고혈압 치료를 받은 성인의 고혈압을 멈추기 위한 보스턴의 흑인 거주자를 위한 식료품 (GoFreshRx)

포함:

• 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자체 보고/자체 식별
• 수축기 혈압이 120~150mmHg 미만이고 이완기 혈압이 100mmHg 미만
• 지난 6개월 이내에 안정적인 용량으로 고혈압 치료를 목적으로 하는 약물을 사용한 능동적 치료
• 보스턴 지역 음식 사막으로 확인된 지역사회 거주: 브라이튼, 첼시, 도체스터, 이스트 보스턴, 에버렛, 하이드 파크, 자메이카 플레인, 몰든, 마타판, 리비어, 로슬린데일, 록스베리 또는 윈스롭
• 집으로 배달된 식료품을 받거나 편리한 장소에서 픽업할 수 있고 12주 동안 제공된 식료품만 먹을 의향이 있는 자
• 냉장, 조리 기구, Wi-Fi/셀룰러 서비스 이용 가능
• 화상 회의 또는 전화로 식료품 주문을 수행할 수 있도록 모바일 장치 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
• 필요한 측정 절차를 완료할 의지와 능력

제외:

실험실 제외:

• 혈청 칼륨 ≥5.0mmol/L 또는 <3.5mmol/L
• CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 방정식에 의한 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73m^2
• 헤모글로빈 A1c ≥6.5%

약물 제외:

• 지난 6개월 이내에 혈압을 낮추는 약물 또는 고혈압 치료를 위한 약물(비고혈압 목적으로 복용한 항고혈압제 포함)의 불안정한 복용량

• 다음의 불안정한 투여량(즉, 스크리닝 또는 무작위화 전 2개월의 변화):

  • SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제
  • 각성제
  • 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 흡입 또는 경구 약물
  • 호르몬 대체 요법 또는 갑상선 호르몬
  • 항정신병제, 리튬 및 미르타자핀을 포함한 체중 증가 향정신성 약물

• 다음 약물 사용:

  • 종합 비타민의 일부인 경우를 제외한 칼륨 보충제
  • 와파린(쿠마딘)
  • 만성 경구 코르티코스테로이드(간헐적 사용도 괜찮음)
  • 체중 감량 약물(GLP-1 수용체 작용제 포함)
• 같은 용량의 비타민, 미네랄 및 식물성 보조제를 계속 섭취하지 않으려 함
• 조사관이 결정한 참여와 양립할 수 없는 모든 약물

물리적 배제:

• 수축기 혈압 ≥150mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg
• 체중 >420파운드
• 팔 둘레 >50cm
• 이전 2개월 동안 체중의 >5.0%의 체중 감소 또는 증가

병력 제외:

• 헤모글로빈 A1c ≥6.5%로 정의된 1형 또는 2형 당뇨병 또는 당뇨병 치료
• 활동성 심혈관 질환 또는 관상동맥 우회로 이식술(CABG), 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA), 심근경색(MI), 뇌혈관 사고(CVA) 또는 울혈성 심부전(CHF) 악화를 포함하여 지난 6개월 동안의 모든 사건 입원
• 지난 2년 동안 암 진단 또는 치료(비흑색종 피부암 또는 전신 치료가 필요하지 않은 국소 유방암 또는 전립선암 또는 방광암은 허용됨)
• 활동성 염증성 장 질환, 장 절제술, 흡수 장애 증후군, 췌장염(1년 이내 발병) 또는 비만 수술 병력
• 임신 또는 수유 또는 계획된 임신
• 지난 6개월 동안 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 응급실(ED) 방문
• 조사관이 결정한 참여와 양립할 수 없는 기타 심각한 질병 또는 상태

라이프스타일 및 기타 제외 사항:

• 중대한 음식 알레르기, 선호도, 과민증 또는 식단 준수를 방해하는 식이 요구 사항
• 일주일에 14잔 이상의 술을 마시거나 일주일에 한 번 이상 6잔 이상의 술을 마시는 경우
• 참여를 방해하는 활성 물질 사용 장애
• 극심한 식량 불안
• 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 시작할 계획
• 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 현재 참여
• 연구가 끝나기 전에 예상되는 거주지 변경
• 저녁 식사 시간에 성인 3명 이상과 함께하는 가족 (허용: 성인 3명; 성인 2명과 어린이 2명 또는 성인 1명과 어린이 4명)
• 수사관 재량