Myofasciální úsek s funkční masáží a bez ní u dětí s dětskou mozkovou obrnou
15. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky myofasciálního protažení s funkční masáží a bez ní na spasticitu a funkci hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna je jedním z nejčastějších dětských postižení a vyskytuje se s incidencí 2-2,5 na 1000 živě narozených dětí.
Děti s CP mají různá postižení včetně neuromuskulárních a muskuloskeletálních problémů, jako je spasticita, dyskoordinace, ztráta selektivní motorické kontroly a slabost.
CP lze klasifikovat podle závažnosti motorických deficitů jako mírné, středně těžké nebo těžké.
Existuje několik dalších klasifikačních systémů založených na patofyziologii, etiologii a distribuci motorických deficitů.
Cílem studie bylo zhodnotit účinky funkční masáže a myofasciálního protažení na spasticitu a motorické funkce dětí s CP.
Studie bude provedena na 22 pacientech v experimentální a kontrolní skupině.
Hodnoty Pre a Post budou vyhodnoceny.
Použité nástroje budou Modified Ashworth Scale (MAS) a Gross Motor Function Measure (GMFM).
Význam této studie je v tom, že nám určí, do jaké míry můžeme zlepšit spastický a bolestivý stav dolní končetiny CP dítěte.
Data budou analyzována pomocí SPSS 22.0 průměru a bude vypočtena standardní odchylka.
Po kontrole normality dat bude použit příslušný statistický test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 64000
- Rising Sun Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6 a 12 let
- Obě pohlaví
- Děti mezi úrovní Ⅰ-Ⅳ na základě systému klasifikace hrubé motoriky (GMFCS)
Kritéria vyloučení:
- Existence dyskineze nebo dystonie
- Historie operace prodloužení svalů
- Přítomnost nekontrolovaných záchvatů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: myofasciální úsek skupiny
Pacientům bude poskytnut myofasciální úsek
|
Myofasciální strečink bude aplikován na adduktory kyčle, hamstringy a lýtkové svaly po 10 -15 opakováních na každý sval.
Proběhnou 2-3 sezení za týden po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Funkční masáž spolu s myofasciální protahovací skupinou
pacientům bude poskytnuta funkční masáž spolu s myofasciálním protahováním
|
Myofasciální strečink bude aplikován na adduktory kyčle, hamstringy a lýtkové svaly po 10 -15 opakováních na každý sval.
Proběhnou 2-3 sezení za týden po dobu 8 týdnů.
V této skupině bude během prvních 20 minut aplikováno deset minut FM na každou dolní končetinu subjektu.
Svalové skupiny, na které bylo FM aplikováno, byly adduktory kyčle, hamstringy a lýtkové svaly.
Ve zbývajícím období bude podávána tradiční fyzioterapie zahrnující myofasciální natažení.
Proběhnou 2-3 sezení za týden po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre modifikované Ashworthovy stupnice
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je 6bodová hodnotící škála, která se používá k měření svalového tonusu.(20)
Spolehlivost modifikované Ashworthovy škály byla velmi dobrá (κw = 0,84
pro mezihodnotitele a .83
pro srovnání v rámci hodnotitelů)
|
Základní a 8. týden
|
|
Změna skóre GMFM 88
Časové okno: Základní a 8. týden
|
GMFM je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Bodovací klíč má být obecným vodítkem.
Většina položek však má pro každé skóre specifické deskriptory.
Je bezpodmínečně nutné, aby byly pro hodnocení každé položky použity pokyny obsažené v příručce.
BODOVACÍ KLÍČ 0 = nezahájí 1 = zahájí 2 = částečně dokončí 3 = dokončí 9 (nebo ponechte prázdné) = netestováno (NT)
|
Základní a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální úsek
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlbertaDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
AspetarAktivní, ne náborPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoBolesti v křížiPákistán
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan