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脳性麻痺児におけるファンクショナルマッサージの有無による筋筋膜ストレッチ

2023年3月15日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺児の痙縮および粗大運動機能に対する機能的マッサージの有無による筋筋膜ストレッチの効果

脳性まひは、最も一般的な小児障害の 1 つであり、出生 1,000 人あたり 2 ~ 2.5 人の発生率で発生します。 CP の子供には、痙性、協調運動障害、選択的運動制御の喪失、脱力などの神経筋および筋骨格の問題を含むさまざまな障害があります。 CP は、運動障害の重症度に応じて、軽度、中等度、または重度に分類できます。 病態生理学、病因、および運動障害の分布に基づいて、他のいくつかの分類システムが存在します。 この研究の目的は、CP 小児の痙性および運動機能に対する機能的マッサージおよび筋膜ストレッチの効果を評価することです。 研究は、実験群および対照群の22人の患者で実施されます。 前後の値が評価されます。 使用されるツールは、修正アッシュワース スケール (MAS) と総運動機能測定 (GMFM) です。 この研究の意義は、CP児の下肢の痙性と痛みをどの程度改善できるかを明らかにすることです. SPSS 22.0 平均を使用してデータを分析し、標準偏差を計算します。 データの正規性を確認した後、適切な統計検定を使用します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、64000
        • Rising Sun Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳と12歳
  • 両性
  • Gross Motor Classification System(GMFCS)に基づくレベルⅠ~Ⅳのお子様

除外基準:

  • ジスキネジアまたはジストニアの存在
  • 筋延長手術の歴史
  • コントロールされていない発作の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋膜ストレッチグループ
患者は筋膜ストレッチを受けます
筋膜ストレッチは、股関節内転筋、ハムストリング、ふくらはぎの筋肉に適用され、各筋肉で 10 ~ 15 回繰り返されます。 1週間に2~3回のセッションを8週間行います。
実験的:ファンクショナルマッサージと筋膜ストレッチグループ
患者は筋膜ストレッチと一緒に機能的なマッサージを受けます
筋膜ストレッチは、股関節内転筋、ハムストリング、ふくらはぎの筋肉に適用され、各筋肉で 10 ~ 15 回繰り返されます。 1週間に2~3回のセッションを8週間行います。
このグループでは、最初の 20 分間で、被験者の各下肢に 10 分間の FM が適用されます。 FM が適用される筋肉群は、股関節内転筋、ハムストリングス、およびふくらはぎの筋肉でした。 残りの期間は、筋膜ストレッチを含む伝統的な理学療法が行われます。 1週間に2~3回のセッションを8週間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度のスコアの変化
時間枠:ベースラインと8週目
修正アッシュワース スケール (MAS) は、筋肉の緊張を測定するために使用される 6 点評価スケールです。 (20) 修正アッシュワース尺度の信頼性は非常に良好でした (κw = .84 インターレートと.83の場合 評価者内比較用)
ベースラインと8週目
GMFM 88の得点推移
時間枠:ベースラインと8週目
GMFM は、脳性麻痺児の粗大運動機能の経時変化を測定するために設計および検証された標準化された観察器具です。 スコアリング キーは、一般的なガイドラインです。 ただし、ほとんどのアイテムには、スコアごとに特定の記述子があります。 各項目の採点には、マニュアルに記載されているガイドラインを必ず使用してください。 採点キー 0 = 開始しない 1 = 開始する 2 = 部分的に完了する 3 = 完了する 9 (または空白のままにする) = テストしない (NT)
ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (実際)

2023年1月16日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月23日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/22/0705

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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