Elintarvikkeita Bostonin mustille asukkaille verenpaineen estämiseksi hoidetun verenpainetaudin sairastavien aikuisten keskuudessa (GoFreshRx)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stephen Juraschek, Beth Israel Deaconess Medical Center
DASH-elintarvikkeiden vaikutukset verenpaineeseen kaupunkien ruoka-aavioiden mustissa asukkaissa, joilla on hoidettu hypertensio
GoFreshRx on satunnaistettu tutkimus, jossa testataan kotiin toimitetun DASH-kuvioidun päivittäistavarakaupan toimenpiteiden vaikutuksia verenpaineeseen mustilla aikuisilla, joita hoidetaan aktiivisesti verenpaineesta ja jotka asuvat Bostonin alueen kaupunkiruoka-aavikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio vaikuttaa yli puoleen mustista aikuisista Yhdysvalloissa - enemmän kuin missään muussa ryhmässä - ja ruokavalio on tärkein tekijä mustien aikuisten verenpaineen eroissa. Vaikka DASH-ruokavalio on todistettu strategia mustien aikuisten verenpaineen alentamiseen, ruokavalioerot kasvavat kaupunkien ruoka-aavikoissa huonon saatavuuden ja terveellisten ruokien korkeiden kustannusten vuoksi. Ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessamme satunnaistetaan 150 mustaihoista aikuista, joita hoidetaan aktiivisesti verenpainetaudin vuoksi ja jotka asuvat Bostonin alueen kaupunkien ruoka-aavikoissa jompaankumpaan:
12 viikkoa ravitsemusterapeutin avustamaa DASH-elintarvikkeiden toimitusta verkkokaupan kautta, virtuaalisen ruokakaupan kautta. Määrä on riittävä kattamaan jokaisen osallistujan kaikki kaloritarpeet, mikä mahdollistaa jakamisen perheenjäsenten kanssa
tai
- Itseohjautuvat ostokset kuukausittaisella stipendillä 3 kuukauden aikana
12 viikon interventiovaiheen jälkeen osallistujat käyvät läpi 9 kuukauden tarkkailuvaiheen. Kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä tutkijat toistavat henkilökohtaiset tutkimusarvioinnit ja suorittavat kvalitatiivisia haastatteluja väestön osajoukolle määrittääkseen esteet ja edistäjät intervention keskipitkän aikavälin ylläpidolle. Yhdeksän kuukauden kuluttua interventiosta osallistujat osallistuvat puhelinkäynnille, jonka tarkoituksena on arvioida toimenpiteen pitkäaikaista ylläpitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLTÖ:
- Ilmoitti itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Systolinen lepopaine 120-<150 mmHg ja diastolinen verenpaine <100 mmHg
- Aktiivinen hoito verenpainetaudin hoitoon tarkoitetuilla lääkkeillä viimeisten 6 kuukauden aikana vakailla annoksilla
- Asuinpaikka Bostonin alueen ruoka-aavikoiksi tunnistetuissa yhteisöissä: Brighton, Chelsea, Dorchester, East Boston, Everett, Hyde Park, Jamaica Plain, Malden, Mattapan, Revere, Roslindale, Roxbury tai Winthrop
- Pystyy vastaanottamaan kotiin toimitettuja elintarvikkeita tai noutamaan ne sopivasta paikasta ja valmis syömään vain toimitettuja elintarvikkeita 12 viikon aikana
- Saatavilla on jäähdytys, ruoanlaittolaitteet ja Wi-Fi/matkapuhelinpalvelu
- Sinulla on pääsy mobiililaitteeseen tai tietokoneeseen, jotta voit tehdä päivittäistavaroiden tilauksia videoneuvottelun tai puhelimen välityksellä
- Haluat ja pystyt suorittamaan vaaditut mittaustoimenpiteet
POISsulkeminen:
Laboratoriorajoitukset:
- Seerumin kalium ≥5,0 mmol/l tai <3,5 mmol/l
- Arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min per 1,73 m2 CKD-EPI-yhtälön mukaan
- Hemoglobiini A1c ≥6,5 %
Lääkkeiden poikkeukset:
- Epävakaat annokset verenpainetta alentavia lääkkeitä tai verenpainetaudin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (mukaan lukien verenpainelääkkeet, jotka on otettu muuhun kuin verenpaineeseen) viimeisen 6 kuukauden aikana
Epävakaat annokset (eli muutos seulontaa tai satunnaistamista edeltäneiden 2 kuukauden aikana) seuraavista:
- Natrium-glukoosi-kokuljettaja 2:n (SGLT2) estäjät
- Stimulantit
- Inhaloitavat tai suun kautta otettavat lääkkeet astmaan tai krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD)
- Hormonikorvaushoito tai kilpirauhashormoni
- Painoa nostavat psykotrooppiset aineet, mukaan lukien psykoosilääkkeet, litium ja mirtatsapiini
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä käyttö:
- Kaliumlisä, paitsi jos se on osa monivitamiinivalmistetta
- Varfariini (Coumadin)
- Krooninen oraalinen kortikosteroidi (ajoittainen käyttö on kunnossa)
- Painonpudotuslääkkeet (mukaan lukien GLP-1-reseptoriagonistit)
- Haluttomuus pitää saman annoksen vitamiini-, kivennäis- ja kasviperäisiä lisäravinteita
- Kaikki lääkkeet, jotka eivät ole yhteensopivia tutkijoiden määrittämän osallistumisen kanssa
Fyysiset poikkeukset:
- Systolinen verenpaine ≥150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg
- Kehon paino > 420 kiloa
- Käsivarren ympärysmitta > 50 cm
- Painonpudotus tai nousu > 5,0 % kehon painosta edellisten 2 kuukauden aikana
Poikkeukset sairaushistoriasta:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes määritellään hemoglobiini A1c:ksi ≥6,5 % tai diabeteksen hoidoksi
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai mikä tahansa tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA), sydäninfarkti (MI), aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) pahenemista vaativa sairaalahoitoon
- Syöpädiagnoosi tai -hoito viimeisen 2 vuoden aikana (ei-melanooma-ihosyöpä tai paikallinen rinta- tai eturauhas- tai virtsarakkosyöpä, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, on hyväksyttävä)
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, suolen resektio, imeytymishäiriö, haimatulehdus (jakso viimeisen vuoden sisällä) tai aiemmat bariatriset leikkaukset
- Raskaus tai imetys tai suunniteltu raskaus
- Kaikki päivystyskäynnit astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa muu vakava sairaus tai tila, joka ei ole yhteensopiva tutkijoiden määrittämän osallistumisen kanssa
Elämäntyyli ja muut poikkeukset:
- Merkittävät ruoka-aineallergiat, mieltymykset, intoleranssit tai ruokavaliovaatimukset, jotka häiritsevät ruokavalion noudattamista
- Yli 14 alkoholijuoman nauttiminen viikossa tai yli 6 juoman nauttiminen yhden tai useamman kerran viikossa
- Vaikuttavien aineiden käytön häiriö, joka häiritsisi osallistumista
- Äärimmäinen elintarviketurvattomuus
- Painonpudotusohjelmaan osallistuminen tai sen aloittaminen
- Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimusprotokollaa
- Odotettu asuinpaikan muutos ennen tutkimuksen päättymistä
- Perheet, joissa on enemmän kuin 3 aikuista illallisaikaan (hyväksyttävä: 3 aikuista; 2 aikuista, 2 lasta tai 1 aikuinen, 4 lasta)
- Tutkijan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusterapeutin avustamat DASH-elintarvikkeet
Osallistujat tilaavat päivittäistavaroita riittävästi kattamaan kaloritarpeensa joka viikko 12 viikon ajan ravitsemusterapeutin/ravitsemusterapeutin avustuksella.
Elintarvikkeet toimitetaan osallistujien kotiin tai noudetaan sopivasta paikasta.
Ravitsemusterapeutti/ravitsemusterapeutti tarjoaa lyhyen koulutussisällön ruoan toimituksen yhteydessä.
Tilaukset tehdään puhelimitse tai virtuaalisen neuvonnan kautta.
Tutkimuksen loppuosan aikana (kuukausina 4-12) osallistujia pyydetään soveltamaan oppimaansa ilman päivittäistavaroiden tarjoamista.
|
DASH ("Dietary Approaches to Stop Hypertension") on terveellinen ruokavaliomalli, joka alentaa verenpainetta alentamatta painoa. DASH-ruokavalio painottaa hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia maitotuotteita; sisältää täysjyvät, siipikarjan, kalan ja pähkinät; ja sitä on vähennetty punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa. Interventiovaihe: Tämä interventio on viikoittainen, 12 viikon DASH-ruokavaliointerventio. Ravitsemusterapeutti auttaa osallistujia tilaamaan elintarvikkeita DASH-ruokavalion mukaisesti kotiin toimitettavaksi. Elintarvikkeiden määrä määräytyy osallistujan kaloritarpeen ja perheen koon mukaan. Tarkkailuvaihe: Tutkimuksen 4–12 kuukauden ajan osallistujia pyydetään jatkamaan DASH-ruokaostosten noudattamista ilman viikoittaisten päivittäistavaroiden tarjoamista. |
|
Active Comparator: Itseohjautuva ostos (viitetehtävä)
Osallistujat saavat kuukausittaisen stipendin 3 kuukauden ajalta ja perustietoa terveellisestä syömisestä.
Stipendi ei rajoitu elintarvikkeisiin.
Tutkimuksen loppuosan aikana (kuukausina 4-12) osallistujia pyydetään jatkamaan tyypillistä ostoksensa ilman kuukausittaista stipendiä.
|
Interventiovaihe: Osallistujat saavat perustietoa terveellisestä ruokavaliosta ja kuukausittaisen stipendin interventioviikon 4, 8 ja 12 kohdalla. Tarkkailuvaihe: Tutkimuksen kuukauden 4–12 ajan osallistujia pyydetään noudattamaan tyypillistä ostosmalliaan ilman kuukausittaista stipendiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva, toimistopohjainen, systolinen verenpaine (interventiovaihe)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Henkilökohtaisesti mitattuna automatisoidulla oskillometrisellä laitteella, joka suorittaa 3 mittausta.
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva, toimistossa systolinen verenpaine (tarkkailuvaihe)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Henkilökohtaisesti mitattuna automatisoidulla oskillometrisellä laitteella, joka suorittaa 3 mittausta.
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Istuva, toimistopohjainen, diastolinen verenpaine (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Henkilökohtaisesti mitattuna automatisoidulla oskillometrisellä laitteella, joka suorittaa 3 mittausta.
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta: systolinen ja diastolinen verenpaine valveilla (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ambulatorinen verenpaineen mittaus liikkuvalla verenpainelaitteella, joka mittaa verenpainetta 24 tunnin ajan.
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI) (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Henkilökohtaisesti, mittaus pituuden ja painon perusteella.
Pituus mitataan stadiometrillä ja paino mitataan kalibroidulla vaa'alla.
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
24 tunnin virtsan kalium (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kerätty kotona klinikan tyhjiössä 24 tunnin aikana
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
24 tunnin virtsan natrium (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kerätty kotona klinikan tyhjiössä 24 tunnin aikana
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hemoglobiini A1c (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Henkilökohtainen verenotto; glykemian mitta edellisen 3 kuukauden ajalta
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lipidit (interventio- ja havaintovaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu flebotomian aikana otetuissa paastossa olevista seeruminäytteistä.
Sisältää kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, johdetun matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja triglyseridit
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Seerumin kalium (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu verestä osana perusaineenvaihduntapaneelia
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniini (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu verestä osana perusaineenvaihduntapaneelia
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Rasvan, hedelmien ja vihannesten päivittäinen saanti (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella henkilökohtaisesti ja puhelimitse; arvioitiin validoidulla elintarvikeseulonnalla (Block et ai; PMID: 10788730).
|
Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
24 tunnin ruokavalion muistaminen (interventio- ja tarkkailuvaiheet)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella henkilökohtaisesti käyttämällä automaattista itsehallinnollista 24 tunnin ruokavalion palautusta (ASA24)
|
Mitattu 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat suorittavat kvalitatiivisia haastatteluja molempien tutkimustehtävien osajoukossa arvioidakseen toimenpiteen pitkäaikaiseen ylläpitoon liittyviä esteitä ja fasilitaattoreita.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lyhyt lomake 12:n terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
|
Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ruokaostokset ja ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä on muunneltu versio haastattelijan hallinnoimasta SHoPPER-instrumentista (Study of Household Purchasing Patterns, Eating, and Recreation) (ranskalainen et al; PMID: 30808311), jossa on joitain muutoksia arvioimaan ruokaostoksia, aterioiden valmistusta ja ruokailukäyttäytymistä ja -tottumuksia.
|
Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko 4 (PSS-4)
Aikaikkuna: Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Instrumentti, jota käytetään arvioimaan osallistujien tunteita stressistä
|
Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen P Juraschek, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harry T, Hussain Z, Cao J, Turkson-Ocran RN, Juraschek SP, Michos ED, Miller HN, Lahey TP, Plante TB, Feng Y. Randomized Comparison of Online Motivational Themes in Clinical Trial Recruitment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2025 Dec;18(12):e012945. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.125.012945. Epub 2025 Nov 7.
- Juraschek SP, Col H, Ferro K, Turkson-Ocran RN, Cluett JL, Davis RB, Kraemer KM, McManus K, Mukamal KJ, Aidoo EL, Larbi Kwapong F, Budu M, Patil D, Nartey S, Michetti J, Allison S, Mate-Kole M, Cao J, Grobman B, Seager R, Hines AL, Miller ER 3rd, Crews DC, Papajorgji-Taylor D, Fitzpatrick SL. DASH-patterned groceries and effects on blood pressure in adults treated for hypertension: the GoFreshRx randomized trial. Nat Med. 2026 Jun;32(6):2128-2136. doi: 10.1038/s41591-026-04319-4. Epub 2026 Mar 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P000221
- R01MD016068 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä projekti täydentää GoFresh Study -tutkimusta (rahoittaja American Heart Association), jonka tarkoituksena on luoda yhdistetty resurssi kahdesta tutkimuksesta toissijaista tietojen analysointia varten.
Osallistujille tiedotetaan jakamissuunnittelusta tietoisen suostumusprosessin aikana.
IPD-jaon aikakehys
6-12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisesta pyynnöstä tutkijoille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .