- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05393219
의대생의 수행에 대한 심장 바이오피드백, 마음챙김 및 내부 자원 동원 개입
예방적 생리학적 및 심리적 중재가 의대생의 객관적 구조화된 임상 검사(OSCE) 수행에 미치는 영향: 심장 바이오피드백, 마음챙김 또는 내적 자원 동원
객관적 구조화 임상시험(Objective Structured Clinical Examination, OSCE)은 의대생을 위해 새롭게 시행된 평가 기준이며 그들이 치러야 하는 국가 경쟁의 결정적인 부분입니다.
시험 기간은 스트레스와 불안 증가와 상당한 관련이 있으며, 이로 인해 성능 저하, 암기 장애 및 작업량 장애가 발생합니다.
심장 바이오피드백과 마음챙김 기술은 스트레스 감소를 위한 효율적인 방법입니다. 내면의 힘과 자원 기술의 동원과 같은 역량 동원을 목표로 하는 개입은 의대생의 준비 수준을 향상시켜야 한다. 이 세 가지 절차는 OSCE 동안 스트레스 수준에 영향을 미치고 성능을 향상시킬 수 있습니다.
현재 의대생을 위한 OSCE 동안 수행에 대한 이러한 생리적 및 심리적 절차의 효과를 탐구하는 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위, 통제, 단일 중심 연구는 3학년 의대생을 위한 객관적 구조화 임상 시험의 필수 리허설 중에 진행됩니다. 시험을 위해 학생들은 4개의 병렬 회로에서 동시에 동일한 시험을 치르게 될 4개의 그룹으로 나뉩니다.
OSCE 스테이션에 입장하기 전 그리고 연구에 참여하기 전에 모든 학생들은 연구에 대한 정보를 받고 동의서에 서명하게 됩니다.
참가자는 시험을 수행하는 데 사용할 수 있는 내부 리소스에 대한 짧은 설문지와 자신감을 탐구하는 설문지를 받게 됩니다.
그런 다음 학생 그룹은 시험 순회 전에 네 개의 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 개입은 6분 동안 지속됩니다. 무작위 그룹은 다음과 같습니다.
- 심장 바이오피드백(호흡 커서스 및 시각적 심장 피드백이 포함된 비디오를 통해 안내됨)
- Mindfulness (비디오를 통해 안내)
- 자원 및 내면의 힘 동원(동영상 안내)
- 대조군(중립 콘텐츠 비디오를 통해 안내됨)
개입이 끝나면 모든 학생들은 시험을 완수하는 데 필요한 리소스 수준과 자신감에 관한 짧은 설문지를 받게 됩니다.
OSCE 동안 심사관은 학생들의 성과를 평가합니다. 모든 심사관은 학생의 실험 그룹을 보지 못합니다.
OSCE 순회 후 학생들은 시험 중 인지된 정서적 성과를 평가해야 합니다(리커트 척도). 개입이 자신의 성과에 어떻게 영향을 미쳤는지(부정적에서 긍정적으로) 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도에 답해야 합니다.
시험관이 결정한 학생의 최종 점수는 다음과 같이 구성됩니다.
- 각 OSCE 시나리오에 대한 특정 평가 표에 대한 객관적인 양적 점수.
- 주관적 질적 점수(Likert 척도)
정서적 성과는 두 가지 방법으로 평가됩니다.
- 심사관이 이종 평가한 정서적 수행 점수(리커트 척도)
- 학생이 자동으로 평가하는 정서적 성과 점수(리커트 척도) 주요 목표는 예방적 생리학적 및 심리적 개입(심장 바이오피드백 또는 마음챙김 또는 내적 자원 동원)이 다음 공연에서 중립 콘텐츠 비디오보다 낫다는 것을 보여주는 것입니다. OSCE.
주요 결과는 대학 심사관이 결정한 학생의 객관적 양적 점수의 평균 점수(OSCE 기간 동안 5개 스테이션의 각 정량적 점수의 평균으로 구성)입니다.
2차 목표는 성과 점수의 모든 구성 요소(객관적 양적 점수, 주관적 질적 점수, 감정적 성과 점수 헤테로 및 자동 평가)에 대한 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 객관적 양적 점수의 3가지 하위 점수(커뮤니케이션(C), 지식(K) 및 기술(S) 성과로 구분)을 비교합니다. 시험에 합격할 수 있는 지각된 내부 자원의 시각적 아날로그 척도, 자신감 및 수행에 대한 개입의 지각된 효과도 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Claude Bernard University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 대학에 의대생 등록
- OSCE 시험 참가
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 바이오피드백
심장 바이오피드백과 결합된 편안한 호흡 운동
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검사 회로에 들어가기 직전에 컴퓨터의 emWave Pro 소프트웨어에서 안내되는 심박수 가변성 바이오피드백과 결합된 6분간의 편안한 호흡 운동
다른 이름들:
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실험적: 마음챙김
비디오 테이프를 통해 안내되는 마음챙김
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시험 회로에 들어가기 직전에 관련된 명상과 같은 마음 챙김을 고취시키는 연구를 위해 제작된 6분 분량의 안내 비디오 테이프.
다른 이름들:
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실험적: 내부 자원 동원
비디오테이프로 안내되는 자원과 내면의 힘 동원
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시험 회로에 들어가기 직전에 학생의 내적 자원과 힘을 동원하기 위한 6분 분량의 안내 비디오 테이프.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
표준화된 비디오 테이프
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시험 회로에 들어가기 직전에 감정의 수정을 생성하지 않는 일반 주제에 대한 6분의 표준화된 중립 비디오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 시험에 대한 양적 수행 점수의 평균
기간: 시험 중 평가, 시험 후 첫 2주 동안 계산
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모든 시험에 대한 정량적 성과 점수의 평균(시험의 5개 스테이션에 대한 5개 성과 점수의 평균(0에서 최대: 40).
스테이션의 각 목표 성능 점수는 특정 시나리오 그리드 성능에 의해 결정됩니다.)
일차 결과는 연구와 독립적이고 개입에 눈이 먼 대학 심사관에 의해 결정됩니다.
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시험 중 평가, 시험 후 첫 2주 동안 계산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 성능의 평균 차이
기간: OSCE 평가 후 처음 2주 동안 계산된 OSCE 평가
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주관적 질적 성과는 연구와 독립적이고 중재에 눈이 먼 대학 심사관이 결정한 각 학생의 전반적인 성과의 질적 점수입니다(평균 5점).
주관적 성과의 각 점수는 리커트 척도(0에서 5까지)로 결정됩니다.
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OSCE 평가 후 처음 2주 동안 계산된 OSCE 평가
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세 가지 목표 성과 하위 점수의 평균 차이
기간: 시험 중 평가, 시험 후 첫 2주 동안 계산
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각 시나리오에는 수많은 항목으로 구성된 특정 그리드가 있습니다. 모든 시나리오 그리드의 각 항목은 의사소통 능력(C), 지식(K) 또는 기술 능력(S)을 평가하는지 여부에 따라 정렬됩니다. 세 그룹(C, K 및 S) 간의 항목 정렬은 두 명의 전문가가 독립적으로 평가합니다. 의견이 일치하지 않는 경우 세 번째 전문가가 선택해야 합니다. 모든 학생은 이 세 가지 하위 점수(0에서 최대: 40)에 대한 점수를 받게 됩니다. |
시험 중 평가, 시험 후 첫 2주 동안 계산
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이종 평가 정서적 성과의 평균 차이
기간: 한 번 - OSCE 스테이션 후 2분 안에
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심사관이 평가한 정서적 성과는 각 스테이션 동안 자신의 감정을 제어하는 학생의 능력에 대한 전반적인 평가입니다(예: 스트레스 제어, 공감으로 소통…).
각 OSCE 스테이션에 대해 시험관은 학생의 감정 수행을 리커트 척도(0~5)로 평가합니다.
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한 번 - OSCE 스테이션 후 2분 안에
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자동 평가된 정서적 성과의 평균 차이
기간: OSCE 직후 처음 5분 동안
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학생 자신이 평가한 정서적 성과는 전체 OSCE(5단계) 동안 학생이 자신의 감정을 통제(예: 스트레스 통제, 공감으로 소통…)하는 능력을 보여준 전반적인 평가입니다.
각 학생은 자신의 성과를 리커트 척도(0~5)로 평가합니다.
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OSCE 직후 처음 5분 동안
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내부 자원의 평균 차이
기간: 2회 : OSCE 전 10분(중재 전)과 OSCE 전 2분(중재 후)
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가용한 내부 자원에 대한 수치 VAS 인지(0 ~ 100 : 최대)
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2회 : OSCE 전 10분(중재 전)과 OSCE 전 2분(중재 후)
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성능에 대한 개입의 인지된 영향의 평균 차이
기간: OSCE 회의 5분 후
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성능에 대한 개입의 인지된 영향에 대한 수치 시각적 아날로그 척도(VAS)(0: 음수에서 100: 양수)
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OSCE 회의 5분 후
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자신감의 평균 차이
기간: 2회 : OSCE 전 10분(중재 전)과 OSCE 전 2분(중재 후)
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0에서 100까지 지각된 자신감에 대한 수치 VAS: 최대
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2회 : OSCE 전 10분(중재 전)과 OSCE 전 2분(중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gilles Rode, Ph. D., Claude Bernard University
- 연구 책임자: Marc Lilot, Ph. D., Claude Bernard University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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