- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392335
Myofaskiaalinen venyttely toiminnallisella hieronnalla ja ilman sitä lapsilla, joilla on aivovamma
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Myofaskiaalisen venytyksen vaikutukset toiminnallisen hieronnan kanssa ja ilman sitä spastiikkaan ja bruttomotoriseen toimintaan lapsilla, joilla on aivovamma
Aivovamma on yksi yleisimmistä lapsuuden vammoista, ja sen ilmaantuvuus on 2-2,5 tapausta 1000 elävää syntymää kohden.
Lapsilla, joilla on CP, on erilaisia vammoja, mukaan lukien hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, kuten spastisuus, koordinaatiohäiriöt, selektiivisen motorisen hallinnan menetys ja heikkous.
CP voidaan luokitella motoristen vajavuuksien vakavuuden mukaan lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
On olemassa useita muita luokitusjärjestelmiä, jotka perustuvat motoristen puutteiden patofysiologiaan, etiologiaan ja jakautumiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallisen hieronnan ja myofaskiaalisen venytyksen vaikutuksia CP-lasten spastisuuteen ja motoriseen toimintaan.
Tutkimus suoritetaan 22 potilaalla koe- ja kontrolliryhmässä.
Pre- ja Post-arvot arvioidaan.
Työkaluina käytetään muunnettua Ashworth-asteikkoa (MAS) ja Gross Motor Function Measurea (GMFM).
Tämän tutkimuksen merkitys on, että se määrittelee meille, kuinka paljon voimme parantaa CP-lapsen alaraajan spastista ja kivuliasta tilaa.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 22.0 -keskiarvoa ja lasketaan standardipoikkeama.
Asianmukaista tilastollista testiä käytetään tietojen normaaliuden tarkistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Rising Sun Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 ja 12 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Lapset tasoilla Ⅰ–Ⅳ perustuvat bruttomoottoriluokitusjärjestelmään (GMFCS)
Poissulkemiskriteerit:
- Dyskinesian tai dystonian olemassaolo
- Lihasten pidennysleikkauksen historia
- Hallitsemattomien kohtausten esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: myofaskiaalinen venytysryhmä
Potilaille annetaan myofaskiaalista venytystä
|
Myofaskiaalista venytystä sovelletaan lonkan adduktoreihin, takareisilihaksiin ja pohjelihaksiin 10-15 toistoa jokaisessa lihaksessa.
2-3 istuntoa suoritetaan viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen hieronta sekä myofaskiaalinen venytysryhmä
potilaille annetaan toiminnallista hierontaa sekä myofaskiaalista venytystä
|
Myofaskiaalista venytystä sovelletaan lonkan adduktoreihin, takareisilihaksiin ja pohjelihaksiin 10-15 toistoa jokaisessa lihaksessa.
2-3 istuntoa suoritetaan viikossa 8 viikon ajan.
Tässä ryhmässä ensimmäisten 20 minuutin aikana 10 minuutin FM kohdistetaan kunkin kohteen alaraajoihin.
Lihasryhmät, joihin FM sovellettaisiin, olivat lonkan adduktorit, takareisilihakset ja pohkeen lihakset.
Loppujakson aikana annetaan perinteistä fysioterapiaa, johon liittyy myofaskiaalinen venyttely.
2-3 istuntoa suoritetaan viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Modifioidun Ashworthin asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on 6-pisteinen luokitusasteikko, jota käytetään lihasjänteen mittaamiseen.(20)
Modifioidun Ashworth-asteikon luotettavuus oli erittäin hyvä (κw = .84
väliarvioijalle ja .83:lle
arvioijien välisiä vertailuja varten)
|
Perustaso ja 8. viikko
|
|
Muutos GMFM 88:n pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
GMFM on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvausta sairastavien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan.
Pisteytysavain on tarkoitettu yleiseksi ohjeeksi.
Useimmilla kohteilla on kuitenkin erityiset kuvaukset jokaiselle pisteelle.
Jokaisen kohteen pisteytykseen on ehdottomasti käytettävä ohjeen sisältämiä ohjeita.
PISTE-AVAIN 0 = ei aloita 1 = käynnistää 2 = suorittaa osittain 3 = suorittaa 9 (tai jätä tyhjäksi) = ei testattu (NT)
|
Perustaso ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .