Stretching miofasciale con e senza massaggio funzionale nei bambini con paralisi cerebrale
15 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allungamento miofasciale con e senza massaggio funzionale sulla spasticità e sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale è una delle disabilità infantili più comuni e si verifica con un'incidenza di 2-2,5 per 1000 nati vivi.
I bambini con PC hanno varie menomazioni tra cui problemi neuromuscolari e muscoloscheletrici come spasticità, disordinazione, perdita del controllo motorio selettivo e debolezza.
La PC può essere classificata in base alla gravità dei deficit motori come lieve, moderata o grave.
Esistono diversi altri sistemi di classificazione basati sulla fisiopatologia, l'eziologia e la distribuzione dei deficit motori.
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti del massaggio funzionale e dell'allungamento miofasciale sulla spasticità e sulla funzione motoria dei bambini CP.
Lo studio sarà condotto su 22 pazienti nel gruppo sperimentale e di controllo.
Saranno valutati i valori Pre e Post.
Gli strumenti utilizzati saranno la Modified Ashworth Scale (MAS) e la Gross Motor Function Measure (GMFM).
Il significato di questo studio è che definirà per noi fino a che punto possiamo migliorare la condizione spastica e dolorosa dell'arto inferiore del bambino con PCI.
I dati saranno analizzati utilizzando la media SPSS 22.0 e verrà calcolata la deviazione standard.
Verrà opportunamente utilizzato il test statistico previa verifica della normalità dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Rising Sun Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 6 e 12 anni
- Entrambi i sessi
- Bambini di livello Ⅰ- Ⅳ basato sul sistema di classificazione motoria lorda (GMFCS)
Criteri di esclusione:
- L'esistenza di discinesia o distonia
- Storia della chirurgia di allungamento muscolare
- Presenza di convulsioni incontrollate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di allungamento miofasciale
I pazienti riceveranno un allungamento miofasciale
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L'allungamento miofasciale verrà applicato agli adduttori dell'anca, ai muscoli posteriori della coscia e ai muscoli del polpaccio per 10-15 ripetizioni su ciascun muscolo.
Verranno eseguite 2-3 sessioni in una settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Massaggio funzionale insieme al gruppo di stretching miofasciale
i pazienti riceveranno un massaggio funzionale insieme allo stretching miofasciale
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L'allungamento miofasciale verrà applicato agli adduttori dell'anca, ai muscoli posteriori della coscia e ai muscoli del polpaccio per 10-15 ripetizioni su ciascun muscolo.
Verranno eseguite 2-3 sessioni in una settimana per 8 settimane.
In questo gruppo durante i primi 20 minuti, dieci minuti FM saranno applicati a ciascuna estremità inferiore del soggetto.
I gruppi muscolari a cui sarebbe stato applicato FM erano gli adduttori dell'anca, i muscoli posteriori della coscia e i muscoli del polpaccio.
Durante il restante periodo verrà praticata la fisioterapia tradizionale che prevede l'allungamento miofasciale.
2-3 sessioni verranno eseguite in una settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi della scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Basale e 8a settimana
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La scala di Ashworth modificata (MAS) è una scala di valutazione a 6 punti utilizzata per misurare il tono muscolare.(20)
L'affidabilità della scala Ashworth modificata era molto buona (κw = .84
per inter rater e .83
per confronti intra-valutatore)
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Basale e 8a settimana
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Variazione dei punteggi di GMFM 88
Lasso di tempo: Basale e 8a settimana
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Il GMFM è uno strumento di osservazione standardizzato progettato e convalidato per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale.
La chiave di punteggio vuole essere una linea guida generale.
Tuttavia, la maggior parte degli item ha descrittori specifici per ciascun punteggio.
È imperativo che le linee guida contenute nel manuale vengano utilizzate per assegnare un punteggio a ciascun elemento.
LEGENDA DEL PUNTEGGIO 0 = non inizia 1 = inizia 2 = completa parzialmente 3 = completa 9 (o lasciare in bianco) = non testato (NT)
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Basale e 8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0705
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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