- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392335
Rozciąganie mięśniowo-powięziowe z masażem funkcjonalnym i bez niego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ rozciągania mięśniowo-powięziowego z masażem funkcjonalnym i bez niego na spastyczność i funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce jest jedną z najczęstszych niepełnosprawności wieku dziecięcego i występuje z częstością 2-2,5 na 1000 żywych urodzeń.
Dzieci z MPD mają różne upośledzenia, w tym problemy nerwowo-mięśniowe i mięśniowo-szkieletowe, takie jak spastyczność, dyskoordynacja, utrata selektywnej kontroli motorycznej i osłabienie.
CP można sklasyfikować w zależności od nasilenia deficytów motorycznych jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie.
Istnieje kilka innych systemów klasyfikacji opartych na patofizjologii, etiologii i rozmieszczeniu deficytów ruchowych.
Celem pracy była ocena wpływu masażu funkcjonalnego i rozciągania mięśniowo-powięziowego na spastyczność i funkcje motoryczne dzieci z MPD.
Badanie zostanie przeprowadzone na 22 pacjentach w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Wartości Pre i Post zostaną ocenione.
Wykorzystane narzędzia to Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) i Pomiar Funkcji Motoryki Dużej (GMFM).
Znaczenie tego badania polega na tym, że określi ono dla nas, w jakim stopniu możemy poprawić stan spastyczny i bolesny kończyny dolnej dziecka z MPD.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu średniej SPSS 22.0 i obliczone zostanie odchylenie standardowe.
Odpowiedni test statystyczny zostanie zastosowany po sprawdzeniu normalności danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Rising Sun Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6 i 12 lat
- Obie płcie
- Dzieci w wieku od Ⅰ do Ⅳ w oparciu o System Klasyfikacji Motoryki Dużej (GMFCS)
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie dyskinezy lub dystonii
- Historia operacji wydłużania mięśni
- Obecność niekontrolowanych napadów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa rozciągania mięśniowo-powięziowego
Pacjenci otrzymają rozciąganie mięśniowo-powięziowe
|
Rozciąganie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane na przywodzicielach bioder, ścięgnach podkolanowych i mięśniach łydek przez 10-15 powtórzeń na każdy mięsień.
W tygodniu przez 8 tygodni będą wykonywane 2-3 sesje.
|
Eksperymentalny: Masaż funkcjonalny wraz z grupą rozciągania mięśniowo-powięziowego
Pacjenci otrzymają masaż funkcjonalny wraz z rozciąganiem mięśniowo-powięziowym
|
Rozciąganie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane na przywodzicielach bioder, ścięgnach podkolanowych i mięśniach łydek przez 10-15 powtórzeń na każdy mięsień.
W tygodniu przez 8 tygodni będą wykonywane 2-3 sesje.
W tej grupie w ciągu pierwszych 20 minut, dziesięć minut FM zostanie zastosowanych do każdej kończyny dolnej pacjenta.
Grupy mięśni, do których zastosowano FM, to przywodziciele bioder, ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek.
W pozostałym okresie prowadzona będzie tradycyjna fizjoterapia polegająca na rozciąganiu mięśniowo-powięziowym.
2-3 sesje będą wykonywane w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyników w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) to 6-punktowa skala oceny, która służy do pomiaru napięcia mięśniowego.(20)
Rzetelność zmodyfikowanej skali Ashwortha była bardzo dobra (κw = 0,84
dla inter rater i 0,83
do porównań wewnątrz oceniających)
|
Linia bazowa i 8. tydzień
|
Zmiana w wynikach GMFM 88
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
GMFM jest wystandaryzowanym instrumentem obserwacyjnym zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Klucz punktacji ma być ogólną wytyczną.
Jednak większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku.
Przy punktowaniu każdej pozycji należy bezwzględnie stosować się do wskazówek zawartych w instrukcji.
KLUCZ PUNKTACYJNY 0 = nie inicjuje 1 = inicjuje 2 = częściowo kończy 3 = kończy 9 (lub pozostaw puste) = nie testowano (NT)
|
Linia bazowa i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozciąganie mięśniowo-powięziowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesRekrutacyjnyUrazy barku | Zapalenie torebki barkowej | Zapalenie stawów barku | Uderzenie w ramię | Zapalenie kaletki barkowej | Przewlekły ból barkuPakistan
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRekrutacyjny