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Estiramiento miofascial con y sin masaje funcional en niños con parálisis cerebral

15 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del estiramiento miofascial con y sin masaje funcional sobre la espasticidad y la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral es una de las discapacidades infantiles más comunes y se presenta con una incidencia de 2-2,5 por 1000 nacidos vivos. Los niños con parálisis cerebral tienen diversas deficiencias, incluidos problemas neuromusculares y musculoesqueléticos, como espasticidad, falta de coordinación, pérdida del control motor selectivo y debilidad. La PC se puede clasificar según la gravedad de los déficits motores en leve, moderada o grave. Existen varios otros sistemas de clasificación basados ​​en la fisiopatología, etiología y distribución de los déficits motores. El objetivo del estudio para evaluar los efectos del masaje funcional y el estiramiento miofascial sobre la espasticidad y la función motora de los niños con PC. El estudio se llevará a cabo en 22 pacientes en el grupo experimental y de control. Se evaluarán los valores Pre y Post. Las herramientas utilizadas serán la Escala de Ashworth Modificada (MAS) y la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM). La importancia de este estudio es que nos definirá en qué medida podemos mejorar la condición espástica y dolorosa de las extremidades inferiores del niño con PC. Los datos se analizarán utilizando la media SPSS 22.0 y se calculará la desviación estándar. Se utilizará la prueba estadística adecuada después de comprobar la normalidad de los datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 64000
        • Rising Sun Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 6 y 12 años
  • Ambos géneros
  • Niños entre el nivel Ⅰ-Ⅳ según el Sistema de clasificación de motricidad gruesa (GMFCS)

Criterio de exclusión:

  • La existencia de discinesia o distonía
  • Historia de la cirugía de alargamiento muscular
  • Presencia de convulsiones no controladas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de estiramiento miofascial
Los pacientes recibirán estiramiento miofascial
El estiramiento miofascial se aplicará en los aductores de la cadera, los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla durante 10 a 15 repeticiones en cada músculo. Se realizarán 2-3 sesiones en una semana durante 8 semanas.
Experimental: Masaje funcional junto con grupo de estiramiento miofascial
los pacientes recibirán masaje funcional junto con estiramiento miofascial
El estiramiento miofascial se aplicará en los aductores de la cadera, los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla durante 10 a 15 repeticiones en cada músculo. Se realizarán 2-3 sesiones en una semana durante 8 semanas.
En este grupo durante los primeros 20 minutos se aplicarán diez minutos de FM en cada extremidad inferior del sujeto. Los grupos musculares a los que se aplicaría FM serían los aductores de la cadera, los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla. Durante el tiempo restante se realizará fisioterapia tradicional de estiramiento miofascial. Se realizarán 2-3 sesiones en una semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
La escala de Ashworth modificada (MAS) es una escala de calificación de 6 puntos que se utiliza para medir el tono muscular.(20) La confiabilidad de la escala de Ashworth modificada fue muy buena (κw = .84 para inter evaluador y .83 para comparaciones entre evaluadores)
Línea de base y octava semana
Cambio en puntajes de GMFM 88
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
El GMFM es un instrumento de observación estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral. La clave de puntuación pretende ser una guía general. Sin embargo, la mayoría de los ítems tienen descriptores específicos para cada puntaje. Es imperativo que se utilicen las pautas contenidas en el manual para calificar cada ítem. CLAVE DE PUNTUACIÓN 0 = no inicia 1 = inicia 2 = completa parcialmente 3 = completa 9 (o deja en blanco) = no probado (NT)
Línea de base y octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/22/0705

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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