비만 수술을 받은 십대의 생활 방식 개선 (LIFT)
청소년의 건강 결과를 최대화하기 위해 비만 수술과 라이프스타일 개입의 협력
연구 개요
상세 설명
이 개념 증명 연구는 심각한 비만이있는 청소년을위한 대사 및 비만 수술 (MBS)과 통합 된 라이프 스타일 행동 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 12-18 세의 청소년을 대상으로 한 중재는 환자와 그 가족들 사이에서 지속적인 건강한 행동을 지원함으로써 수술 전 및 수술 후 결과를 향상 시키도록 설계되었습니다. 형성 질적 연구 (AIM 1)에 의해 인도 된 팀은 증거 기반 멀티미디어 라이프 스타일 프로그램 (AIM 2)을 조정하여 청소년 MBS 환자의 고유 한 요구 및 선호도와 일치시킬 것입니다.
그런 다음 적응 된 중재는 대규모 청소년 의료 시스템에서 청소년 환자들 사이에서 파일럿 테스트를 거쳐 (AIM 3), 참가자들은 수술 후 최대 12 개월이되었습니다. 이 프로그램에는 수술 전후에 제공되는 온라인 구성 요소가 포함되어 있으며 여러 시점에서 진행 상황을 평가합니다. 인체 측정 및 심장 대사 결과 외에도,이 연구는 재고 프레임 워크를 사용하여 중재 참여, 만족 및 전달 충실도를 평가할 것입니다. 가장 중요한 목표는 라이프 스타일 지원을 MBS와 결합하면 준수를 향상시키고, 마멸을 줄이며, 심각한 비만을 가진 청소년들 사이에서 장기 건강 결과를 향상시킬 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 청소년(BMI >35kg/m2 및 최소 하나의 기존 동반이환[예: 고혈압, 고콜레스테롤혈증 등] 또는 BMI>40kg/m2).
- 수술에 대한 심리적 허가를 받았습니다.
제외 기준:
- 비만 수술을 위해 의사가 의학적으로 의뢰하지 않은 경우
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
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환자/부모의 동의가 완료되면 참가자는 사전 MBS 개입 단계를 시작합니다.
최소 6개의 1시간 세션이 MBS 이전에 발생하고 26개는 MBS 이후에 발생합니다.Dr.
Klement, MBS 코디네이터 및 당뇨병 교육자는 청소년/부모에게 세션 전달을 관리합니다.
모든 콘텐츠는 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 적응 커리큘럼 흐름을 따릅니다.
그 후 연구 조교는 아웃리치, 알림 전화 및 놓친 약속에 대한 후속 조치를 수행합니다.
MBS 전후 개입 전달(적응된 커리큘럼/모델 기반)은 청소년/부모의 질적 피드백에 따라 일대일 및 그룹 세션(대면 또는 가상)과 온라인 지원 도구의 조합으로 구성될 수 있습니다. 배송 방법 선호에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL-14에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6 개월
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이 설문 조사에는 3 개의 모듈 (건강한 날 핵심 모듈 = 4 가지 질문, 활동 제한 모듈 = 5 질문 및 건강한 날 증상 모듈 = 5 질문)이 포함됩니다.
이 설문 조사는 요약 점수를 기반으로하지 않습니다.
대신에 건강에 해로운 날을 평가하는 것은 참가자가 신체적 또는 정신적 건강이 좋지 않다고 느꼈던 30 일 기간의 총 일수입니다.
Healthy Days Core 모듈의 질문 2와 3의 설문 조사 응답은 전체적으로 건강에 해로운 날을 얻기 위해 결합됩니다.
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수술 전, 수술 후 6 개월
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지질 패널에 의해 평가 된 혈액 지질 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 6 개월
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콜레스테롤 (MG/DL), HDL 콜레스테롤 (MG/DL), 트리글리세리드 (MG/DL), LDL 콜레스테롤 (MG/DL), 비 HDL 콜레스테롤 (MG/DL)은 수술 전에서 수술 후 6 개월까지 변화합니다.
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수술 전, 수술 6 개월
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혈당 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 6 개월
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수술 전에서 수술 후 6 개월로의 혈당 (mg/dl)의 측정.
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수술 전, 수술 6 개월
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이완기 혈압의 변화
기간: 수술 전, 수술 6 개월
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이완기 혈압 (MMHG) 수술 전에서 수술 후 6 개월까지의 변화를 측정하십시오.
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수술 전, 수술 6 개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 수술 전, 수술 6 개월
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수축기 수축기 혈압 (MMHG) 변화는 수술 전에서 수술 후 6 개월까지의 변화를 측정합니다.
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수술 전, 수술 6 개월
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HBA1C 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 6 개월
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수술 전에서 수술 후 6 개월까지의 혈액 변화에서 Hba1c% (mmol/mol) 수준을 측정하십시오.
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수술 전, 수술 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah E Messiah, Ph.D., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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