- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392335
Myofascial stretching med og uden funktionel massage hos børn med cerebral parese
15. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af myofascial stræk med og uden funktionel massage på spasticitet og grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese
Cerebral parese er et af de mest almindelige handicap i barndommen, og det forekommer med en forekomst på 2-2,5 pr. 1000 levende fødsler.
Børn med CP har forskellige svækkelser, herunder neuromuskulære og muskuloskeletale problemer såsom spasticitet, dyskoordination, tab af selektiv motorisk kontrol og svaghed.
CP kan klassificeres efter sværhedsgraden af motoriske underskud som mild, moderat eller svær.
Der eksisterer adskillige andre klassifikationssystemer baseret på patofysiologien, ætiologien og fordelingen af motoriske underskud.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af funktionel massage og myofascial stræk på spasticitet og motorisk funktion hos CP-børn.
Undersøgelsen vil blive udført i 22 patienter i forsøgs- og kontrolgruppe.
Før og efter værdier vil blive evalueret.
De anvendte værktøjer vil være Modified Ashworth Scale (MAS) og Gross Motor Function Measure (GMFM).
Betydningen af denne undersøgelse er, at den vil definere for os, at i hvor høj grad vi kan forbedre den spastiske og smertefulde tilstand i underekstremiteterne hos et CP-barn.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22.0 gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet.
Passende den statistiske test vil blive brugt efter kontrol af normaliteten af data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Rising Sun Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6 og 12 år
- Begge køn
- Børn mellem niveau Ⅰ- Ⅳ baseret på Gross Motor Classification System (GMFCS)
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af dyskinesi eller dystoni
- Historie om muskelforlængende operation
- Tilstedeværelse af ukontrollerede anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofascial strækgruppe
Patienterne vil få myofascial stræk
|
Myofascial stræk vil blive påført ved hofteadduktorer, hamstrings og lægmuskler i 10 -15 gentagelser på hver muskel.
Der vil blive udført 2-3 sessioner på en uge i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Funktionel massage sammen med myofascial strækgruppe
patienter vil blive givet funktionel massage sammen med myofascial udstrækning
|
Myofascial stræk vil blive påført ved hofteadduktorer, hamstrings og lægmuskler i 10 -15 gentagelser på hver muskel.
Der vil blive udført 2-3 sessioner på en uge i 8 uger.
I denne gruppe i løbet af de første 20 minutter vil ti minutters FM blive anvendt til hver underekstremitet af emnet.
De muskelgrupper, som FM ville blive anvendt på, var hofteadduktorer, hamstrings og lægmuskler.
I den resterende periode vil der blive givet traditionel fysioterapi, der involverer myofascial strect.
2-3 sessioner vil blive udført på en uge i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Modified Ashworth-skalaen
Tidsramme: Baseline og 8. uge
|
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) er en 6-punkts vurderingsskala, der bruges til at måle muskeltonus.(20)
Pålideligheden af den modificerede Ashworth-skala var meget god (κw = 0,84
for inter rater og .83
til sammenligninger mellem bedømmere)
|
Baseline og 8. uge
|
|
Ændring i score af GMFM 88
Tidsramme: Baseline og 8. uge
|
GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese.
Scoringsnøglen er ment som en generel retningslinje.
De fleste elementer har dog specifikke deskriptorer for hver score.
Det er bydende nødvendigt, at retningslinjerne i manualen bruges til at pointere hvert enkelt element.
SCORETASTE 0 = starter ikke 1 = starter 2 = fuldfører delvist 3 = fuldfører 9 (eller lad stå tomt) = ikke testet (NT)
|
Baseline og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- BİNGÖL H, YILMAZ Ö. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018;5(3):135-42.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Kuruma H, Takei H, Nitta O, Furukawa Y, Shida N, Kamio H, et al. Effects of Myofascial Release and Stretching Technique on Range of Motion and Reaction Time. Journal of Physical Therapy Science. 2013;25(2):169-71.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0705
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .