Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie mięśniowo-powięziowe z masażem funkcjonalnym i bez niego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ rozciągania mięśniowo-powięziowego z masażem funkcjonalnym i bez niego na spastyczność i funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce jest jedną z najczęstszych niepełnosprawności wieku dziecięcego i występuje z częstością 2-2,5 na 1000 żywych urodzeń. Dzieci z MPD mają różne upośledzenia, w tym problemy nerwowo-mięśniowe i mięśniowo-szkieletowe, takie jak spastyczność, dyskoordynacja, utrata selektywnej kontroli motorycznej i osłabienie. CP można sklasyfikować w zależności od nasilenia deficytów motorycznych jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie. Istnieje kilka innych systemów klasyfikacji opartych na patofizjologii, etiologii i rozmieszczeniu deficytów ruchowych. Celem pracy była ocena wpływu masażu funkcjonalnego i rozciągania mięśniowo-powięziowego na spastyczność i funkcje motoryczne dzieci z MPD. Badanie zostanie przeprowadzone na 22 pacjentach w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Wartości Pre i Post zostaną ocenione. Wykorzystane narzędzia to Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) i Pomiar Funkcji Motoryki Dużej (GMFM). Znaczenie tego badania polega na tym, że określi ono dla nas, w jakim stopniu możemy poprawić stan spastyczny i bolesny kończyny dolnej dziecka z MPD. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu średniej SPSS 22.0 i obliczone zostanie odchylenie standardowe. Odpowiedni test statystyczny zostanie zastosowany po sprawdzeniu normalności danych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Rising Sun Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6 i 12 lat
  • Obie płcie
  • Dzieci w wieku od Ⅰ do Ⅳ w oparciu o System Klasyfikacji Motoryki Dużej (GMFCS)

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie dyskinezy lub dystonii
  • Historia operacji wydłużania mięśni
  • Obecność niekontrolowanych napadów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa rozciągania mięśniowo-powięziowego
Pacjenci otrzymają rozciąganie mięśniowo-powięziowe
Rozciąganie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane na przywodzicielach bioder, ścięgnach podkolanowych i mięśniach łydek przez 10-15 powtórzeń na każdy mięsień. W tygodniu przez 8 tygodni będą wykonywane 2-3 sesje.
Eksperymentalny: Masaż funkcjonalny wraz z grupą rozciągania mięśniowo-powięziowego
Pacjenci otrzymają masaż funkcjonalny wraz z rozciąganiem mięśniowo-powięziowym
Rozciąganie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane na przywodzicielach bioder, ścięgnach podkolanowych i mięśniach łydek przez 10-15 powtórzeń na każdy mięsień. W tygodniu przez 8 tygodni będą wykonywane 2-3 sesje.
W tej grupie w ciągu pierwszych 20 minut, dziesięć minut FM zostanie zastosowanych do każdej kończyny dolnej pacjenta. Grupy mięśni, do których zastosowano FM, to przywodziciele bioder, ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek. W pozostałym okresie prowadzona będzie tradycyjna fizjoterapia polegająca na rozciąganiu mięśniowo-powięziowym. 2-3 sesje będą wykonywane w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) to 6-punktowa skala oceny, która służy do pomiaru napięcia mięśniowego.(20) Rzetelność zmodyfikowanej skali Ashwortha była bardzo dobra (κw = 0,84 dla inter rater i 0,83 do porównań wewnątrz oceniających)
Linia bazowa i 8. tydzień
Zmiana w wynikach GMFM 88
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
GMFM jest wystandaryzowanym instrumentem obserwacyjnym zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Klucz punktacji ma być ogólną wytyczną. Jednak większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku. Przy punktowaniu każdej pozycji należy bezwzględnie stosować się do wskazówek zawartych w instrukcji. KLUCZ PUNKTACYJNY 0 = nie inicjuje 1 = inicjuje 2 = częściowo kończy 3 = kończy 9 ​​(lub pozostaw puste) = nie testowano (NT)
Linia bazowa i 8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/22/0705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozciąganie mięśniowo-powięziowe

3
Subskrybuj