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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392335
Étirement myofascial avec et sans massage fonctionnel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
15 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'étirement myofascial avec et sans massage fonctionnel sur la spasticité et la motricité globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale est l'un des handicaps infantiles les plus courants, et elle survient avec une incidence de 2 à 2,5 pour 1000 naissances vivantes.
Les enfants atteints de PC ont diverses déficiences, notamment des problèmes neuromusculaires et musculo-squelettiques tels que la spasticité, la dyscoordination, la perte du contrôle moteur sélectif et la faiblesse.
La PC peut être classée selon la gravité des déficits moteurs comme légère, modérée ou sévère.
Il existe plusieurs autres systèmes de classification basés sur la physiopathologie, l'étiologie et la distribution des déficits moteurs.
Le but de l'étude est d'évaluer les effets du massage fonctionnel et de l'étirement myofascial sur la spasticité et la fonction motrice des enfants CP.
L'étude sera menée chez 22 patients du groupe expérimental et du groupe témoin.
Les valeurs avant et après seront évaluées.
Les outils utilisés seront l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) et la mesure de la fonction motrice globale (GMFM).
L'importance de cette étude est qu'elle définira pour nous dans quelle mesure nous pouvons améliorer l'état spastique et douloureux du membre inférieur de l'enfant CP.
Les données seront analysées à l'aide de la moyenne SPSS 22.0 et l'écart type sera calculé.
Le test statistique approprié sera utilisé après vérification de la normalité des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Rising Sun Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 6 et 12 ans
- Les deux sexes
- Enfants entre le niveau Ⅰ- Ⅳ basé sur le système de classification de la motricité globale (GMFCS)
Critère d'exclusion:
- L'existence d'une dyskinésie ou d'une dystonie
- Antécédents de chirurgie d'allongement musculaire
- Présence de crises incontrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'étirement myofascial
Les patients recevront un étirement myofascial
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L'étirement myofascial sera appliqué aux adducteurs de la hanche, aux ischio-jambiers et aux muscles du mollet pendant 10 à 15 répétitions sur chaque muscle.
2-3 séances seront réalisées en une semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Massage fonctionnel avec groupe d'étirement myofascial
les patients recevront un massage fonctionnel ainsi qu'un étirement myofascial
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L'étirement myofascial sera appliqué aux adducteurs de la hanche, aux ischio-jambiers et aux muscles du mollet pendant 10 à 15 répétitions sur chaque muscle.
2-3 séances seront réalisées en une semaine pendant 8 semaines.
Dans ce groupe pendant les 20 premières minutes, dix minutes de FM seront appliquées à chaque membre inférieur du sujet.
Les groupes musculaires auxquels la FM serait appliquée étaient les adducteurs de la hanche, les ischio-jambiers et les muscles du mollet.
Pendant la période restante, la physiothérapie traditionnelle impliquant l'étirement myofascial sera donnée.
2-3 séances seront réalisées en une semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Ligne de base et 8e semaine
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est une échelle d'évaluation en 6 points utilisée pour mesurer le tonus musculaire.(20)
La fiabilité de l'échelle d'Ashworth modifiée était très bonne (κw = 0,84
pour inter évaluateur et .83
pour les comparaisons intra-évaluateurs)
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Ligne de base et 8e semaine
|
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Evolution des scores du GMFM 88
Délai: Ligne de base et 8e semaine
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Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
La clé de notation est censée être une ligne directrice générale.
Cependant, la plupart des items ont des descripteurs spécifiques pour chaque score.
Il est impératif que les lignes directrices contenues dans le manuel soient utilisées pour noter chaque élément.
CLE DE NOTATION 0 = ne démarre pas 1 = démarre 2 = termine partiellement 3 = termine 9 (ou laisse en blanc) = non testé (NT)
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Ligne de base et 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .