Myofasciale stretch met en zonder functionele massage bij kinderen met hersenverlamming
15 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van myofasciale rek met en zonder functionele massage op spasticiteit en grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese is een van de meest voorkomende handicaps bij kinderen en komt voor bij 2-2,5 per 1000 levendgeborenen.
Kinderen met CP hebben verschillende stoornissen, waaronder neuromusculaire en musculoskeletale problemen zoals spasticiteit, dyscoördinatie, verlies van selectieve motorische controle en zwakte.
CP kan worden geclassificeerd op basis van de ernst van motorische stoornissen als mild, matig of ernstig.
Er bestaan verschillende andere classificatiesystemen op basis van de pathofysiologie, etiologie en verdeling van motorische stoornissen.
Het doel van de studie om de effecten van functionele massage en myofasciale rek op spasticiteit en motorische functie van CP Children te evalueren.
Studie zal worden uitgevoerd bij 22 patiënten in experimentele en controlegroep.
Pre- en postwaarden worden geëvalueerd.
De gebruikte instrumenten zijn Modified Ashworth Scale (MAS) en Gross Motor Function Measure (GMFM).
Het belang van deze studie is dat het voor ons zal bepalen in hoeverre we de spastische en pijnlijke toestand van de onderste ledematen van het CP-kind kunnen verbeteren.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 22.0 mean en de standaarddeviatie wordt berekend.
De juiste statistische test zal worden gebruikt na controle van de normaliteit van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Rising Sun Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 en 12 jaar
- Beide geslachten
- Kinderen tussen niveau Ⅰ- Ⅳ op basis van Gross Motor Classification System (GMFCS)
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan van dyskinesie of dystonie
- Geschiedenis van spierverlengende chirurgie
- Aanwezigheid van ongecontroleerde aanvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: myofasciale rekgroep
Patiënten krijgen myofasciale rekoefeningen
|
Myofasciale stretch wordt toegepast op heupadductoren, hamstrings en kuitspieren gedurende 10 -15 herhalingen op elke spier.
Gedurende 8 weken worden 2-3 sessies per week uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Functionele massage samen met myofasciale stretchgroep
patiënten krijgen functionele massage samen met myofasciale stretching
|
Myofasciale stretch wordt toegepast op heupadductoren, hamstrings en kuitspieren gedurende 10 -15 herhalingen op elke spier.
Gedurende 8 weken worden 2-3 sessies per week uitgevoerd.
In deze groep wordt gedurende de eerste 20 minuten tien minuten FM toegepast op elke onderste extremiteit van de proefpersoon.
De spiergroepen waarop FM zou worden toegepast waren heupadductoren, hamstrings en kuitspieren.
Gedurende de resterende periode wordt klassieke fysiotherapie met myofasciale rek gegeven.
2-3 sessies worden uitgevoerd in een week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores van de gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) is een 6-punts beoordelingsschaal die wordt gebruikt om de spiertonus te meten.(20)
De betrouwbaarheid van de gemodificeerde Ashworth-schaal was zeer goed (κw = .84
voor interbeoordelaar en .83
voor vergelijkingen tussen beoordelaars)
|
Basislijn en 8e week
|
|
Verandering in scores van GMFM 88
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
|
De GMFM is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te meten bij kinderen met hersenverlamming.
De scoresleutel is bedoeld als algemene richtlijn.
De meeste items hebben echter specifieke descriptoren voor elke score.
Het is absoluut noodzakelijk dat de richtlijnen in de handleiding worden gebruikt voor het scoren van elk item.
SCORINGSLEUTEL 0 = start niet 1 = start 2 = voltooit gedeeltelijk 3 = voltooit 9 (of leeg laten) = niet getest (NT)
|
Basislijn en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .