deutlich weniger aktiv sind als gesunde ältere Erwachsene. Diese Defizite sind besonders problematisch, da sie die Lebensqualität und die Teilnahme an Gemeinschaftsaktivitäten beeinträchtigen und zu einem Zyklus abnehmender Funktion führen. Bei Menschen nach einem Schlaganfall wurde die Teilnahme an Trainingsprogrammen mit Verbesserungen der kognitiven Funktion in Verbindung gebracht, andere haben jedoch keine kognitiven Verbesserungen festgestellt. Andere Trainingsprogramme haben Menschen mit Schlaganfall mit Depressionen geholfen, das Auftreten von Stürzen verringert und die Gehaktivität verbessert, aber andere Untersuchungen zeigen, dass Trainingsprogramme nicht auf die Teilnahme an der Gemeinschaft übertragen werden können. Zu beachten ist, dass einige in dieser Arbeit verwendete Standardergebnismaße nicht empfindlich auf Veränderungen reagieren und einige Personen mit Aphasie benachteiligen, während viele fast ausschließlich Papier- und Bleistifttests waren. Dieses Forschungsprojekt wird eine Reihe kognitiver Maßnahmen verwenden, um Veränderungen bei den Teilnehmern zu erfassen.

Die Ermittler beurteilen die Fähigkeit der Person, ihren kognitiven Status zu ändern, indem sie Funktionstests mit und ohne kognitive Herausforderung verwenden und die Veränderungen mit denen vergleichen, die bei computergestützten Tests festgestellt wurden, da dies den Goldstandard darstellt. Dieses einzigartige Programm versucht, mehrere Aspekte zu kombinieren, die leicht zusammenpassen, einschließlich Musik und einer Gruppenumgebung für Sozialisierung. Die Verwendung von Musik zur Verbesserung der Kognition, wie in anderen Forschungsstudien gezeigt wurde, verbessert die Teilnahme an Trainingsprogrammen. Durch die Verknüpfung von kognitiver Umschulung, Übungen mit geringer Intensität, Gruppenaktivitäten und Musik können die Forscher dieses Projekts feststellen, ob ein Bewegungsprogramm mit diesen Attributen als Wellnessprogramm für Einzelpersonen von Nutzen sein kann, sobald ihre Rehabilitationspläne abgeschlossen sind. Die Forscher interessieren sich speziell für die Auswirkungen auf das Gleichgewicht, die Aktivität und die Häufigkeit von Stürzen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall. Darüber hinaus werden die Forscher die Unterschiede untersuchen, die dieses strukturierte Programm bei älteren Erwachsenen bewirken wird, die als Vergleichsgruppe fungieren. Dies wird einen Einblick in einige der zusätzlichen Herausforderungen geben, denen Menschen mit Schlaganfall täglich begegnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of the Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die einen Schlaganfall erlitten haben, werden für die Teilnahme an dieser Forschungsstudie rekrutiert.

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt mit 1 oder mehr Schlaganfällen vor mindestens 3 Monaten
  • Kann Anweisungen befolgen und mit den Forschern sprechen
  • Kann im Sitzen sicher in einer Gruppe trainieren, wie von Ihrem primären Gesundheitsdienstleister festgelegt

Ältere Erwachsene mit guter Gesundheit werden als Vergleichsgruppe rekrutiert

Einschlusskriterien:

  • Rentner oder Teilrentner
  • Ohne Hilfe gehen können
  • Kann im Sitzen sicher in einer Gruppe trainieren, wie von Ihrem primären Gesundheitsdienstleister festgelegt

Ausschlusskriterien:

  • • Knochen- oder Gelenkprobleme, die Ihre Bewegung oder Ihr Gehen einschränken

    • Wirklich hoher oder niedriger Blutdruck oder Puls
    • Schmerzen in der Brust oder Atembeschwerden beim Sitzen
    • Irgendwelche anderen neurologischen Probleme
    • Fehlende Freigabe, die Ihnen von Ihrem primären Gesundheitsdienstleister erteilt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheit älterer Erwachsener
Diese Untergruppe von Probanden hat eine faire Geschichte mit dieser Methodik und wird als Vergleich verwendet.
Dieses einzigartige Programm versucht, mehrere Aspekte zu kombinieren, die leicht zusammenpassen, einschließlich Musik und einer Gruppenumgebung für Sozialisierung. Die Verwendung von Musik zur Verbesserung der Kognition, wie in anderen Forschungsstudien gezeigt wurde, verbessert die Teilnahme an Trainingsprogrammen. Durch die Verknüpfung von kognitiver Umschulung, Übungen mit niedriger Intensität, Gruppenaktivitäten und Musik können die Forscher dieses Projekts feststellen, ob ein Bewegungsprogramm mit diesen Attributen Einzelpersonen als Wellnessprogramm zugute kommen kann, sobald ihre Rehabilitationspläne abgeschlossen sind. Die Forscher interessieren sich speziell für die Auswirkungen auf das Gleichgewicht, die Aktivität und die Häufigkeit von Stürzen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall. Darüber hinaus werden die Forscher die Unterschiede untersuchen, die dieses strukturierte Programm bei älteren Erwachsenen bewirken wird, die als Vergleichsgruppe fungieren. Dies wird einen Einblick in einige der zusätzlichen Herausforderungen geben, denen Menschen mit Schlaganfall täglich begegnen.
EXPERIMENTAL: Themen Post-Schlaganfall
Personen nach einem Schlaganfall haben kürzlich in einem Live-Format an dieser laufenden Untersuchung teilgenommen, aber diese Probanden werden jetzt in einen Telemedizinarm aufgenommen.
Dieses einzigartige Programm versucht, mehrere Aspekte zu kombinieren, die leicht zusammenpassen, einschließlich Musik und einer Gruppenumgebung für Sozialisierung. Die Verwendung von Musik zur Verbesserung der Kognition, wie in anderen Forschungsstudien gezeigt wurde, verbessert die Teilnahme an Trainingsprogrammen. Durch die Verknüpfung von kognitiver Umschulung, Übungen mit niedriger Intensität, Gruppenaktivitäten und Musik können die Forscher dieses Projekts feststellen, ob ein Bewegungsprogramm mit diesen Attributen Einzelpersonen als Wellnessprogramm zugute kommen kann, sobald ihre Rehabilitationspläne abgeschlossen sind. Die Forscher interessieren sich speziell für die Auswirkungen auf das Gleichgewicht, die Aktivität und die Häufigkeit von Stürzen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall. Darüber hinaus werden die Forscher die Unterschiede untersuchen, die dieses strukturierte Programm bei älteren Erwachsenen bewirken wird, die als Vergleichsgruppe fungieren. Dies wird einen Einblick in einige der zusätzlichen Herausforderungen geben, denen Menschen mit Schlaganfall täglich begegnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Hauptzweck besteht darin, die Auswirkung eines sitzenden Übungsprogramms mit niedriger Intensität (24 Sitzungen 2x/Woche für 12 Wochen) mit kognitivem Training auf die kognitive/motorische Funktion mit zwei Aufgaben bei Personen nach einem Schlaganfall im Vergleich zu gleichaltrigen älteren Erwachsenen zu bestimmen
Zeitfenster: Effekte als Ergebnis von 24 Sitzungen, ca. 12 Wochen nach Beginn des Programms
Dual-Task-Verarbeitungsgeschwindigkeit (Zeitunterschied zwischen isolierter motorischer Aufgabe und Aufgabe mit kognitiver Aktivitätsherausforderung eingeschlossen)
Effekte als Ergebnis von 24 Sitzungen, ca. 12 Wochen nach Beginn des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die sekundären Ziele sind die Bestimmung der Auswirkungen des Trainingsprogramms auf die Gehaktivität (Schritte pro Tag) für alle eingeschriebenen Probanden, während sie zu Hause und in der Gemeinschaft sind; als Ergebnis der 24 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Wirkungen eines 3-tägigen Baseline-Gehdurchschnitts (vor den 24 Sitzungen mit 2x/Woche) im Vergleich zu einem 3-tägigen Gehdurchschnitt nach dem Training
Messung von Gehmonitoren
Wirkungen eines 3-tägigen Baseline-Gehdurchschnitts (vor den 24 Sitzungen mit 2x/Woche) im Vergleich zu einem 3-tägigen Gehdurchschnitt nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: gregory t thielman, EdD, USciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

andere Forscher in der Gruppe untersuchen andere Aspekte und benötigen Zugang

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

muss Fakultätsmitglied sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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