Hjertebiofeedback, mindfulness og indre ressourcemobiliseringsinterventioner på lægestuderendes præstationer
Effekter af forebyggende fysiologiske og psykologiske interventioner på præstationer under objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) for medicinstuderende: hjertebiofeedback, mindfulness eller mobilisering af indre ressourcer
Objective Structured Clinical Examination (OSCE) er en nyligt implementeret evalueringsstandard for medicinstuderende og er en afgørende del af den nationale konkurrence, de skal gennemgå.
Eksamensperioder er signifikant forbundet med øget stress og angst, hvilket førte til nedsat præstationsevne, nedsat hukommelsesevne og nedsat arbejdsbelastningskapacitet.
Hjertebiofeedback og mindfulness-teknikker er effektive metoder til stressreduktion. Interventioner, der har til formål at mobilisere kompetence, såsom mobilisering af indre styrke og ressourceteknikker, bør forbedre de medicinstuderendes forberedelsesniveau. Disse tre procedurer kan påvirke stressniveauet og forbedre præstationen under OSCE.
Der er i øjeblikket ingen undersøgelse, der undersøger effekten af disse fysiologiske og psykologiske procedurer på præstationen under OSCE for medicinstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, kontrollerede, monocentriske undersøgelse vil finde sted under obligatorisk genhør af objektiv struktureret klinisk eksamen for tredjeårs medicinstuderende. Til eksamensformål vil de studerende blive opdelt i fire grupper, der skal gennemgå identiske prøver på samme tid i fire parallelle kredsløb.
Inden de går ind på OSCE's station og før de involveres i forskningen, vil alle studerende modtage information om undersøgelsen og underskrive en samtykkeerklæring.
Deltagerne vil gennemgå korte spørgeskemaer vedrørende indre ressourcer, der er tilgængelige for at gennemføre eksamen, og spørgeskema, der udforsker selvtillid.
Derefter vil grupperne af studerende blive randomiseret i fire interventionsgrupper inden eksamenskredsløbet. Alle indgrebene varer seks minutter. Randomiseringsgrupperne er:
- Hjertebiofeedback (guidet gennem en video med en vejrtrækningskursus og visuel hjertefeedback)
- Mindfulness (guidet gennem en video)
- Ressourcer og indre styrkemobilisering (guidet gennem en video)
- Kontrolgruppe (guidet gennem en video med neutralt indhold)
Ved afslutningen af interventionen vil alle elever gennemgå korte spørgeskemaer vedrørende deres opfattede niveau af ressourcer til at gennemføre eksamen og deres selvtillid.
Under OSCE vil eksaminator evaluere de studerendes præstationer. Alle eksaminatorer vil være blinde over for den studerendes forsøgsgruppe.
Efter OSCE-kredsløbet vil eleverne blive bedt om at vurdere deres opfattede følelsesmæssige præstation under eksamen (Likert-skalaen). De skal svare på en visuel analog skala for at erklære, hvordan de vurderer, at interventionen har påvirket deres præstationer (fra negativ til positiv).
Den studerendes endelige karakter, som bestemt af eksaminator, vil være sammensat af:
- Objektiv kvantitativ score med hensyn til det specifikke evalueringsskema for hvert OSCE-scenarie.
- Subjektiv kvalitativ score (Likert-skalaen)
Følelsesmæssig præstation vil blive vurderet på to måder:
- Følelsesmæssig præstationsscore hetero-evalueret af eksaminator (Likert-skalaen)
- Følelsesmæssig præstationsscore autoevalueret af eleven (Likert-skalaen) Hovedformålet er at vise, at en forebyggende fysiologisk og psykologisk intervention (hjertebiofeedback, eller mindfulness eller indre ressourcemobilisering) er bedre end en neutralt indholdsvideo om følgende præstation under OSCE.
Hovedresultatet er den gennemsnitlige score for studerendes objektive kvantitative score (sammensat af gennemsnittet af hver kvantitativ score af de fem stationer under OSCE) ved som bestemt af universitetets eksaminator.
Sekundære mål er at sammenligne virkningerne af interventionerne på alle komponenterne i præstationsscoren: objektiv kvantitativ score, subjektiv kvalitativ score, følelsesmæssig præstationsscore hetero og auto-evalueret. Tre sub-scores af den objektive kvantitative score (opdelt i kommunikation (C), viden (K) og Færdigheder (S) præstationer) vil blive sammenlignet. Visuelle analoge skalaer af opfattet indre ressource, der er tilgængelig for at bestå eksamen, selvtillid og oplevet effekt af interventionen på præstationen vil også blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Claude Bernard University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen person
- Registreret som medicinstuderende på universitetet
- Deltagelse i OSCE-eksamen
- Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerte biofeedback
Afslappende åndedrætsøvelse kombineret med hjertebiofeedback
|
6 minutters afslappende åndedrætsøvelse kombineret med biofeedback med pulsvariabilitet guidet på emWave Pro-software på en computer lige før man går ind i undersøgelseskredsløbet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Mindfulness guidet gennem et videobånd
|
6 minutter af et guidet videobånd lavet til undersøgelsen, der inspirerer til mindfulness som meditation forbundet lige før man går ind i eksamenskredsløbet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Indre ressourcemobilisering
Ressourcer og indre styrkemobilisering guidet gennem et videobånd
|
6 minutter af et guidet videobånd, der har til formål at mobilisere indre ressourcer og styrke hos den studerende lige før indtræden i eksamenskredsløbet.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Styring
Standardiseret videobånd
|
6 minutters standardiseret neutral video om generelle emner, der ikke genererer nogen ændring af affekter lige før man går ind i eksamenskredsløbet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af kvantitativ præstationsscore for hele eksamen
Tidsramme: bedømt under eksamen, beregnet i løbet af de første 2 uger efter eksamen
|
Gennemsnit af kvantitativ præstationsscore for hele eksamen (gennemsnit af de fem præstationsscore for de 5 eksamensstationer (fra nul til maksimum: 40).
Hver objektiv præstationsscore for en station bestemmes af et specifikt scenarie-netpræstation.)
Det primære resultat vil blive bestemt af universitetets censorer, der er uafhængige af undersøgelsen og blinde over for interventionerne.
|
bedømt under eksamen, beregnet i løbet af de første 2 uger efter eksamen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige forskelle i subjektiv præstation
Tidsramme: vurderet under OSCE, beregnet i løbet af de første 2 uger efter OSCE
|
Den subjektive kvalitative præstation er den kvalitative score for den samlede præstation for hver enkelt studerende som bestemt af universitetseksaminatorer, der er uafhængige af undersøgelsen og blinde for interventionen (gennemsnit af 5 scoringer).
Hver score for subjektiv præstation bestemmes på en Likert-skala (fra 0 til 5).
|
vurderet under OSCE, beregnet i løbet af de første 2 uger efter OSCE
|
|
Gennemsnitlige forskelle i tre objektive præstationsunderscores
Tidsramme: bedømt under eksamen, beregnet i løbet af de første 2 uger efter eksamen
|
Hvert scenarie har et specifikt gitter, der består af adskillige elementer. Hvert element i hele scenarietettet vil blive sorteret efter, om de evaluerer kommunikationsevne (C), viden (K) eller færdighedsevne (S). Sorteringen af emnerne mellem de tre grupper (C, K og S) vil blive vurderet af to eksperter uafhængigt af hinanden. I tilfælde af uenighed vil en tredje ekspert blive bedt om at vælge. Hver elev får en score for disse tre delscores (fra 0 til maksimum: 40) |
bedømt under eksamen, beregnet i løbet af de første 2 uger efter eksamen
|
|
Gennemsnitlige forskelle i hetero-evalueret følelsesmæssig præstation
Tidsramme: Én gang - på 2 minutter efter OSCE-stationen
|
Den følelsesmæssige præstation vurderet af eksaminatorer er den overordnede påskønnelse af elevens evne til at kontrollere sine følelser under hver station (f.eks. kontrollere stress, kommunikere med empati...).
For hver OSCE-station vil den studerendes følelsesmæssige præstation blive evalueret på en Likert-skala (0 til 5) af eksaminator.
|
Én gang - på 2 minutter efter OSCE-stationen
|
|
Gennemsnitlige forskelle i auto-evalueret følelsesmæssig præstation
Tidsramme: i løbet af de første 5 minutter lige efter OSCE
|
Den følelsesmæssige præstation vurderet af eleven selv er den overordnede påskønnelse af elevens demonstrerede evne under hele OSCE (de fem stationer) til at kontrollere sine følelser (f.eks. kontrollere stress, kommunikere med empati...).
Hver elev vil evaluere sin præstation på en Likert-skala (0 til 5).
|
i løbet af de første 5 minutter lige efter OSCE
|
|
Middelforskel af indre ressource
Tidsramme: To gange: 10 minutter før OSCE (før intervention) og kun 2 minutter før OSCE (efter intervention)
|
Numerisk VAS på indre ressource tilgængelig opfattet (fra 0 til 100: maksimum)
|
To gange: 10 minutter før OSCE (før intervention) og kun 2 minutter før OSCE (efter intervention)
|
|
Gennemsnitlig forskel i opfattet effekt af interventionen på præstation
Tidsramme: Kun 5 minutter efter OSCE
|
Numeriske visuelle analoge skalaer (VAS) på opfattet indvirkning af interventionen på ydeevne (fra nul: negativ til 100: positiv)
|
Kun 5 minutter efter OSCE
|
|
Gennemsnitlige forskelle i selvtillid
Tidsramme: To gange: 10 minutter før OSCE (før intervention) og kun 2 minutter før OSCE (efter intervention)
|
Numerisk VAS på selvtillid opfattet fra nul til 100: maksimum
|
To gange: 10 minutter før OSCE (før intervention) og kun 2 minutter før OSCE (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gilles Rode, Ph. D., Claude Bernard University
- Studieleder: Marc Lilot, Ph. D., Claude Bernard University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Performance and OSCE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .