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Interventions de biofeedback cardiaque, de pleine conscience et de mobilisation des ressources internes sur les performances des étudiants en médecine

26 août 2023 mis à jour par: Lilot Marc, Claude Bernard University

Effets des interventions physiologiques et psychologiques préventives sur les performances lors d'un examen clinique objectif structuré (ECOS) pour les étudiants en médecine : biofeedback cardiaque, pleine conscience ou mobilisation des ressources intérieures

L'examen clinique objectif structuré (ECOS) est une norme d'évaluation nouvellement mise en place pour les étudiants en médecine et constitue un élément déterminant du concours national auquel ils doivent se soumettre.

Les périodes d'examen sont associées de manière significative à une augmentation du stress et de l'anxiété, ce qui a entraîné une baisse des performances, une altération de la mémorisation et une diminution des capacités de charge de travail.

Les techniques de biofeedback cardiaque et de pleine conscience sont des méthodes efficaces de réduction du stress. Les interventions qui visent à mobiliser les compétences, telles que la mobilisation de la force intérieure et des techniques de ressources, devraient améliorer le niveau de préparation des étudiants en médecine. Ces trois procédures pourraient influencer le niveau de stress et améliorer les performances lors de l'ECOS.

Il n'existe actuellement aucune étude explorant l'effet de ces procédures physiologiques et psychologiques sur la performance pendant l'ECOS pour les étudiants en médecine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude randomisée, contrôlée et monocentrique aura lieu pendant la répétition obligatoire de l'examen clinique objectif structuré pour les étudiants en médecine de troisième année. Pour les besoins des examens, les étudiants seront divisés en quatre groupes qui subiront des examens identiques en même temps dans quatre circuits parallèles.

Avant d'entrer dans la station de l'OSCE et avant d'être impliqués dans la recherche, tous les étudiants recevront des informations sur l'étude et signeront un formulaire de consentement.

Les participants subiront de courts questionnaires concernant les ressources internes disponibles pour accomplir l'examen et un questionnaire explorant la confiance en soi.

Ensuite, les groupes d'étudiants seront randomisés en quatre groupes d'intervention avant le circuit des examens. Toutes les interventions dureront six minutes. Les groupes de randomisation sont :

  • Biofeedback cardiaque (guidé à travers une vidéo avec un cursus respiratoire et un retour cardiaque visuel)
  • Mindfulness (guidé à travers une vidéo)
  • Ressources et mobilisation de la force intérieure (guidée à travers une vidéo)
  • Groupe de contrôle (guidé à travers une vidéo au contenu neutre)

À la fin de l'intervention, tous les étudiants seront soumis à de courts questionnaires concernant leur niveau perçu de ressources pour réussir l'examen et leur confiance en soi.

Au cours de l'ECOS, l'examinateur évaluera la performance des étudiants. Tout l'examinateur sera aveugle au groupe expérimental de l'étudiant.

Après le circuit ECOS, les étudiants seront invités à évaluer leur performance émotionnelle perçue lors de l'examen (échelle de Likert). Ils doivent répondre à une échelle visuelle analogique, pour déclarer comment ils estiment que l'intervention a influencé leur performance (de négatif à positif).

La note finale de l'étudiant, telle que déterminée par l'examinateur, sera composée de :

  • Note quantitative objective par rapport à la grille d'évaluation spécifique à chaque scénario ECOS.
  • Score qualitatif subjectif (échelle de Likert)

La performance émotionnelle sera évaluée par deux moyens :

  • Score de performance émotionnelle hétéro-évalué par l'examinateur (échelle de Likert)
  • Score de performance émotionnelle auto-évalué par l'étudiant (échelle de Likert) L'objectif principal est de montrer qu'une intervention physiologique et psychologique préventive (biofeedback cardiaque, ou pleine conscience, ou mobilisation des ressources intérieures) est meilleure qu'une vidéo à contenu neutre sur la performance suivante pendant OSCE.

Le résultat principal est le score moyen du score quantitatif objectif de l'étudiant (composé de la moyenne de chaque score quantitatif des cinq stations au cours de l'ECOS) tel que déterminé par l'examinateur universitaire.

Les objectifs secondaires sont de comparer les effets des interventions sur toutes les composantes du score de performance : score quantitatif objectif, score qualitatif subjectif, score de performance émotionnelle hétéro et auto-évalué. Trois sous-scores du score quantitatif objectif (divisés en performance de communication (C), de connaissances (K) et de compétences (S)) seront comparés. Les échelles visuelles analogiques de la ressource interne perçue disponible pour réussir l'examen, la confiance en soi et l'effet perçu de l'intervention sur la performance seront également comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

490

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • Claude Bernard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personne adulte
  • Inscrit comme étudiant en médecine à l'université
  • Participer à l'examen de l'ECOS
  • Avoir signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biofeedback cardiaque
Exercice de respiration relaxant couplé au biofeedback cardiaque
6 minutes d'exercice de respiration relaxant couplé à un biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque guidé sur le logiciel emWave Pro sur un ordinateur juste avant d'entrer dans le circuit d'examen
Autres noms:
  • Exercice de respiration relaxant couplé au biofeedback cardiaque
Expérimental: Pleine conscience
Pleine Conscience guidée à travers une cassette vidéo
6 minutes d'une cassette vidéo guidée réalisée pour l'étude qui inspire la pleine conscience comme la méditation associée juste avant d'entrer dans le circuit d'examen.
Autres noms:
  • Méditation pleine conscience
Expérimental: Mobilisation des ressources internes
Mobilisation des ressources et de la force intérieure guidée par une bande vidéo
6 minutes d'une bande vidéo guidée qui vise à mobiliser les ressources intérieures et la force de l'étudiant juste avant d'entrer dans le circuit d'examen.
Autres noms:
  • Ressources et mobilisation de la force intérieure
Comparateur factice: Contrôle
Bande vidéo standardisée
6 minutes de vidéo neutre standardisée sur des sujets généraux qui ne génèrent aucune modification des affects juste avant d'entrer dans le circuit d'examen.
Autres noms:
  • Vidéo standardisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne du score de performance quantitative pour tous les examens
Délai: noté pendant l'examen, calculé pendant les 2 premières semaines après l'examen
Moyenne de la note de performance quantitative pour l'ensemble de l'examen (moyenne des cinq notes de performance pour les 5 stations de l'examen (de zéro au maximum : 40). Chaque score de performance objectif d'une station est déterminé par une performance de grille de scénario spécifique.) Le résultat principal sera déterminé par des examinateurs universitaires indépendants de l'étude et ignorant les interventions.
noté pendant l'examen, calculé pendant les 2 premières semaines après l'examen

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences moyennes de performance subjective
Délai: évalué pendant l'ECOS, calculé pendant les 2 premières semaines après l'ECOS
La performance qualitative subjective est le score qualitatif de la performance globale de chaque étudiant tel que déterminé par des examinateurs universitaires indépendants de l'étude et aveugles à l'intervention (moyenne de 5 scores). Chaque score de performance subjective sera déterminé sur une échelle de Likert (de 0 à 5).
évalué pendant l'ECOS, calculé pendant les 2 premières semaines après l'ECOS
Différences moyennes dans trois sous-scores de performance objective
Délai: noté pendant l'examen, calculé pendant les 2 premières semaines après l'examen

Chaque scénario possède une grille spécifique composée de nombreux items. Chaque élément de toute la grille de scénarios sera trié selon qu'il évalue la capacité de communication (C), la connaissance (K) ou la capacité de compétences (S).

Le tri des items entre les trois groupes (C, K et S) sera évalué par deux experts indépendamment. En cas de désaccord, un troisième expert sera appelé à choisir. Chaque étudiant obtiendra un score concernant ces trois sous-scores (de 0 à maximum : 40)

noté pendant l'examen, calculé pendant les 2 premières semaines après l'examen
Différences moyennes des performances émotionnelles hétéro-évaluées
Délai: Une fois - dans les 2 minutes après la station OSCE
La performance émotionnelle notée par les examinateurs est l'appréciation globale de la capacité de l'élève à contrôler ses émotions lors de chaque station (par exemple, contrôler le stress, communiquer avec empathie…). Pour chaque station ECOS, la performance émotionnelle de l'élève sera évaluée sur une échelle de Likert (0 à 5) par l'examinateur.
Une fois - dans les 2 minutes après la station OSCE
Différences moyennes des performances émotionnelles auto-évaluées
Délai: pendant les 5 premières minutes juste après l'ECOS
La performance émotionnelle évaluée par l'étudiant lui-même est l'appréciation globale de la capacité démontrée par l'étudiant pendant l'ensemble de l'ECOS (les cinq stations) à contrôler ses émotions (par exemple, contrôler le stress, communiquer avec empathie...). Chaque étudiant évaluera sa performance sur une échelle de Likert (0 à 5).
pendant les 5 premières minutes juste après l'ECOS
Différence moyenne de ressource interne
Délai: Deux fois : 10min avant l'ECOS (avant intervention) et juste 2 minutes avant l'ECOS (après intervention)
EVA numérique sur ressource intérieure disponible perçue (de 0 à 100 : maximum)
Deux fois : 10min avant l'ECOS (avant intervention) et juste 2 minutes avant l'ECOS (après intervention)
Différence moyenne de l'impact perçu de l'intervention sur la performance
Délai: À peine 5 minutes après l'OSCE
Échelles numériques visuelles analogiques (EVA) sur l'impact perçu de l'intervention sur la performance (de zéro : négatif à 100 : positif)
À peine 5 minutes après l'OSCE
Différences moyennes de confiance en soi
Délai: Deux fois : 10min avant l'ECOS (avant intervention) et juste 2 minutes avant l'ECOS (après intervention)
EVA numérique sur la confiance en soi perçue de zéro à 100 : maximum
Deux fois : 10min avant l'ECOS (avant intervention) et juste 2 minutes avant l'ECOS (après intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gilles Rode, Ph. D., Claude Bernard University
  • Directeur d'études: Marc Lilot, Ph. D., Claude Bernard University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Performance and OSCE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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