Cardiale biofeedback, mindfulness en mobilisatie van innerlijke hulpbronnen Interventies op prestaties van medische studenten
Effecten van preventieve fysiologische en psychologische interventies op prestaties tijdens objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE) voor medische studenten: cardiale biofeedback, mindfulness of mobilisatie van innerlijke hulpbronnen
Objective Structured Clinical Examination (OVSE) is een nieuw geïmplementeerde evaluatiestandaard voor medische studenten en is een bepalend onderdeel van de nationale competitie die ze moeten ondergaan.
Examenperiodes worden significant in verband gebracht met verhoogde stress en angst, wat leidde tot verminderde prestaties, verminderde memorisatie en verminderde werkbelasting.
Cardiale biofeedback en mindfulnesstechnieken zijn efficiënte methoden om stress te verminderen. Interventies die gericht zijn op het mobiliseren van competentie, zoals het mobiliseren van innerlijke kracht en middelen, zouden het voorbereidingsniveau van geneeskundestudenten moeten verbeteren. Deze drie procedures zouden het stressniveau kunnen beïnvloeden en de prestaties tijdens de OVSE kunnen verbeteren.
Er is momenteel geen onderzoek naar het effect van deze fysiologische en psychologische procedures op de prestaties tijdens OVSE voor geneeskundestudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, monocentrische studie vindt plaats tijdens de verplichte repetitie van Objective Structured Clinical Examination voor derdejaars geneeskundestudenten. Voor examendoeleinden worden de studenten in vier groepen verdeeld die in vier parallelle circuits gelijktijdig identieke examens afleggen.
Voordat ze het OVSE-station betreden en voordat ze bij het onderzoek worden betrokken, krijgen alle studenten informatie over het onderzoek en ondertekenen ze een toestemmingsformulier.
Deelnemers ondergaan korte vragenlijsten over de innerlijke middelen die beschikbaar zijn om het examen af te leggen en een vragenlijst over zelfvertrouwen.
Vervolgens worden de groepen studenten voorafgaand aan het examencircuit gerandomiseerd in vier interventiegroepen. Alle interventies duren zes minuten. De randomisatiegroepen zijn:
- Cardiale biofeedback (geleid door een video met een ademhalingscursus en visuele cardiale feedback)
- Mindfulness (geleid door een video)
- Hulpbronnen en mobilisatie van innerlijke kracht (geleid door een video)
- Controlegroep (geleid door een video met neutrale inhoud)
Aan het einde van de interventie ondergaan alle studenten korte vragenlijsten over hun waargenomen niveau van middelen om het examen te halen en hun zelfvertrouwen.
Tijdens de OVSE beoordeelt de examinator de prestaties van de studenten. Alle examinatoren zijn blind voor de experimentele groep van de student.
Na het OVSE-circuit wordt studenten gevraagd om hun waargenomen emotionele prestaties tijdens het examen te beoordelen (Likert-schaal). Ze moeten een visueel analoge schaal invullen om aan te geven hoe ze inschatten dat de interventie hun prestaties heeft beïnvloed (van negatief naar positief).
Het eindcijfer van de student, zoals vastgesteld door de examinator, wordt samengesteld uit:
- Objectieve kwantitatieve score met betrekking tot het specifieke evaluatieraster voor elk OVSE-scenario.
- Subjectieve kwalitatieve score (Likert-schaal)
Emotionele prestaties worden op twee manieren beoordeeld:
- Emotionele prestatiescore hetero-geëvalueerd door de examinator (Likert-schaal)
- Emotionele prestatiescore automatisch beoordeeld door de student (Likert-schaal) Hoofddoel is om aan te tonen dat een preventieve fysiologische en psychologische interventie (cardiale biofeedback, of mindfulness, of mobilisatie van innerlijke hulpbronnen) beter is dan een video met neutrale inhoud over de volgende prestatie tijdens OVSE.
De belangrijkste uitkomst is de gemiddelde score van de objectieve kwantitatieve score van de student (samengesteld uit het gemiddelde van elke kwantitatieve score van de vijf stations tijdens de OVSE) zoals bepaald door de universitaire examinator.
Secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de effecten van de interventies op alle componenten van de prestatiescore: objectieve kwantitatieve score, subjectieve kwalitatieve score, emotionele prestatiescore hetero en auto-geëvalueerd. Drie deelscores van de objectieve kwantitatieve score (onderverdeeld in communicatie (C), kennis (K) en Vaardigheden (S) prestatie) worden vergeleken. Visueel analoge schalen van waargenomen innerlijke hulpbronnen die beschikbaar zijn om het examen te halen, zelfvertrouwen en waargenomen effect van de interventie op de prestaties zullen ook worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Claude Bernard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen persoon
- Ingeschreven als geneeskundestudent aan de universiteit
- Deelnemen aan OVSE-examen
- Een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiale biofeedback
Ontspannende ademhalingsoefening in combinatie met cardiale biofeedback
|
6 minuten ontspannende ademhalingsoefening gekoppeld aan hartslagvariatie biofeedback begeleid op emWave Pro-software op een computer net voordat het onderzoekscircuit wordt betreden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mindfulness
Mindfulness begeleid door een videoband
|
6 minuten van een begeleide videoband gemaakt voor de studie die mindfulness inspireert, zoals meditatie, geassocieerd vlak voordat het examencircuit wordt betreden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van innerlijke middelen
Middelen en mobilisatie van innerlijke kracht begeleid door een videoband
|
6 minuten van een begeleide videoband die tot doel heeft de innerlijke middelen en kracht van de student te mobiliseren net voordat hij het examencircuit betreedt.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Gestandaardiseerde videoband
|
6 minuten gestandaardiseerde neutrale video over algemene onderwerpen die geen wijziging van affecten genereert net voordat het examencircuit wordt betreden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de kwantitatieve prestatiescore voor het hele examen
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens het examen, berekend over de eerste 2 weken na het examen
|
Gemiddelde van de kwantitatieve prestatiescore voor het hele examen (gemiddelde van de vijf prestatiescores voor de 5 stations van het examen (van nul tot maximum: 40).
Elke objectieve prestatiescore van een station wordt bepaald door een specifieke scenario-netprestatie.)
De primaire uitkomst wordt bepaald door universitaire examinatoren die onafhankelijk zijn van de studie en blind zijn voor de interventies.
|
beoordeeld tijdens het examen, berekend over de eerste 2 weken na het examen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verschillen in subjectieve prestaties
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens de OVSE, berekend gedurende de eerste 2 weken na de OVSE
|
De subjectieve kwalitatieve prestatie is de kwalitatieve score van de algehele prestatie van elke student zoals bepaald door universitaire examinatoren die onafhankelijk zijn van de studie en blind zijn voor de interventie (gemiddelde van 5 scores).
Elke score van subjectieve prestaties wordt bepaald op een Likert-schaal (van 0 tot 5).
|
beoordeeld tijdens de OVSE, berekend gedurende de eerste 2 weken na de OVSE
|
|
Gemiddelde verschillen in drie subscores voor objectieve prestaties
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens het examen, berekend over de eerste 2 weken na het examen
|
Elk scenario heeft een specifiek raster dat is samengesteld uit talloze items. Elk item van het hele scenarioraster wordt gesorteerd op basis van of ze communicatievermogen (C), kennis (K) of vaardigheden (S) evalueren. De sortering van de items tussen de drie groepen (C, K en S) wordt beoordeeld door twee experts onafhankelijk van elkaar. Bij onenigheid wordt een derde deskundige gevraagd te kiezen. Elke student krijgt een score op deze drie subscores (van 0 tot maximaal: 40) |
beoordeeld tijdens het examen, berekend over de eerste 2 weken na het examen
|
|
Gemiddelde verschillen in hetero-geëvalueerde emotionele prestaties
Tijdsspanne: Een keer - in de 2 minuten na het OVSE-station
|
De emotionele prestatie die door examinatoren wordt beoordeeld, is de algehele waardering van het vermogen van de student om zijn/haar emotie tijdens elk station te beheersen (bijv. stress beheersen, empathisch communiceren...).
Voor elk OVSE-station worden de emotionele prestaties van de student door de examinator beoordeeld op een Likert-schaal (0 tot 5).
|
Een keer - in de 2 minuten na het OVSE-station
|
|
Gemiddelde verschillen in automatisch geëvalueerde emotionele prestaties
Tijdsspanne: tijdens de eerste 5 minuten net na de OVSE
|
De emotionele prestatie die door de leerling zelf wordt beoordeeld, is de algehele waardering van de leerling die tijdens de hele OVSE (de vijf stations) heeft aangetoond dat hij/zij zijn/haar emotie kon beheersen (bijv. stress beheersen, empathisch communiceren...).
Elke student beoordeelt zijn/haar prestatie op een Likert-schaal (0 tot 5).
|
tijdens de eerste 5 minuten net na de OVSE
|
|
Gemiddeld verschil van innerlijke hulpbron
Tijdsspanne: Twee keer: 10 minuten voor OVSE (vóór interventie) en slechts 2 minuten voor OVSE (na interventie)
|
Numerieke VAS op waargenomen interne beschikbare middelen (van 0 tot 100: maximum)
|
Twee keer: 10 minuten voor OVSE (vóór interventie) en slechts 2 minuten voor OVSE (na interventie)
|
|
Gemiddeld verschil in waargenomen impact van de interventie op prestatie
Tijdsspanne: Slechts 5 minuten na de OVSE
|
Numerieke Visueel Analoge Schalen (VAS) op waargenomen impact van de interventie op prestaties (van nul: negatief tot 100: positief)
|
Slechts 5 minuten na de OVSE
|
|
Gemiddelde verschillen in zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Twee keer: 10 minuten voor OVSE (vóór interventie) en slechts 2 minuten voor OVSE (na interventie)
|
Numerieke VAS op waargenomen zelfvertrouwen van nul tot 100: maximaal
|
Twee keer: 10 minuten voor OVSE (vóór interventie) en slechts 2 minuten voor OVSE (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gilles Rode, Ph. D., Claude Bernard University
- Studie directeur: Marc Lilot, Ph. D., Claude Bernard University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Performance and OSCE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .