Hjertebiofeedback, mindfulness og indre ressurser mobiliseringsintervensjoner på ytelser til medisinske studenter
Effekter av forebyggende fysiologiske og psykologiske intervensjoner på ytelser under objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE) for medisinstudenter: hjertebiofeedback, oppmerksomhet eller mobilisering av indre ressurser
Objective Structured Clinical Examination (OSSE) er en nylig implementert evalueringsstandard for medisinstudenter og er en avgjørende del av den nasjonale konkurransen de må gjennom.
Eksamensperioder er signifikant assosiert med økt stress og angst som førte til redusert ytelse, nedsatt memorering og nedsatt arbeidskapasitet.
Hjertebiofeedback og mindfulness-teknikker er effektive metoder for stressreduksjon. Intervensjoner som tar sikte på å mobilisere kompetanse, som mobilisering av indre styrke og ressursteknikker, bør forbedre forberedelsesnivået til medisinstudenter. Disse tre prosedyrene kan påvirke stressnivået og forbedre ytelsen under OSSE.
Det er foreløpig ingen studie som undersøker effekten av disse fysiologiske og psykologiske prosedyrene på ytelsen under OSSE for medisinstudenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, kontrollerte, monosentriske studien vil finne sted under obligatorisk repetisjon av objektiv strukturert klinisk eksamen for tredjeårs medisinstudenter. For eksamensformål vil studentene deles inn i fire grupper som skal gjennomgå like eksamener samtidig i fire parallelle kretsløp.
Før de går inn på OSSE-stasjonen og før de blir involvert i forskningen, vil alle studentene motta informasjon om studien og signere et samtykkeskjema.
Deltakerne vil gjennomgå korte spørreskjemaer angående indre ressurser som er tilgjengelige for å gjennomføre eksamen og spørreskjema for å utforske selvtillit.
Deretter vil studentgruppene randomiseres i fire intervensjonsgrupper før eksamenskretsen. Alle inngrepene vil vare i seks minutter. Randomiseringsgruppene er:
- Hjertebiofeedback (veiledet gjennom en video med pustekurs og visuell hjertetilbakemelding)
- Mindfulness (veiledet gjennom en video)
- Ressurser og indre styrkemobilisering (veiledet gjennom en video)
- Kontrollgruppe (veiledet gjennom en video med nøytralt innhold)
På slutten av intervensjonen vil alle studentene gjennomgå korte spørreskjemaer angående deres opplevde ressursnivå for å gjennomføre eksamen og deres selvtillit.
Under OSSE vil sensor evaluere studentenes prestasjoner. Alle sensorer vil være blinde for studentens forsøksgruppe.
Etter OSSE-kretsen vil studentene bli bedt om å vurdere deres opplevde emosjonelle ytelse under eksamen (Likert-skalaen). De må svare på en visuell analog skala, for å erklære hvordan de anslår at intervensjonen har påvirket deres ytelse (fra negativ til positiv).
Den endelige poengsummen til studenten, som bestemt av sensor, vil være sammensatt av:
- Objektiv kvantitativ poengsum med hensyn til det spesifikke evalueringsnettet for hvert OSSE-scenario.
- Subjektiv kvalitativ poengsum (Likert-skala)
Emosjonell ytelse vil bli vurdert på to måter:
- Emosjonell prestasjonsscore hetero-evaluert av sensor (Likert-skala)
- Emosjonell ytelsesscore autoevaluert av studenten (Likert-skala) Hovedmålet er å vise at en forebyggende fysiologisk og psykologisk intervensjon (hjertebiofeedback, eller mindfulness, eller indre ressursmobilisering) er bedre enn en video med nøytralt innhold på følgende ytelse under OSSE.
Hovedresultatet er den gjennomsnittlige poengsummen for studentens objektive kvantitative poengsum (sammensatt av gjennomsnittet av hver kvantitativ poengsum på de fem stasjonene under OSSE) på som bestemt av universitetssensoren.
Sekundære mål er å sammenligne effektene av intervensjonene på alle komponentene i prestasjonsskåren: objektiv kvantitativ poengsum, subjektiv kvalitativ poengsum, emosjonell prestasjonsscore hetero og autoevaluert. Tre delskårer av den objektive kvantitative skåren (delt i kommunikasjon (C), kunnskap (K) og ferdigheter (S) ytelse) vil bli sammenlignet. Visuelle analoge skalaer for opplevd indre ressurs tilgjengelig for å bestå eksamen, selvtillit og opplevd effekt av intervensjonen på prestasjonen vil også bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Claude Bernard University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen person
- Registrert som medisinstudent ved universitetet
- Deltar på OSSE-eksamen
- Har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerte biofeedback
Avslappende pusteøvelse kombinert med hjertebiofeedback
|
6 minutter med avslappende pusteøvelse kombinert med biofeedback med variasjon i hjertefrekvens veiledet på emWave Pro-programvare på en datamaskin rett før du går inn i undersøkelseskretsen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
Mindfulness guidet gjennom et videobånd
|
6 minutter av et guidet videobånd laget for studiet som inspirerer til mindfulness som meditasjon assosiert rett før man går inn i eksamenskretsen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Indre ressursmobilisering
Ressurser og indre styrkemobilisering guidet gjennom et videobånd
|
6 minutter av en guidet videokassett som har til hensikt å mobilisere indre ressurser og styrke hos studenten rett før man går inn i eksamenskretsen.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Standardisert videobånd
|
6 minutter med standardisert nøytral video om generelle emner som ikke genererer noen modifikasjon av affekter rett før en går inn i eksamenskretsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av kvantitativ prestasjonsscore for hele eksamen
Tidsramme: vurdert under eksamen, beregnet i løpet av de første 2 ukene etter eksamen
|
Gjennomsnitt av kvantitativ resultatpoengsum for alle eksamenene (gjennomsnitt av fem ytelsespoeng for de 5 eksamensstasjonene (fra null til maksimum: 40).
Hver objektiv ytelsespoeng for en stasjon bestemmes av et spesifikt scenarionettytelse.)
Det primære resultatet vil bli bestemt av universitetssensorer som er uavhengige av studien og blinde for intervensjonene.
|
vurdert under eksamen, beregnet i løpet av de første 2 ukene etter eksamen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige forskjeller i subjektiv ytelse
Tidsramme: vurdert under OSSE, beregnet i løpet av de første 2 ukene etter OSSE
|
Den subjektive kvalitative prestasjonen er den kvalitative poengsummen for den samlede ytelsen til hver student, bestemt av universitetssensorer som er uavhengige av studien og blinde for intervensjonen (gjennomsnitt av 5 poeng).
Hver poengsum for subjektiv ytelse bestemmes på en Likert-skala (fra 0 til 5).
|
vurdert under OSSE, beregnet i løpet av de første 2 ukene etter OSSE
|
|
Gjennomsnittlige forskjeller i tre underpoeng for målytelse
Tidsramme: vurdert under eksamen, beregnet i løpet av de første 2 ukene etter eksamen
|
Hvert scenario har et spesifikt rutenett som består av en rekke elementer. Hvert element i alle scenariorutene vil bli sortert etter om de evaluerer kommunikasjonsevne (C), kunnskap (K) eller ferdighetsevne (S). Sorteringen av gjenstandene mellom de tre gruppene (C, K og S) vil bli vurdert av to eksperter uavhengig av hverandre. Ved uenighet vil en tredje ekspert bli bedt om å velge. Hver student vil få en poengsum for disse tre delpoengene (fra 0 til maksimum: 40) |
vurdert under eksamen, beregnet i løpet av de første 2 ukene etter eksamen
|
|
Gjennomsnittlige forskjeller i hetero-evaluert emosjonell ytelse
Tidsramme: En gang - på 2 minutter etter OSSE-stasjonen
|
Den emosjonelle ytelsen vurdert av sensorer er den generelle forståelsen av studentens evne til å kontrollere sine følelser under hver stasjon (f.eks. kontrollere stress, kommunisere med empati ...).
For hver OSSE-stasjon vil studentens emosjonelle ytelse bli evaluert på en Likert-skala (0 til 5) av sensor.
|
En gang - på 2 minutter etter OSSE-stasjonen
|
|
Gjennomsnittlige forskjeller i auto-evaluert emosjonell ytelse
Tidsramme: i løpet av de første 5 minuttene like etter OSSE
|
Den emosjonelle ytelsen vurdert av studenten selv, er den generelle forståelsen av studentens demonstrerte evne under hele OSSE (de fem stasjonene) til å kontrollere sine følelser (f.eks. kontrollere stress, kommunisere med empati...).
Hver student vil evaluert hans/hennes prestasjoner på en Likert-skala (0 til 5).
|
i løpet av de første 5 minuttene like etter OSSE
|
|
Gjennomsnittlig forskjell på indre ressurs
Tidsramme: To ganger: 10 minutter før OSSE (før intervensjon) og bare 2 minutter før OSSE (etter intervensjon)
|
Numerisk VAS på indre ressurs tilgjengelig oppfattet (fra 0 til 100: maksimum)
|
To ganger: 10 minutter før OSSE (før intervensjon) og bare 2 minutter før OSSE (etter intervensjon)
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i opplevd effekt av intervensjonen på ytelse
Tidsramme: Bare 5 minutter etter OSSE
|
Numeriske visuelle analoge skalaer (VAS) på opplevd innvirkning av intervensjonen på ytelsen (fra null: negativ til 100: positiv)
|
Bare 5 minutter etter OSSE
|
|
Gjennomsnittlige forskjeller i selvtillit
Tidsramme: To ganger: 10 minutter før OSSE (før intervensjon) og bare 2 minutter før OSSE (etter intervensjon)
|
Numerisk VAS på selvtillit oppfattet fra null til 100: maksimum
|
To ganger: 10 minutter før OSSE (før intervensjon) og bare 2 minutter før OSSE (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gilles Rode, Ph. D., Claude Bernard University
- Studieleder: Marc Lilot, Ph. D., Claude Bernard University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Performance and OSCE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .