Generi alimentari per i residenti neri di Boston per fermare l'ipertensione tra gli adulti con ipertensione trattata (GoFreshRx)

INCLUSIONE:

• Autodichiarato/identificato come nero o afroamericano
• Pressione sanguigna sistolica a riposo da 120 a <150 mm Hg e pressione sanguigna diastolica <100 mm Hg
• Trattamento attivo con farmaci destinati al trattamento dell'ipertensione negli ultimi 6 mesi a dosi stabili
• Residenza in comunità identificate come deserti alimentari dell'area di Boston: Brighton, Chelsea, Dorchester, East Boston, Everett, Hyde Park, Jamaica Plain, Malden, Mattapan, Revere, Roslindale, Roxbury o Winthrop
• In grado di ricevere generi alimentari consegnati a domicilio o ritirarli in un luogo conveniente e disposti a mangiare solo i generi alimentari forniti per un periodo di 12 settimane
• Avere accesso a refrigerazione, elettrodomestici da cucina e servizio Wi-Fi/cellulare
• Avere accesso al dispositivo mobile o al computer per poter effettuare ordini di generi alimentari tramite videoconferenza o per telefono
• Disponibilità e capacità di completare le procedure di misurazione richieste

ESCLUSIONE:

Esclusioni di laboratorio:

• Potassio sierico ≥5,0 mmol/L o <3,5 mmol/L
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 mL/min per 1,73 m^2 secondo l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
• Emoglobina A1c ≥6,5%

Esclusioni di farmaci:

• Dosi instabili di farmaci che abbassano la pressione sanguigna o farmaci destinati al trattamento dell'ipertensione (compresi gli antipertensivi assunti per scopi diversi dall'ipertensione) negli ultimi 6 mesi

• Dosi instabili (cioè un cambiamento nei 2 mesi precedenti lo screening o la randomizzazione) di quanto segue:

  • Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2).
  • Stimolanti
  • Farmaci per via inalatoria o orale per l'asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Terapia ormonale sostitutiva o ormone tiroideo
  • Agenti psicotropi che aumentano il peso, inclusi agenti antipsicotici, litio e mirtazapina

• Uso di uno dei seguenti farmaci:

  • Integratore di potassio, tranne se parte di un multivitaminico
  • Warfarin (Coumadin)
  • Corticosteroide orale cronico (l'uso intermittente va bene)
  • Farmaci per la perdita di peso (compresi gli agonisti del recettore del GLP-1)
• Riluttanza a mantenere la stessa dose di integratori vitaminici, minerali e botanici
• Qualsiasi farmaco non compatibile con la partecipazione come determinato dagli investigatori

Esclusioni fisiche:

• Pressione arteriosa sistolica ≥150 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg
• Peso corporeo > 420 libbre
• Circonferenza braccio >50 cm
• Perdita o aumento di peso >5,0% del peso corporeo nei 2 mesi precedenti

Esclusioni di anamnesi:

• Diabete di tipo 1 o di tipo 2 definito come emoglobina A1c ≥6,5% o trattamento del diabete
• Malattia cardiovascolare attiva o qualsiasi evento nei 6 mesi precedenti, inclusi bypass aorto-coronarico (CABG), angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA), infarto del miocardio (MI), accidente cerebrovascolare (CVA) o esacerbazione di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che richieda ricovero ospedaliero
• Diagnosi o trattamento del cancro negli ultimi 2 anni (è accettabile un cancro della pelle non melanoma o un cancro localizzato al seno o alla prostata o alla vescica che non richieda una terapia sistemica)
• Malattia infiammatoria intestinale attiva, resezione intestinale, sindrome da malassorbimento, pancreatite (episodio nell'ultimo anno) o anamnesi di chirurgia bariatrica
• Gravidanza o allattamento o gravidanza pianificata
• Qualsiasi visita al pronto soccorso (DE) per asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli ultimi 6 mesi
• Qualsiasi altra grave malattia o condizione non compatibile con la partecipazione come determinato dagli investigatori

Stile di vita e altre esclusioni:

• Significative allergie alimentari, preferenze, intolleranze o esigenze dietetiche che interferirebbero con l'aderenza alla dieta
• Consumo di più di 14 bevande alcoliche a settimana o consumo di più di 6 bevande in una o più occasioni a settimana
• Disturbo da uso di sostanze attive che interferirebbe con la partecipazione
• Estrema insicurezza alimentare
• Partecipazione o intenzione di avviare un programma di perdita di peso
• Attuale partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe interferire con il protocollo dello studio
• Cambio di residenza anticipato prima della fine dello studio
• Famiglie con più di 3 adulti all'ora di cena (accettabili: 3 adulti; 2 adulti, 2 bambini o 1 adulto e 4 bambini)
• Discrezione dell'investigatore