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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392335
뇌성마비 아동의 기능적 마사지 유무에 따른 근막 스트레칭
2023년 3월 15일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 소아의 경직 및 대운동기능에 대한 기능마사지 유무에 따른 근막신장 효과
뇌성마비는 가장 흔한 아동기 장애 중 하나로, 출생아 1000명당 2~2.5명의 발병률로 발생합니다.
CP가 있는 어린이는 경직, 협응 장애, 선택적 운동 조절 상실, 쇠약과 같은 신경근 및 근골격계 문제를 포함한 다양한 장애를 가지고 있습니다.
CP는 운동 결손의 정도에 따라 경도, 중등도 또는 중증으로 분류할 수 있습니다.
운동 결손의 병태생리학, 병인학 및 분포에 기반한 몇 가지 다른 분류 체계가 존재합니다.
본 연구의 목적은 기능적 마사지와 근막 스트레칭이 CP 소아의 경직과 운동 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구는 실험군과 대조군의 22명의 환자를 대상으로 실시할 예정입니다.
사전 및 사후 값이 평가됩니다.
사용되는 도구는 Modified Ashworth Scale(MAS) 및 Gross Motor Function Measure(GMFM)입니다.
이 연구의 의의는 우리가 CP 소아 하지의 경련성 및 고통스러운 상태를 얼마나 개선할 수 있는지를 정의할 것이라는 점입니다.
데이터는 SPSS 22.0 평균을 사용하여 분석하고 표준 편차를 계산합니다.
데이터의 정규성을 확인한 후 적절한 통계 검정을 사용한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 64000
- Rising Sun Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세 및 12세
- 남녀 모두
- GMFCS(Gross Motor Classification System) 기준 Ⅰ-Ⅳ 수준의 아동
제외 기준:
- 운동 이상증 또는 근긴장 이상증의 존재
- 근육 연장 수술의 역사
- 조절되지 않는 발작의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막 스트레칭 그룹
환자에게 근막 스트레칭을 제공합니다.
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근막 스트레칭은 고관절 내전근, 햄스트링 및 종아리 근육에 각 근육에 대해 10-15회 반복 적용됩니다.
8주간 1주일에 2~3회 진행됩니다.
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실험적: 근막 스트레칭군과 함께하는 기능성 마사지
환자는 근막 스트레칭과 함께 기능 마사지를 받게 됩니다.
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근막 스트레칭은 고관절 내전근, 햄스트링 및 종아리 근육에 각 근육에 대해 10-15회 반복 적용됩니다.
8주간 1주일에 2~3회 진행됩니다.
이 그룹에서는 처음 20분 동안 10분 FM을 대상자의 각 하지에 적용합니다.
FM이 적용될 근육 그룹은 고관절 내전근, 햄스트링 및 종아리 근육이었습니다.
남은 기간 동안 근막 강화를 포함하는 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.
2-3세션은 8주 동안 일주일에 한 번씩 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Ashworth 척도의 점수 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 근긴장도를 측정하는 데 사용되는 6점 평가 척도입니다.(20)
수정된 Ashworth 척도의 신뢰도는 매우 양호했습니다(κw = .84
평가자 간 및 .83
내부 평가자 비교)
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기준선 및 8주차
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GMFM 88의 점수 변화
기간: 기준선 및 8주차
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GMFM은 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하도록 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다.
채점 키는 일반적인 지침을 의미합니다.
그러나 대부분의 항목에는 각 점수에 대한 특정 설명이 있습니다.
매뉴얼에 포함된 지침을 각 항목의 채점에 사용하는 것이 필수적입니다.
스코어링 키 0 = 시작하지 않음 1 = 시작함 2 = 부분적으로 완료함 3 = 완료함 9(또는 공란으로 둠) = 테스트하지 않음(NT)
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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