- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392335
Myofascial stretching med og uten funksjonell massasje hos barn med cerebral parese
15. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av myofascial stretching med og uten funksjonell massasje på spastisitet og grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese
Cerebral parese er en av de vanligste funksjonshemmingene i barndommen, og den forekommer med en forekomst på 2-2,5 per 1000 levendefødte.
Barn med CP har ulike funksjonsnedsettelser, inkludert nevromuskulære og muskel-skjelettproblemer som spastisitet, dyskoordinasjon, tap av selektiv motorisk kontroll og svakhet.
CP kan klassifiseres etter alvorlighetsgraden av motoriske underskudd som mild, moderat eller alvorlig.
Flere andre klassifiseringssystemer eksisterer basert på patofysiologi, etiologi og fordeling av motoriske mangler.
Målet med studien for å evaluere effekten av funksjonell massasje og myofascial strekk på spastisitet og motorisk funksjon hos CP-barn.
Studien vil bli utført på 22 pasienter i eksperimentell og kontrollgruppe.
Pre- og Post-verdier vil bli evaluert.
Verktøyene som brukes vil være Modified Ashworth Scale (MAS) og Gross Motor Function Measure (GMFM).
Betydningen av denne studien er at den vil definere for oss at i hvor stor grad vi kan forbedre den spastiske og smertefulle tilstanden til underekstremiteten til et CP-barn.
Data vil bli analysert med SPSS 22.0 gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet.
Passende den statistiske testen vil bli brukt etter å ha kontrollert normaliteten til data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Rising Sun Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6 og 12 år
- Begge kjønn
- Barn mellom nivå Ⅰ- Ⅳ basert på Gross Motor Classification System (GMFCS)
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen av dyskinesi eller dystoni
- Historie om muskelforlengende kirurgi
- Tilstedeværelse av ukontrollerte anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofascial strekkgruppe
Pasientene vil få myofascial strekk
|
Myofascial stretch vil bli brukt på hofteadduktorer, hamstrings og leggmuskler i 10 -15 repetisjoner på hver muskel.
Det gjennomføres 2-3 økter i løpet av en uke i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Funksjonell massasje sammen med myofascial stretchgruppe
Pasienter vil få funksjonell massasje sammen med myofascial tøying
|
Myofascial stretch vil bli brukt på hofteadduktorer, hamstrings og leggmuskler i 10 -15 repetisjoner på hver muskel.
Det gjennomføres 2-3 økter i løpet av en uke i 8 uker.
I denne gruppen i løpet av de første 20 minuttene vil ti minutter FM bli brukt på hver nedre ekstremitet av motivet.
Muskelgruppene som FM skulle brukes på var hofteadduktorer, hamstrings og leggmuskler.
I den gjenværende perioden vil det bli gitt tradisjonell fysioterapi med myofascial strekk.
2-3 økter vil bli utført i løpet av en uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i score på Modified Ashworth-skalaen
Tidsramme: Baseline og 8. uke
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) er en 6-punkts vurderingsskala som brukes til å måle muskeltonus.(20)
Påliteligheten til den modifiserte Ashworth-skalaen var veldig god (κw = .84
for inter rater og .83
for sammenligninger mellom vurderer)
|
Baseline og 8. uke
|
|
Endring i score på GMFM 88
Tidsramme: Baseline og 8. uke
|
GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese.
Poengnøkkelen er ment å være en generell retningslinje.
Imidlertid har de fleste elementene spesifikke beskrivelser for hver poengsum.
Det er viktig at retningslinjene i håndboken brukes for å poengbevise hvert element.
SCORETAKEL 0 = starter ikke 1 = starter 2 = fullfører delvis 3 = fullfører 9 (eller la stå tomt) = ikke testet (NT)
|
Baseline og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .