Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миофасциальное растяжение с функциональным массажем и без него у детей с ДЦП

15 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние миофасциального растяжения с функциональным массажем и без него на спастичность и общую двигательную функцию у детей с церебральным параличом

Детский церебральный паралич является одним из наиболее распространенных заболеваний детского возраста и встречается с частотой 2-2,5 случая на 1000 живорожденных. Дети с ДЦП имеют различные нарушения, включая нервно-мышечные и мышечно-скелетные проблемы, такие как спастичность, дискоординация, потеря избирательного двигательного контроля и слабость. ХП можно классифицировать в зависимости от тяжести двигательных нарушений на легкую, умеренную и тяжелую. Существует несколько других систем классификации, основанных на патофизиологии, этиологии и распределении двигательных нарушений. Цель исследования оценить влияние функционального массажа и миофасциальной растяжки на спастичность и двигательную функцию детей с ДЦП. Исследование будет проведено у 22 пациентов экспериментальной и контрольной групп. Будут оцениваться значения Pre и Post. В качестве инструментов будут использоваться модифицированная шкала Эшворта (MAS) и показатель общей двигательной функции (GMFM). Значение этого исследования заключается в том, что оно определит для нас, насколько мы можем улучшить спастическое и болезненное состояние нижней конечности ребенка с ДЦП. Данные будут проанализированы с использованием среднего значения SPSS 22.0, и будет рассчитано стандартное отклонение. Соответствующий статистический тест будет использоваться после проверки нормальности данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 64000
        • Rising Sun Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6 и 12 лет
  • Оба пола
  • Дети между уровнями Ⅰ-Ⅳ на основе системы классификации крупной моторики (GMFCS)

Критерий исключения:

  • Наличие дискинезии или дистонии
  • История операции по удлинению мышц
  • Наличие неконтролируемых судорог

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа миофасциальной растяжки
Пациентам сделают миофасциальную растяжку
Другой: Миофасциальное растяжение
Миофасциальная растяжка будет применяться к приводящим мышцам бедра, подколенным сухожилиям и икроножным мышцам по 10-15 повторений на каждую мышцу. В течение 8 недель будет проводиться 2-3 сеанса в неделю.
Экспериментальный: Функциональный массаж с миофасциальной растяжкой
пациенты будут получать функциональный массаж вместе с миофасциальной растяжкой
Другой: Миофасциальное растяжение
Миофасциальная растяжка будет применяться к приводящим мышцам бедра, подколенным сухожилиям и икроножным мышцам по 10-15 повторений на каждую мышцу. В течение 8 недель будет проводиться 2-3 сеанса в неделю.
Другой: Функциональный массаж вместе с миофасциальной растяжкой
В этой группе в течение первых 20 минут на каждую нижнюю конечность испытуемого будет воздействовать FM по десять минут. Группами мышц, к которым будет применяться FM, были приводящие мышцы бедра, подколенные сухожилия и икроножные мышцы. В оставшийся период будет проводиться традиционная физиотерапия с использованием миофасциального растяжения. Будет проводиться 2-3 сеанса в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) представляет собой 6-балльную оценочную шкалу, которая используется для измерения мышечного тонуса (20). Надежность модифицированной шкалы Эшворта была очень хорошей (κw = 0,84). для интеррейтера и .83 для внутриэкспертных сравнений)
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение баллов GMFM 88
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
GMFM — это стандартизированный инструмент для наблюдения, разработанный и утвержденный для измерения изменения общей двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ подсчета очков предназначен для общего руководства. Тем не менее, большинство элементов имеют определенные дескрипторы для каждой оценки. Крайне важно, чтобы рекомендации, содержащиеся в руководстве, использовались для оценки каждого пункта. КЛЮЧ ОЦЕНКИ 0 = не инициируется 1 = инициируется 2 = частично завершается 3 = завершается 9 (или оставьте пустым) = не тестировалось (NT)
Исходный уровень и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/22/0705

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться