Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback serca, uważność i interwencje mobilizacji zasobów wewnętrznych w odniesieniu do występów studentów medycyny

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lilot Marc, Claude Bernard University

Wpływ profilaktycznych interwencji fizjologicznych i psychologicznych na wyniki podczas obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) studentów medycyny: biofeedback serca, uważność lub mobilizacja zasobów wewnętrznych

Objective Structured Clinical Examination (OBWE) to nowo wdrożony standard oceny studentów medycyny i jest wyznacznikiem ogólnopolskich zawodów, w których muszą przejść.

Okresy egzaminacyjne są istotnie związane ze zwiększonym stresem i lękiem, co prowadzi do obniżonej wydajności, upośledzonego zapamiętywania i osłabionej zdolności do obciążenia pracą.

Biofeedback serca i techniki uważności są skutecznymi metodami redukcji stresu. Interwencje mające na celu mobilizację kompetencji, takie jak techniki mobilizacji wewnętrznej siły i zasobów, powinny poprawić poziom przygotowania studentów medycyny. Te trzy procedury mogą wpłynąć na poziom stresu i poprawić wyniki podczas OBWE.

Obecnie nie ma badań oceniających wpływ tych procedur fizjologicznych i psychologicznych na wyniki podczas OBWE dla studentów medycyny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane, monocentryczne badanie odbędzie się podczas obowiązkowej próby obiektywnego ustrukturyzowanego egzaminu klinicznego dla studentów trzeciego roku medycyny. Do celów egzaminacyjnych studenci zostaną podzieleni na cztery grupy, które będą przechodzić identyczne egzaminy w tym samym czasie w czterech równoległych obwodach.

Przed wejściem do stacji OBWE i przed przystąpieniem do badań wszyscy studenci otrzymają informację o badaniu i podpiszą formularz zgody.

Uczestnicy przejdą krótkie kwestionariusze dotyczące wewnętrznych zasobów dostępnych do zdania egzaminu oraz kwestionariusz badający pewność siebie.

Następnie grupy studentów zostaną losowo przydzielone do czterech grup interwencyjnych przed obwodem egzaminacyjnym. Wszystkie interwencje będą trwały sześć minut. Grupy randomizacji to:

  • Biofeedback kardiologiczny (prowadzony przez wideo z przebiegiem oddychania i wizualnym sprzężeniem zwrotnym serca)
  • Uważność (prowadzona przez wideo)
  • Zasoby i mobilizacja siły wewnętrznej (z przewodnikiem wideo)
  • Grupa kontrolna (z przewodnikiem po filmie o neutralnej treści)

Na koniec interwencji wszyscy uczniowie przejdą krótkie kwestionariusze dotyczące ich postrzeganego poziomu zasobów potrzebnych do zdania egzaminu i pewności siebie.

Podczas OBWE egzaminator będzie oceniał pracę uczniów. Wszyscy egzaminatorzy będą ślepi na grupę eksperymentalną ucznia.

Po obwodzie OBWE studenci zostaną poproszeni o ocenę swoich postrzeganych zachowań emocjonalnych podczas egzaminu (skala Likerta). Muszą odpowiedzieć na wizualną skalę analogową, aby zadeklarować, w jaki sposób oceniają, że interwencja wpłynęła na ich wyniki (od negatywnego do pozytywnego).

Na końcową ocenę studenta, ustaloną przez egzaminatora, składają się:

  • Obiektywna ocena ilościowa w odniesieniu do określonej siatki ocen dla każdego scenariusza OBWE.
  • Subiektywny wynik jakościowy (skala Likerta)

Wydajność emocjonalna będzie oceniana na dwa sposoby:

  • Ocena sprawności emocjonalnej hetero oceniana przez egzaminatora (skala Likerta)
  • Ocena sprawności emocjonalnej automatycznie oceniana przez ucznia (skala Likerta) Głównym celem jest wykazanie, że profilaktyczna interwencja fizjologiczna i psychologiczna (biofeedback serca, uważność lub mobilizacja zasobów wewnętrznych) jest lepsza niż neutralny film wideo na temat następującego występu podczas OBWE.

Głównym wynikiem jest średni wynik obiektywnego wyniku ilościowego studenta (składający się ze średniej każdego wyniku ilościowego z pięciu stacji podczas OBWE) na poziomie ustalonym przez egzaminatora uniwersyteckiego.

Celem drugorzędnym jest porównanie wpływu interwencji na wszystkie składowe wyniku wydajności: obiektywny wynik ilościowy, subiektywny wynik jakościowy, wynik wydajności emocjonalnej hetero i autooceny. Porównane zostaną trzy wyniki cząstkowe obiektywnej oceny ilościowej (podzielone na komunikację (C), wiedzę (K) i umiejętności (S)). Porównane zostaną również wizualne skale analogowe postrzegania zasobów wewnętrznych dostępnych do zdania egzaminu, pewności siebie i postrzeganego wpływu interwencji na wydajność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

490

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja
        • Claude Bernard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła
  • Zarejestrowany jako student medycyny na uniwersytecie
  • Uczestnictwo w egzaminie OBWE
  • Podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback serca
Relaksujące ćwiczenia oddechowe połączone z biofeedbackiem serca
6 minut relaksujących ćwiczeń oddechowych połączonych z biofeedbackiem zmienności rytmu serca prowadzonym przez oprogramowanie emWave Pro na komputerze tuż przed wejściem na salę egzaminacyjną
Inne nazwy:
  • Relaksujące ćwiczenia oddechowe połączone z biofeedbackiem serca
Eksperymentalny: Uważność
Uważność prowadzona przez taśmę wideo
6 minut taśmy wideo z przewodnikiem wykonanej na potrzeby badania, które inspiruje uważność, podobnie jak medytacja, związana tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny.
Inne nazwy:
  • Medytacja uważności
Eksperymentalny: Mobilizacja zasobów wewnętrznych
Zasoby i mobilizacja siły wewnętrznej prowadzona przez taśmę wideo
6 minut taśmy wideo z przewodnikiem, która ma na celu zmobilizowanie wewnętrznych zasobów i sił studenta tuż przed przystąpieniem do obwodu egzaminacyjnego.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja zasobów i siły wewnętrznej
Pozorny komparator: Kontrola
Znormalizowana taśma wideo
6 minut znormalizowanego, neutralnego wideo na tematy ogólne, które nie powoduje żadnych modyfikacji afektów tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny.
Inne nazwy:
  • Standaryzowane wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ilościowa ocena wyników dla całego egzaminu
Ramy czasowe: oceniane podczas egzaminu, naliczane w ciągu pierwszych 2 tygodni po egzaminie
Średnia ocen ilościowych za cały egzamin (średnia z pięciu wyników za 5 stanowisk egzaminu (od zera do maksimum: 40). Każdy obiektywny wynik wydajności stacji jest określany na podstawie wydajności siatki określonego scenariusza.) Podstawowy wynik zostanie określony przez egzaminatorów uniwersyteckich, którzy są niezależni od badania i ślepi na interwencje.
oceniane podczas egzaminu, naliczane w ciągu pierwszych 2 tygodni po egzaminie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie różnice w subiektywnych wynikach
Ramy czasowe: oceniane podczas OBWE, obliczone w ciągu pierwszych 2 tygodni po OBWE
Subiektywne wyniki jakościowe to wynik jakościowy ogólnych wyników każdego studenta, określony przez egzaminatorów uniwersyteckich, którzy są niezależni od badania i ślepi na interwencję (średnia z 5 punktów). Każdy wynik subiektywnej oceny zostanie określony w skali Likerta (od 0 do 5).
oceniane podczas OBWE, obliczone w ciągu pierwszych 2 tygodni po OBWE
Średnie różnice w trzech obiektywnych wynikach cząstkowych
Ramy czasowe: oceniane podczas egzaminu, naliczane w ciągu pierwszych 2 tygodni po egzaminie

Każdy scenariusz ma określoną siatkę złożoną z wielu elementów. Każdy element całej siatki scenariusza zostanie posortowany według oceny umiejętności komunikacyjnych (C), wiedzy (K) lub umiejętności (S).

Sortowanie pozycji między trzema grupami (C, K i S) będzie oceniane niezależnie przez dwóch ekspertów. W przypadku rozbieżności, trzeci ekspert zostanie poproszony o dokonanie wyboru. Każdy uczeń otrzyma ocenę dotyczącą tych trzech ocen cząstkowych (od 0 do maksymalnie: 40)

oceniane podczas egzaminu, naliczane w ciągu pierwszych 2 tygodni po egzaminie
Średnie różnice w hetero-ocenionych wynikach emocjonalnych
Ramy czasowe: Raz - w 2 minuty po stacji OBWE
Ocena emocjonalna oceniana przez egzaminatorów to ogólna ocena zdolności ucznia do kontrolowania swoich emocji podczas każdej stacji (np. panowanie nad stresem, komunikowanie się z empatią…). Egzaminator oceni każdą stację OBWE pod kątem zachowania emocjonalnego ucznia w skali Likerta (od 0 do 5).
Raz - w 2 minuty po stacji OBWE
Średnie różnice w automatycznie ocenianej wydajności emocjonalnej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 minut tuż po OBWE
Zachowanie emocjonalne oceniane przez samego ucznia jest ogólnym uznaniem zdolności ucznia wykazanej podczas całej OBWE (pięć stacji) do kontrolowania swoich emocji (np. panowania nad stresem, komunikowania się z empatią…). Każdy uczeń oceni swój występ w skali Likerta (od 0 do 5).
w ciągu pierwszych 5 minut tuż po OBWE
Średnia różnica zasobów wewnętrznych
Ramy czasowe: Dwa razy: 10 minut przed OBWE (przed interwencją) i zaledwie 2 minuty przed OBWE (po interwencji)
Liczbowy VAS postrzegany jako dostępny zasób wewnętrzny (od 0 do 100: maksimum)
Dwa razy: 10 minut przed OBWE (przed interwencją) i zaledwie 2 minuty przed OBWE (po interwencji)
Średnia różnica postrzeganego wpływu interwencji na wyniki
Ramy czasowe: Zaledwie 5 minut po OBWE
Liczbowe wizualne skale analogowe (VAS) dotyczące postrzeganego wpływu interwencji na wydajność (od zera: negatywny do 100: pozytywny)
Zaledwie 5 minut po OBWE
Średnie różnice pewności siebie
Ramy czasowe: Dwa razy: 10 minut przed OBWE (przed interwencją) i zaledwie 2 minuty przed OBWE (po interwencji)
Liczbowy VAS na postrzeganą pewność siebie od zera do 100: maksimum
Dwa razy: 10 minut przed OBWE (przed interwencją) i zaledwie 2 minuty przed OBWE (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gilles Rode, Ph. D., Claude Bernard University
  • Dyrektor Studium: Marc Lilot, Ph. D., Claude Bernard University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Performance and OSCE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj