Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van cognitie op activiteit en participatie bij mensen met een beroerte (CAPS)

22 mei 2022 bijgewerkt door: University of the Sciences in Philadelphia

Een telehealth-oefenprogramma om de cognitie bij mensen met een beroerte te verbeteren

Als een proefpersoon ermee instemt om deel te nemen, zullen de primaire onderzoekers wat basisinformatie verzamelen, waaronder leeftijd, lengte en gewicht. Inname van enkele algemene vragen over gezondheid en elk onderwerp zal enkele tests afleggen die de loopsnelheid, cognitie en balans meten. Tijdens deze tests wordt deelnemers gevraagd om vanuit een stoel op te staan, een trap op en af ​​te lopen, over objecten te lopen in voorwaartse, achterwaartse en zijwaartse richtingen, om objecten heen te lopen in voorwaartse en achterwaartse richting. Na het voltooien van deze tests wordt de deelnemers gevraagd om ze te herhalen terwijl ze een andere taak uitvoeren, zoals hardop tellen, objecten een naam geven of een object van de ene hand naar de andere doorgeven.

Aan het einde van de dag wordt er een stappenteller aan de enkel van elke proefpersoon bevestigd en u wordt gevraagd deze de komende 7 dagen te dragen wanneer u wakker bent. Onderzoekers verwachten dat de evaluatie 1 uur zal duren. Na 7 dagen geven de proefpersonen de stappenteller terug aan de onderzoekers en beginnen ze met de oefenlessen. De oefenlessen zullen gedurende 8 weken 2 dagen per week plaatsvinden. In de les wordt deelnemers gevraagd om zachte oefeningen uit te voeren en geheugen te gebruiken om de hersenfunctie te verbeteren. Elke les duurt naar verwachting 1 uur. Aan het einde van de oefenlessen zullen de onderzoekers de loop-, evenwichts- en cognitieve taken opnieuw uitvoeren zoals we deden voordat ze aan de les begonnen. Zodra een proefpersoon alle oefenlessen en tests heeft voltooid, bellen onderzoekers er elke week een om te zien of u thuis bent gevallen. De gesprekken duren 6 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na een beroerte is vastgesteld dat tot 70% van de mensen cognitieve stoornissen heeft, tussen de 20 en 60% depressief is en de meesten aanzienlijk minder actief zijn dan gezonde oudere volwassenen. Deze tekorten zijn bijzonder problematisch omdat ze de kwaliteit van leven en deelname aan gemeenschapsactiviteiten aantasten en leiden tot een cyclus van afnemend functioneren. Bij mensen na een beroerte is deelname aan oefenprogramma's in verband gebracht met verbeteringen in de cognitieve functie, maar anderen hebben geen cognitieve verbeteringen gevonden. Andere oefenprogramma's hebben mensen met een beroerte met depressie geholpen, het aantal gevallen van vallen verminderd en de loopactiviteit verbeterd, maar ander onderzoek toont een gebrek aan overdracht van oefenprogramma's naar participatie in de gemeenschap. Merk op dat sommige standaard uitkomstmaten die in dit werk worden gebruikt, niet gevoelig zijn voor verandering en sommige nadelig zijn voor mensen met afasie, terwijl vele bijna uitsluitend papieren en potloodtesten waren. Dit onderzoeksproject zal een reeks cognitieve maatregelen gebruiken om verandering bij deelnemers vast te leggen.

De onderzoekers zullen het vermogen van de persoon beoordelen om hun cognitieve status te veranderen door gebruik te maken van functionele tests met en zonder een cognitieve uitdaging en veranderingen te vergelijken met de veranderingen die worden waargenomen bij gecomputeriseerde tests, aangezien dat de gouden standaard vertegenwoordigt. Dit unieke programma probeert meerdere aspecten te combineren die gemakkelijk bij elkaar passen, waaronder muziek en een groepsomgeving voor socialisatie. Het gebruik van muziek om de cognitie te verbeteren, zoals is aangetoond in andere onderzoeken, om deelname aan oefenprogramma's te verbeteren. Door cognitieve hertraining, oefeningen met een lage intensiteit, groepsactiviteiten en muziek te koppelen, kunnen de onderzoekers van dit project bepalen of een bewegingsprogramma met deze eigenschappen voordelen kan opleveren voor individuen als een programma voor welzijn, zodra hun revalidatieplannen zijn voltooid. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in het effect op balans, activiteit en valincidentie bij mensen met een chronische beroerte. Daarnaast zullen de onderzoekers de verschillen onderzoeken die dit gestructureerde programma zal maken bij oudere volwassenen die als vergelijkingsgroep zullen fungeren. Dit zal inzicht geven in enkele van de extra uitdagingen waarmee mensen met een beroerte dagelijks worden geconfronteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of the Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een beroerte hebben opgelopen, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar met 1 of meer beroertes minstens 3 maanden geleden
  • In staat om aanwijzingen op te volgen en met de onderzoekers te praten
  • In staat om veilig in een groepsomgeving te oefenen terwijl u zit, zoals bepaald door uw primaire zorgverlener

Oudere volwassenen in goede gezondheid zullen worden aangeworven om als vergelijkingsgroep te fungeren

Inclusiecriteria:

  • Gepensioneerd of semi-gepensioneerd
  • Zonder hulp kunnen lopen
  • In staat om veilig in een groepsomgeving te oefenen terwijl u zit, zoals bepaald door uw primaire zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • • Bot- of gewrichtsproblemen die uw beweging of lopen beperken

    • Echt hoge of lage bloeddruk of hartslag
    • Pijn op de borst of moeite met ademhalen als u zit
    • Alle andere neurologische problemen
    • Gebrek aan goedkeuring die aan u is verstrekt door uw primaire zorgverzekeraar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheid Ouderen
Deze subset van proefpersonen heeft een redelijke geschiedenis met deze methodologie en wordt gebruikt als vergelijker.
Dit unieke programma probeert meerdere aspecten te combineren die gemakkelijk bij elkaar passen, waaronder muziek en een groepsomgeving voor socialisatie. Het gebruik van muziek om de cognitie te verbeteren, zoals is aangetoond in andere onderzoeken, om deelname aan oefenprogramma's te verbeteren. Door cognitieve hertraining, oefeningen met lage intensiteit, groepsactiviteiten en muziek aan elkaar te koppelen, kunnen de onderzoekers van dit project bepalen of een bewegingsprogramma met deze eigenschappen voordelen kan opleveren voor individuen als een programma voor welzijn zodra hun revalidatieplannen zijn voltooid. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in het effect op balans, activiteit en valincidentie bij mensen met een chronische beroerte. Daarnaast zullen de onderzoekers de verschillen onderzoeken die dit gestructureerde programma zal maken bij oudere volwassenen die als vergelijkingsgroep zullen fungeren. Dit zal inzicht geven in enkele van de extra uitdagingen waarmee mensen met een beroerte dagelijks worden geconfronteerd.
EXPERIMENTEEL: Onderwerpen na een beroerte
Individuen na een beroerte hebben onlangs live deelgenomen aan dit lopende onderzoek, maar deze onderwerpen zijn nu opgenomen in een telehealth-arm.
Dit unieke programma probeert meerdere aspecten te combineren die gemakkelijk bij elkaar passen, waaronder muziek en een groepsomgeving voor socialisatie. Het gebruik van muziek om de cognitie te verbeteren, zoals is aangetoond in andere onderzoeken, om deelname aan oefenprogramma's te verbeteren. Door cognitieve hertraining, oefeningen met lage intensiteit, groepsactiviteiten en muziek aan elkaar te koppelen, kunnen de onderzoekers van dit project bepalen of een bewegingsprogramma met deze eigenschappen voordelen kan opleveren voor individuen als een programma voor welzijn zodra hun revalidatieplannen zijn voltooid. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in het effect op balans, activiteit en valincidentie bij mensen met een chronische beroerte. Daarnaast zullen de onderzoekers de verschillen onderzoeken die dit gestructureerde programma zal maken bij oudere volwassenen die als vergelijkingsgroep zullen fungeren. Dit zal inzicht geven in enkele van de extra uitdagingen waarmee mensen met een beroerte dagelijks worden geconfronteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire doel is om de impact te bepalen van een zittend oefenprogramma met lage intensiteit (24 sessies 2x/wk gedurende 12 weken) met cognitieve training op de cognitieve/motorische functie met dubbele taak bij personen na een beroerte in vergelijking met oudere volwassenen van dezelfde leeftijd.
Tijdsspanne: effecten als resultaat van 24 sessies, ongeveer 12 weken na de start van het programma
verwerkingssnelheid van dubbele taken (tijdsverschil tussen geïsoleerde motorische taak en taak met cognitieve activiteit inbegrepen)
effecten als resultaat van 24 sessies, ongeveer 12 weken na de start van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de effecten van het oefenprogramma op loopactiviteit (stappen per dag) voor alle ingeschreven proefpersonen, thuis en in de gemeenschap; als resultaat van de 24 trainingen
Tijdsspanne: effecten van een 3-daagse baseline wandelgemiddelde (vóór de 24 sessies 2x/wk) in vergelijking met een 3-daagse wandelgemiddelde na de training
wandelen monitoren meting
effecten van een 3-daagse baseline wandelgemiddelde (vóór de 24 sessies 2x/wk) in vergelijking met een 3-daagse wandelgemiddelde na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: gregory t thielman, EdD, USciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

andere onderzoekers in de groep onderzoeken andere aspecten en zullen toegang nodig hebben

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

moet faculteitslid zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren