경두개 자기 자극이 성인 약시의 시각 기능에 미치는 영향: 예비 연구
약시는 성인 인구의 3% 유병률을 보이는 시력 장애의 일반적인 원인입니다. 정상적인 시각 자극의 방해와 시각 피질의 발육 부진으로 인해 한쪽 또는 양쪽 눈의 시력 장애가 특징이며 평생 동안 단안 및 양안 시각 기능에 영향을 미치는 시각 장애를 초래합니다. 약시의 흔한 원인으로는 굴절이상, 부동시, 사시, 눈꺼풀 처짐이나 선천성 백내장으로 인한 시력 박탈 등이 있습니다. 우리의 이전 연구는 비정상적인 초기 시각 경험과 후기 약시 및 가능한 신경 발달 장애의 발달 사이의 관계에 대해 밝혔습니다. 결정적 시기가 끝날 때 신경가소성이 느려지면 기능 회복이 어렵습니다. 현재까지 성인 약시에 대해 확립된 효과적인 치료법은 없습니다.
반복적 경두개자기자극(rTMS)은 비침습적 자극법 중 하나로 뇌기능을 이해하기 위한 연구도구로 널리 사용되어 왔으며 신경정신질환의 치료방법으로 자리잡고 있다. 세타 버스트 자극(TBS)은 새로운 형태의 rTMS 프로토콜로 기존 rTMS에 비해 투여 기간이 단축되고 상당히 낮은 강도로 자극을 주어 비교 가능한 효과를 얻을 수 있습니다. TBS는 시각 장애가 있는 참가자의 기능을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 성인 약시에 대한 사용에 대한 연구는 거의 없습니다. 현재 효율적인 치료가 부족하기 때문에 이 주제에 대해 위약 대조 실험을 수행하는 것은 과학적으로 중요합니다. 연구자들은 잠재적인 역할을 평가하기 위해 TBS의 세 가지 요법(간헐적, 연속적 및 가짜)이 한 세션 및 누적 세션 후에 약시 성인의 치료 직후 및 2주 후(지속 효과)의 시각 기능에 미치는 영향을 평가하여 잠재적인 역할을 평가합니다. 약시에서 약시 치료를 위한 최선의 패러다임을 찾아보세요.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei County, 대만, 100225
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~50세의 성인 약시 참가자.
- 포함 기준에 따라 두 눈 사이의 BCVA에서 최소 2줄의 차이가 있었습니다.
- 약시 발생 인자 및 약시 치료 이력이 기록되었습니다.
제외 기준:
- 불안정한 활력징후
- 뇌 손상 및/또는 두부 외상의 병력
- 신경 및 정신 질환
- 발작 또는 발작의 가족력
- 임신
- 조절되지 않는 편두통 또는 머리나 몸통에 금속 임플란트 또는 션트의 존재
- 광범위한 허혈 반흔, 다발성 경화증, 삼차 항우울제 복용,
- 진통제 또는 모든 약물은 발작 유발 역치를 낮출 수 있습니다.
- rTMS 치료 중 경험한 수면 장애
- 심한 알코올 중독 또는 발작 약물 복용
- 심한 심장 질환 또는 높은 두개 내압으로 인한 통제 불가능한 편두통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 세타 버스트
총 TBS 시간은 약 1~3분이며 피험자는 TBS를 받는 동안 컴퓨터 모니터에서 시각적 자극을 보고 치료 후 20분까지 시각적 훈련을 계속해야 한다.
iTBS군은 약시로 시각자극을 보고, cTBS군은 비약시로 시각자극을 본다.
피험자는 일주일에 세 번 자극을 받게 됩니다.
시각 기능 평가에는 BCVA, 대비 감도 및 입체성이 포함됩니다.
시각 기능은 TBS 세션(t1) 직후에 평가됩니다.
참가자는 1주일 이내에 동일한 유형의 치료를 2회 더 받은 후 시각 기능 검사(t2)를 받게 됩니다.
장기적인 효과를 평가하기 위해 참가자는 2주 후에 또 다른 시각 기능 테스트(t3)를 받게 됩니다.
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절차에는 자극 코일이 있는 특정 후두부 지점을 결정하는 것이 포함됩니다. 이것은 자기 자극이 포스펜 또는 일시적 시각 현상을 유도할 수 있는 가장 큰 영역에 해당합니다.
포스펜은 시각 피질의 자극에 의해 직접 유도되며 그들의 존재는 자기 자극이 올바른 위치에 있음을 나타냅니다.
피험자는 자극에 대해 결정된 영역이 표시된 개인화된 수영 모자를 착용합니다.
iTBS와 cTBS의 주요 차이점은 자극의 빈도와 간격입니다.
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실험적: 연속 세타 버스트
총 TBS 시간은 약 1~3분이며 피험자는 TBS를 받는 동안 컴퓨터 모니터에서 시각적 자극을 보고 치료 후 20분까지 시각적 훈련을 계속해야 한다.
iTBS군은 약시로 시각자극을 보고, cTBS군은 비약시로 시각자극을 본다.
피험자는 일주일에 세 번 자극을 받게 됩니다.
시각 기능 평가에는 BCVA, 대비 감도 및 입체성이 포함됩니다.
시각 기능은 TBS 세션(t1) 직후에 평가됩니다.
참가자는 1주일 이내에 동일한 유형의 치료를 2회 더 받은 후 시각 기능 검사(t2)를 받게 됩니다.
장기적인 효과를 평가하기 위해 참가자는 2주 후에 또 다른 시각 기능 테스트(t3)를 받게 됩니다.
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절차에는 자극 코일이 있는 특정 후두부 지점을 결정하는 것이 포함됩니다. 이것은 자기 자극이 포스펜 또는 일시적 시각 현상을 유도할 수 있는 가장 큰 영역에 해당합니다.
포스펜은 시각 피질의 자극에 의해 직접 유도되며 그들의 존재는 자기 자극이 올바른 위치에 있음을 나타냅니다.
피험자는 자극에 대해 결정된 영역이 표시된 개인화된 수영 모자를 착용합니다.
iTBS와 cTBS의 주요 차이점은 자극의 빈도와 간격입니다.
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가짜 비교기: 가짜 세타 버스트
가짜 그룹의 자극 강도는 iTBS/cTBS 그룹의 절반 정도이며 피험자는 코일 방향을 90°로 기울인 위약 자극을 받습니다.
시각 기능 평가에는 BCVA, 대비 감도 및 입체성이 포함됩니다.
시각 기능은 TBS 세션(t1) 직후에 평가됩니다.
참가자는 1주일 이내에 동일한 유형의 치료를 2회 더 받은 후 시각 기능 검사(t2)를 받게 됩니다.
장기적인 효과를 평가하기 위해 참가자는 2주 후에 또 다른 시각 기능 테스트(t3)를 받게 됩니다.
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절차에는 자극 코일이 있는 특정 후두부 지점을 결정하는 것이 포함됩니다. 이것은 자기 자극이 포스펜 또는 일시적 시각 현상을 유도할 수 있는 가장 큰 영역에 해당합니다.
포스펜은 시각 피질의 자극에 의해 직접 유도되며 그들의 존재는 자기 자극이 올바른 위치에 있음을 나타냅니다.
피험자는 자극에 대해 결정된 영역이 표시된 개인화된 수영 모자를 착용합니다.
iTBS와 cTBS의 주요 차이점은 자극의 빈도와 간격입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목적
기간: 참가자당 1개월
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베이스라인 최고 교정 시력으로부터의 변화: 6m 거리에서 각 눈에 대해 측정된 원거리 시력.
대신 문자별로 점수를 매긴 시력과 logMAR(최소 해상도 각도) 점수의 lonarithm을 기록했습니다.
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참가자당 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tzu-Hsun Tsai, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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