Épicerie pour les résidents noirs de Boston pour arrêter l'hypertension chez les adultes souffrant d'hypertension traitée (GoFreshRx)

INCLUSION:

• Autodéclaré/auto-identifié comme noir ou afro-américain
• Tension artérielle systolique au repos de 120 à <150 mm Hg et tension artérielle diastolique <100 mm Hg
• Traitement actif avec des médicaments destinés au traitement de l'hypertension au cours des 6 derniers mois à des doses stables
• Résidence dans des communautés identifiées comme déserts alimentaires de la région de Boston : Brighton, Chelsea, Dorchester, East Boston, Everett, Hyde Park, Jamaica Plain, Malden, Mattapan, Revere, Roslindale, Roxbury ou Winthrop
• Capable de recevoir des produits d'épicerie livrés à domicile ou de les récupérer à un endroit pratique et disposé à ne manger que les produits d'épicerie fournis sur une période de 12 semaines
• Avoir accès à la réfrigération, aux appareils de cuisson et au service Wi-Fi/cellulaire
• Avoir accès à un appareil mobile ou à un ordinateur pour pouvoir passer des commandes d'épicerie par vidéoconférence ou par téléphone
• Volonté et capacité à effectuer les procédures de mesure requises

EXCLUSION:

Exclusions de laboratoire :

• Potassium sérique ≥5,0 mmol/L ou <3,5 mmol/L
• Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30 mL/min par 1,73 m^2 selon l'équation de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI)
• Hémoglobine A1c ≥6,5 %

Exclusions de médicaments :

• Doses instables de médicaments qui abaissent la tension artérielle ou de médicaments destinés au traitement de l'hypertension (y compris les antihypertenseurs pris à des fins autres que l'hypertension) au cours des 6 derniers mois

• Doses instables (c'est-à-dire un changement dans les 2 mois précédant le dépistage ou la randomisation) des éléments suivants :

  • Inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2)
  • Stimulants
  • Médicaments inhalés ou oraux pour l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Hormonothérapie substitutive ou hormone thyroïdienne
  • Agents psychotropes augmentant le poids, y compris les agents antipsychotiques, le lithium et la mirtazapine

• Utilisation de l'un des médicaments suivants :

  • Supplément de potassium, sauf s'il fait partie d'une multivitamine
  • Warfarine (Coumadin)
  • Corticostéroïde oral chronique (l'utilisation intermittente est acceptable)
  • Médicaments amaigrissants (y compris les agonistes des récepteurs GLP-1)
• Refus de conserver la même dose de vitamines, de minéraux et de suppléments botaniques
• Tout médicament non compatible avec la participation tel que déterminé par les investigateurs

Exclusions physiques :

• Pression artérielle systolique ≥150 mm Hg ou tension artérielle diastolique ≥100 mm Hg
• Poids corporel> 420 livres
• Tour de bras > 50 cm
• Perte ou gain de poids > 5,0 % du poids corporel au cours des 2 mois précédents

Exclusions d'antécédents médicaux :

• Diabète de type 1 ou de type 2 défini comme une hémoglobine A1c ≥ 6,5 % ou un traitement du diabète
• Maladie cardiovasculaire active ou tout événement survenu au cours des 6 mois précédents, y compris pontage aortocoronarien (PAC), angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP), infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral (AVC) ou exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) nécessitant admission à l'hôpital
• Diagnostic ou traitement du cancer au cours des 2 dernières années (un cancer de la peau autre que le mélanome ou un cancer localisé du sein, de la prostate ou de la vessie ne nécessitant pas de traitement systémique est acceptable)
• Maladie intestinale inflammatoire active, résection intestinale, syndrome de malabsorption, pancréatite (épisode au cours de la dernière année) ou antécédents de chirurgie bariatrique
• Grossesse ou allaitement ou grossesse planifiée
• Toute visite au service des urgences (ED) pour asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) au cours des 6 derniers mois
• Toute autre maladie ou affection grave non compatible avec la participation telle que déterminée par les enquêteurs

Mode de vie et autres exclusions :

• Allergies, préférences, intolérances ou exigences alimentaires importantes qui interféreraient avec le respect du régime alimentaire
• Consommation de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine ou consommation de plus de 6 boissons en une ou plusieurs fois par semaine
• Trouble lié à l'utilisation de substances actives qui interférerait avec la participation
• Insécurité alimentaire extrême
• Participation ou planification pour commencer un programme de perte de poids
• Participation actuelle à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec le protocole de l'étude
• Changement anticipé de résidence avant la fin de l'étude
• Familles avec plus de 3 adultes à l'heure du dîner (acceptable : 3 adultes ; 2 adultes, 2 enfants ou 1 adulte, 4 enfants)
• Discrétion de l'enquêteur