Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial stretching med og uten funksjonell massasje hos barn med cerebral parese

15. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av myofascial stretching med og uten funksjonell massasje på spastisitet og grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese

Cerebral parese er en av de vanligste funksjonshemmingene i barndommen, og den forekommer med en forekomst på 2-2,5 per 1000 levendefødte. Barn med CP har ulike funksjonsnedsettelser, inkludert nevromuskulære og muskel-skjelettproblemer som spastisitet, dyskoordinasjon, tap av selektiv motorisk kontroll og svakhet. CP kan klassifiseres etter alvorlighetsgraden av motoriske underskudd som mild, moderat eller alvorlig. Flere andre klassifiseringssystemer eksisterer basert på patofysiologi, etiologi og fordeling av motoriske mangler. Målet med studien for å evaluere effekten av funksjonell massasje og myofascial strekk på spastisitet og motorisk funksjon hos CP-barn. Studien vil bli utført på 22 pasienter i eksperimentell og kontrollgruppe. Pre- og Post-verdier vil bli evaluert. Verktøyene som brukes vil være Modified Ashworth Scale (MAS) og Gross Motor Function Measure (GMFM). Betydningen av denne studien er at den vil definere for oss at i hvor stor grad vi kan forbedre den spastiske og smertefulle tilstanden til underekstremiteten til et CP-barn. Data vil bli analysert med SPSS 22.0 gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet. Passende den statistiske testen vil bli brukt etter å ha kontrollert normaliteten til data.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Rising Sun Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 og 12 år
  • Begge kjønn
  • Barn mellom nivå Ⅰ- Ⅳ basert på Gross Motor Classification System (GMFCS)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen av dyskinesi eller dystoni
  • Historie om muskelforlengende kirurgi
  • Tilstedeværelse av ukontrollerte anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: myofascial strekkgruppe
Pasientene vil få myofascial strekk
Myofascial stretch vil bli brukt på hofteadduktorer, hamstrings og leggmuskler i 10 -15 repetisjoner på hver muskel. Det gjennomføres 2-3 økter i løpet av en uke i 8 uker.
Eksperimentell: Funksjonell massasje sammen med myofascial stretchgruppe
Pasienter vil få funksjonell massasje sammen med myofascial tøying
Myofascial stretch vil bli brukt på hofteadduktorer, hamstrings og leggmuskler i 10 -15 repetisjoner på hver muskel. Det gjennomføres 2-3 økter i løpet av en uke i 8 uker.
I denne gruppen i løpet av de første 20 minuttene vil ti minutter FM bli brukt på hver nedre ekstremitet av motivet. Muskelgruppene som FM skulle brukes på var hofteadduktorer, hamstrings og leggmuskler. I den gjenværende perioden vil det bli gitt tradisjonell fysioterapi med myofascial strekk. 2-3 økter vil bli utført i løpet av en uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score på Modified Ashworth-skalaen
Tidsramme: Baseline og 8. uke
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) er en 6-punkts vurderingsskala som brukes til å måle muskeltonus.(20) Påliteligheten til den modifiserte Ashworth-skalaen var veldig god (κw = .84 for inter rater og .83 for sammenligninger mellom vurderer)
Baseline og 8. uke
Endring i score på GMFM 88
Tidsramme: Baseline og 8. uke
GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. Poengnøkkelen er ment å være en generell retningslinje. Imidlertid har de fleste elementene spesifikke beskrivelser for hver poengsum. Det er viktig at retningslinjene i håndboken brukes for å poengbevise hvert element. SCORETAKEL 0 = starter ikke 1 = starter 2 = fullfører delvis 3 = fullfører 9 (eller la stå tomt) = ikke testet (NT)
Baseline og 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere