Comestibles para residentes afroamericanos de Boston para detener la hipertensión entre adultos con hipertensión tratada (GoFreshRx)

INCLUSIÓN:

• Autoinformado/autoidentificado como negro o afroamericano
• Presión arterial sistólica en reposo de 120 a <150 mm Hg y presión arterial diastólica <100 mm Hg
• Tratamiento activo con medicamentos destinados al tratamiento de la hipertensión en los últimos 6 meses a dosis estables
• Residencia en comunidades identificadas como desiertos alimentarios del área de Boston: Brighton, Chelsea, Dorchester, East Boston, Everett, Hyde Park, Jamaica Plain, Malden, Mattapan, Revere, Roslindale, Roxbury o Winthrop
• Capaz de recibir comestibles entregados a domicilio o recogerlos en un lugar conveniente y dispuesto a comer solo los comestibles proporcionados durante un período de 12 semanas
• Tener acceso a refrigeración, electrodomésticos de cocina y servicio Wi-Fi/celular
• Tener acceso a un dispositivo móvil o computadora para poder realizar pedidos de comestibles a través de videoconferencia o por teléfono
• Dispuesto y capaz de completar los procedimientos de medición requeridos

EXCLUSIÓN:

Exclusiones de laboratorio:

• Potasio sérico ≥5,0 mmol/L o <3,5 mmol/L
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min por 1,73 m^2 según la ecuación de la Colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI)
• Hemoglobina A1c ≥6,5%

Exclusiones de medicamentos:

• Dosis inestables de medicamentos que reducen la presión arterial o medicamentos destinados al tratamiento de la hipertensión (incluidos los antihipertensivos tomados sin fines de hipertensión) en los últimos 6 meses

• Dosis inestables (es decir, un cambio en los 2 meses anteriores a la selección o aleatorización) de lo siguiente:

  • Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2)
  • estimulantes
  • Medicamentos inhalados u orales para el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Terapia de reemplazo hormonal o hormona tiroidea
  • Agentes psicotrópicos que aumentan el peso, incluidos agentes antipsicóticos, litio y mirtazapina

• Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • Suplemento de potasio, excepto si es parte de un multivitamínico
  • Warfarina (Coumadin)
  • Corticoesteroide oral crónico (el uso intermitente está bien)
  • Medicamentos para bajar de peso (incluidos los agonistas del receptor GLP-1)
• Falta de voluntad para mantener la misma dosis de suplementos vitamínicos, minerales y botánicos.
• Cualquier medicamento no compatible con la participación según lo determinen los investigadores.

Exclusiones físicas:

• Presión arterial sistólica ≥ 150 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg
• Peso corporal >420 libras
• Circunferencia del brazo > 50 cm
• Pérdida o aumento de peso >5,0% del peso corporal durante los 2 meses anteriores

Exclusiones del historial médico:

• Diabetes tipo 1 o tipo 2 definida como hemoglobina A1c ≥6,5 % o tratamiento para la diabetes
• Enfermedad cardiovascular activa o cualquier evento en los 6 meses anteriores, incluidos injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular (CVA) o exacerbación de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) que requiere Admisión hospitalaria
• Diagnóstico o tratamiento de cáncer en los últimos 2 años (cáncer de piel no melanoma o cáncer de mama, próstata o vejiga localizado que no requiera terapia sistémica es aceptable)
• Enfermedad inflamatoria intestinal activa, resección intestinal, síndrome de malabsorción, pancreatitis (episodio en el último año) o antecedentes de cirugía bariátrica
• Embarazo o lactancia o embarazo planeado
• Cualquier visita al departamento de emergencias (ED) por asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en los últimos 6 meses
• Cualquier otra enfermedad o condición grave que no sea compatible con la participación según lo determinen los investigadores.

Estilo de vida y otras exclusiones:

• Alergias, preferencias, intolerancias o requisitos dietéticos significativos a los alimentos que podrían interferir con el cumplimiento de la dieta.
• Consumo de más de 14 bebidas alcohólicas por semana o consumo de más de 6 bebidas en una o más ocasiones por semana
• Trastorno por uso de sustancias activas que interferiría con la participación
• Inseguridad alimentaria extrema
• Participación o planificación para comenzar un programa de pérdida de peso.
• Participación actual en otro ensayo clínico que podría interferir con el protocolo del estudio
• Cambio de residencia previsto antes de la finalización del estudio
• Familias con más de 3 adultos a la hora de la cena (aceptable: 3 adultos; 2 adultos, 2 niños o 1 adulto, 4 niños)
• Discreción del investigador