Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční biofeedback, všímavost a mobilizace vnitřních zdrojů intervence na výkonech studentů medicíny

26. srpna 2023 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Účinky preventivních fyziologických a psychologických intervencí na výkony během objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) pro studenty medicíny: srdeční biofeedback, všímavost nebo mobilizace vnitřních zdrojů

Objective Structured Clinical Examination (OBSE) je nově implementovaný standard hodnocení pro studenty medicíny a je určující součástí národní soutěže, kterou musí absolvovat.

Zkouškové období je významně spojeno se zvýšeným stresem a úzkostí, které vedly ke snížení výkonnosti, zhoršenému zapamatování a zhoršení pracovních kapacit.

Srdeční biofeedback a techniky všímavosti jsou účinnými metodami snižování stresu. Intervence, které mají za cíl mobilizovat kompetence, jako je mobilizace vnitřní síly a techniky zdrojů, by měly zlepšit úroveň přípravy studentů medicíny. Tyto tři postupy by mohly ovlivnit úroveň stresu a zlepšit výkon během OBSE.

V současnosti neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv těchto fyziologických a psychologických postupů na výkon během OBSE u studentů medicíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná, monocentrická studie bude probíhat během povinného opakování objektivního strukturovaného klinického vyšetření pro studenty třetího ročníku medicíny. Pro účely zkoušek budou studenti rozděleni do čtyř skupin, které budou absolvovat identické zkoušky současně ve čtyřech paralelních okruzích.

Před vstupem na pracoviště OBSE a před zapojením do výzkumu dostanou všichni studenti informace o studiu a podepíší souhlas.

Účastníci absolvují krátké dotazníky týkající se vnitřních zdrojů dostupných ke splnění zkoušky a dotazník zkoumající sebedůvěru.

Poté budou skupiny studentů před zkušebním okruhem náhodně rozděleny do čtyř intervenčních skupin. Všechny zásahy budou trvat šest minut. Randomizační skupiny jsou:

  • Srdeční biofeedback (provázený videem s dechovým kursem a vizuální srdeční zpětnou vazbou)
  • Všímavost (provázená videem)
  • Mobilizace zdrojů a vnitřní síly (s průvodcem prostřednictvím videa)
  • Kontrolní skupina (provázená videem s neutrálním obsahem)

Na konci intervence všichni studenti podstoupí krátké dotazníky týkající se jejich vnímané úrovně zdrojů ke splnění zkoušky a jejich sebevědomí.

Během OBSE bude zkoušející hodnotit výkon studentů. Všichni zkoušející budou slepí k experimentální skupině studenta.

Po okruhu OBSE budou studenti požádáni, aby ohodnotili svůj vnímaný emoční výkon během zkoušky (Likertova škála). Musí odpovědět na vizuální analogové škále, aby deklarovali, jak odhadují, že intervence ovlivnila jejich výkon (od negativního k pozitivnímu).

Konečné skóre studenta, které určí zkoušející, se bude skládat z:

  • Objektivní kvantitativní skóre s ohledem na konkrétní hodnotící mřížku pro každý scénář OBSE.
  • Subjektivní kvalitativní skóre (Likertova škála)

Emocionální výkon bude hodnocen dvěma způsoby:

  • Skóre emočního výkonu hetero-hodnoceno zkoušejícím (Likertova škála)
  • Skóre emočního výkonu auto-vyhodnocené studentem (Likertova škála) Hlavním cílem je ukázat, že preventivní fyziologická a psychologická intervence (kardiální biofeedback nebo všímavost nebo mobilizace vnitřních zdrojů) je lepší než video s neutrálním obsahem o následujícím výkonu během OBSE.

Hlavním výstupem je průměrné skóre studentského objektivního kvantitativního skóre (složeného z průměru každého kvantitativního skóre pěti stanic během OBSE) při stanoveném univerzitním zkoušejícím.

Sekundárními cíli je porovnat účinky intervencí na všechny složky skóre výkonu: objektivní kvantitativní skóre, subjektivní kvalitativní skóre, skóre emočního výkonu hetero a auto-vyhodnocené. Budou porovnána tři dílčí skóre objektivního kvantitativního skóre (rozděleného na komunikační (C), znalostní (K) a dovednostní (S) výkon). Porovnány budou také vizuální analogové škály vnímaných vnitřních zdrojů dostupných ke složení zkoušky, sebedůvěry a vnímaného účinku intervence na výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

490

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Claude Bernard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá osoba
  • Registrován jako student medicíny na univerzitě
  • Účast na zkoušce OBSE
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční biofeedback
Relaxační dechová cvičení spojená se srdeční biofeedbackem
Jiný: Srdeční biofeedback
6 minut relaxačního dechového cvičení spojeného s biofeedbackem variability srdečního tepu vedeným softwarem emWave Pro na počítači těsně před vstupem do vyšetřovacího okruhu
Ostatní jména:
  • Relaxační dechová cvičení spojená se srdeční biofeedbackem
Experimentální: Všímavost
Všímavost vedená prostřednictvím videokazety
Jiný: Všímavost
6 minut videokazety s průvodcem vytvořené pro studii, která inspiruje všímavost jako meditace spojená těsně před vstupem do zkušebního okruhu.
Ostatní jména:
  • Meditace všímavosti
Experimentální: Mobilizace vnitřních zdrojů
Mobilizace zdrojů a vnitřní síly vedená prostřednictvím videokazety
Jiný: Mobilizace zdrojů
6 minut řízené videokazety, která má za úkol mobilizovat vnitřní zdroje a sílu studenta těsně před vstupem do zkušebního okruhu.
Ostatní jména:
  • Mobilizace zdrojů a vnitřní síly
Falešný srovnávač: Řízení
Standardizovaná videokazeta
Jiný: Řízení
6 minut standardizovaného neutrálního videa na obecná témata, které negeneruje žádné změny afektů těsně před vstupem do vyšetřovacího okruhu.
Ostatní jména:
  • Standardizované video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr kvantitativního skóre výkonu u všech zkoušek
Časové okno: hodnocené během zkoušky, vypočtené během prvních 2 týdnů po zkoušce
Průměr kvantitativního skóre výkonu pro všechny zkoušky (průměr pěti bodů výkonu pro 5 stanovišť zkoušky (od nuly do maxima: 40). Každé cílové skóre výkonu stanice je určeno konkrétním scénářem výkonu sítě.) Primární výsledek určí univerzitní zkoušející, kteří jsou nezávislí na studii a zaslepení vůči intervencím.
hodnocené během zkoušky, vypočtené během prvních 2 týdnů po zkoušce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné rozdíly v subjektivním výkonu
Časové okno: hodnocené během OBSE, počítáno během prvních 2 týdnů po OBSE
Subjektivní kvalitativní výkon je skóre kvalitativní celkového výkonu každého studenta stanovené vysokoškolskými zkoušejícími, kteří jsou nezávislí na studiu a slepí k intervenci (průměr 5 bodů). Každé skóre subjektivního výkonu bude určeno na Likertově škále (od 0 do 5).
hodnocené během OBSE, počítáno během prvních 2 týdnů po OBSE
Průměrné rozdíly ve třech dílčích skóre cílového výkonu
Časové okno: hodnocené během zkoušky, vypočtené během prvních 2 týdnů po zkoušce

Každý scénář má specifickou mřížku složenou z mnoha položek. Každá položka v mřížce scénářů bude setříděna podle toho, zda hodnotí komunikační schopnost (C), znalosti (K) nebo schopnosti dovedností (S).

Řazení položek mezi tři skupiny (C, K a S) posoudí dva odborníci nezávisle na sobě. V případě neshody bude o výběr požádán třetí odborník. Každý student získá skóre týkající se těchto tří dílčích skóre (od 0 do maximálně: 40)
hodnocené během zkoušky, vypočtené během prvních 2 týdnů po zkoušce
Střední rozdíly v hetero-hodnoceném emočním výkonu
Časové okno: Jednou - za 2 minuty po stanici OBSE
Emocionální výkon hodnocený zkoušejícími je celkovým oceněním schopnosti studenta ovládat své emoce během každého stanoviště (např. ovládat stres, komunikovat s empatií…). Pro každou stanici OBSE bude zkoušejícím hodnocen emoční výkon studenta na Likertově stupnici (0 až 5).
Jednou - za 2 minuty po stanici OBSE
Průměrné rozdíly v automaticky hodnoceném emočním výkonu
Časové okno: během prvních 5 minut těsně po OBSE
Emocionální výkon hodnocený samotným studentem je celkovým oceněním studentem prokázané schopnosti během celé OBSE (pět stanic) ovládat své emoce (např. ovládat stres, komunikovat s empatií…). Každý student bude hodnotit svůj výkon na Likertově škále (0 až 5).
během prvních 5 minut těsně po OBSE
Střední rozdíl vnitřního zdroje
Časové okno: Dvakrát: 10 minut před OBSE (před intervencí) a jen 2 minuty před OBSE (po intervenci)
Numerický VAS na vnitřním dostupném zdroji vnímaný (od 0 do 100: maximum)
Dvakrát: 10 minut před OBSE (před intervencí) a jen 2 minuty před OBSE (po intervenci)
Střední rozdíl vnímaného dopadu intervence na výkon
Časové okno: Jen 5 minut po OBSE
Numerické vizuální analogové stupnice (VAS) na vnímaný dopad zásahu na výkon (od nuly: záporné do 100: kladné)
Jen 5 minut po OBSE
Střední rozdíly v sebevědomí
Časové okno: Dvakrát: 10 minut před OBSE (před intervencí) a jen 2 minuty před OBSE (po intervenci)
Numerický VAS na sebevědomí vnímané od nuly do 100: maximum
Dvakrát: 10 minut před OBSE (před intervencí) a jen 2 minuty před OBSE (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gilles Rode, Ph. D., Claude Bernard University
  • Ředitel studie: Marc Lilot, Ph. D., Claude Bernard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Performance and OSCE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Srdeční biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit