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Alongamento Miofascial com e sem Massagem Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral

15 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do alongamento miofascial com e sem massagem funcional na espasticidade e função motora grossa em crianças com paralisia cerebral

A paralisia cerebral é uma das deficiências infantis mais comuns e ocorre com uma incidência de 2-2,5 por 1.000 nascidos vivos. Crianças com PC têm várias deficiências, incluindo problemas neuromusculares e musculoesqueléticos, como espasticidade, descoordenação, perda de controle motor seletivo e fraqueza. A PC pode ser classificada de acordo com a gravidade dos déficits motores em leve, moderada ou grave. Existem vários outros sistemas de classificação baseados na fisiopatologia, etiologia e distribuição dos déficits motores. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos da massagem funcional e do alongamento miofascial na espasticidade e na função motora de crianças com PC. O estudo será realizado em 22 pacientes em grupo experimental e controle. Serão avaliados os valores Pré e Pós. As ferramentas utilizadas serão a Escala de Ashworth Modificada (MAS) e a Medida da Função Motora Grossa (GMFM). A importância deste estudo é que ele definirá para nós até que ponto podemos melhorar a condição espástica e dolorosa do membro inferior da criança com PC. Os dados serão analisados ​​usando a média do SPSS 22.0 e o desvio padrão será calculado. O teste estatístico apropriado será utilizado após a verificação da normalidade dos dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 64000
        • Rising Sun Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 6 e 12 anos
  • Ambos os sexos
  • Crianças entre o nível Ⅰ- Ⅳ com base no Sistema de Classificação Motora Grossa (GMFCS)

Critério de exclusão:

  • A existência de discinesia ou distonia
  • História da cirurgia de alongamento muscular
  • Presença de convulsões descontroladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de alongamento miofascial
Os pacientes receberão alongamento miofascial
Outro: Alongamento miofascial
O alongamento miofascial será aplicado nos adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha por 10 a 15 repetições em cada músculo. 2-3 sessões serão realizadas em uma semana durante 8 semanas.
Experimental: Massagem funcional junto com grupo de alongamento miofascial
os pacientes receberão massagem funcional juntamente com alongamento miofascial
Outro: Alongamento miofascial
O alongamento miofascial será aplicado nos adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha por 10 a 15 repetições em cada músculo. 2-3 sessões serão realizadas em uma semana durante 8 semanas.
Outro: Massagem funcional com alongamento miofacial
Neste grupo, durante os primeiros 20 minutos, dez minutos de FM serão aplicados a cada extremidade inferior do sujeito. Os grupos musculares aos quais o FM seria aplicado foram os adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha. Durante o restante período será dada fisioterapia tradicional envolvendo strecth miofascial. 2-3 sessões serão realizadas em uma semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base e 8ª semana
A escala de Ashworth modificada (MAS) é uma escala de classificação de 6 pontos usada para medir o tônus ​​muscular.(20) A confiabilidade da escala de Ashworth modificada foi muito boa (κw = 0,84 para entre avaliadores e 0,83 para comparações entre avaliadores)
Linha de base e 8ª semana
Alteração nas pontuações do GMFM 88
Prazo: Linha de base e 8ª semana
O GMFM é um instrumento observacional padronizado projetado e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral. A chave de pontuação destina-se a ser uma diretriz geral. No entanto, a maioria dos itens possui descritores específicos para cada pontuação. É imprescindível que sejam utilizadas as orientações contidas no manual para a pontuação de cada item. CHAVE DE PONTUAÇÃO 0 = não inicia 1 = inicia 2 = conclui parcialmente 3 = completa 9 (ou deixa em branco) = não testado (NT)
Linha de base e 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0705

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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