다발성 경화증 관리에서 대화형 웹 기반 프로그램의 효과
다발성 경화증 관리에서 간호사 주도의 자기 조절을 지원하는 대화형 웹 기반 프로그램의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
상세한 설명: 다발성 경화증 환자는 어린 나이에 진단되며 여러 기능 영역에 영향을 미치는 장기간의 이질적인 질병 과정에 직면합니다. 다른 만성 질환과 마찬가지로 MS 환자는 사회에 통합되고, 삶의 질이 향상되고, 증상 부담을 줄이고, 장애를 예방하고, 심리사회적 웰빙을 유지하기 위해 자기 관리 기술을 개발해야 합니다. . 자기 관리 기술을 향상시키기 위해서는 의료팀이 감독 및 교육 역할을 수행하고 이러한 개인에 대한 임상적, 사회적 후속 조치를 긴밀하게 수행하는 것이 중요합니다. 연구에 따르면 다발성 경화증 환자는 발작 기간을 제외하고는 일반적으로 의료 서비스를 이용하지 않거나 피로, 장애 등의 이유로 의료팀에 연락하는 데 문제가 있는 것으로 나타났습니다. MS 환자는 대부분 인터넷, 소셜 미디어 또는 동료로부터 정보를 구하며 이러한 부정확하거나 불충분한 정보에 대해 의료팀에 문의하지 않는 것으로 보고되었습니다. 이러한 모든 요소는 MS 환자의 자기 관리 기술을 향상시키기 위해 디지털 건강(e-health) 서비스가 전통적인 의료 서비스와 함께 널리 보급되어야 함을 분명히 나타냅니다.
다양한 인터페이스와 기능을 갖춘 다양한 웹 기반 프로그램이 다발성 경화증 환자를 위해 다양한 의료팀 구성원에 의해 개발되었다는 사실이 문헌에 나와 있습니다. 그러나 이러한 프로그램 중 다수는 무작위 대조 연구에서 평가되지 않았으며 간호사 주도가 아닙니다. MS는 개인과 그 가족에게 매우 긴 여정으로 간주되며, 간호사는 이 여정 전반에 걸쳐 자기 관리를 지원하는 선도적인 힘으로서 MS와 그 가족과 함께 개인과 동행합니다. 터키에서는 MS 환자의 자기 관리 기술을 지원하기 위한 대화형 웹 기반 프로그램이 개발되지 않았습니다. 이것이 중요한 격차라는 점을 고려하여 간호사의 주도 하에 자기 조절을 지원하는 "Yönetebilirim"이라는 대화형 웹 기반 프로그램이 개발되었습니다. 이 연구는 무작위 통제 설계를 통해 MS 환자의 자기 관리, 피로 및 불안 수준에 대한 "Yönetebilirim"의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
Yönetebilirim "Yönetebilirim"은 간호사의 리더십 하에 자기 조절을 지원함으로써 다발성 경화증 환자의 자기 관리 기술을 향상시키기 위해 개발된 대화형 웹 기반 프로그램입니다. 이 프로그램은 공동 설계의 실행 연구에 따라 형성되었으며, 대학의 비중재 임상 연구 윤리 위원회(2021/61)의 승인을 받아 2021년 2월부터 2022년 5월까지 시행되었습니다. 활동 연구원(프로그램 코디네이터)의 조정에 따라 웹 기반 프로그램의 구성 요소는 MS 환자, MS 환자를 돌보는 간호사 및 소프트웨어 전문가에 의해 형성되었습니다. 자체 규제 전략은 웹 기반 프로그램의 이론적 기초를 형성했습니다. 프로그램의 도메인 이름이 사용되었으며 해당 주소는 "yonetebilirim.com"으로 확인되었습니다.
이 프로그램은 모듈과 컨설팅 서비스로 구성됩니다. 모듈 프로그램에는 총 10개의 모듈이 있으며 모듈은 "정보"와 "대화형"이라는 두 가지 제목으로 표시됩니다. 모듈의 주제는 다음과 같습니다: 다발성 경화증 및 발작 관리 인식, 피로 대처, 성 건강, 방광 및 비뇨기 문제, 자가 모니터링, 건강한 생활 습관 행동, 물리 치료의 중요성, 다발성 경화증 이야기 및 웃음 치료. 모듈의 연사는 신경과 전문의, 전문 간호사, 전문 간호사, 전문 물리치료사, 프로그램 지원에 자발적으로 동의한 웃음치료사입니다. 모듈은 프로그램 코디네이터의 질문과 연사의 답변을 바탕으로 한 토론 세션으로 구성됩니다. 영상의 내용은 연사들의 전문 분야에 따라 제작되었습니다. 정보 모듈에는 정보 공유를 목표로 하는 비디오 녹화 및 서면 문서가 포함됩니다. 대화형 모듈은 동기 부여를 높이기 위해 만들어진 대화형 라이브 웹 세미나로 구성됩니다.
컨설팅 서비스 참가자는 프로그램 참여가 승인된 후 자신의 사용자 이름과 비밀번호를 사용하여 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 참여자는 프로그램 메인 화면의 '상담하기' 링크를 통해 간호사에게 서면 메시지로 상담을 받을 수 있으며, 간호사는 시스템을 통해 질문에 답변할 수 있다. 원하는 경우 참가자는 "회의 요청" 링크를 클릭하여 화상 회의 방식으로 온라인 모임을 예약할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya
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Selçuklu, Konya, 칠면조
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다발성경화증 진단을 받기 위해서는
- 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 5 미만,
- 7~12세 연령 범위18~65세,
- 읽고 쓰는 능력이 있고,
- 터키어로 의사소통이 가능하려면
- 인터넷(컴퓨터, 태블릿, 휴대폰)에 접속하고 사용할 수 있는 것
제외 기준:
- 지난달 발작으로 인해 스테로이드 치료를 받은 적이 있는 경우
- 정신과 진단(정신분열증, 양극성 정서 장애 등)을 앓고 있는 경우
- 고급 인지 문제가 있는 경우
- 시각 및 청각 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인
실험: 중재 그룹 "Yönetebilirim" 프로그램 시작 전에 외래 진료소를 방문하는 환자는 포함-배제 기준에 따라 평가되고 동의를 얻은 후 사전 테스트를 실시합니다.
그런 다음 무작위화가 수행되고 참가자는 실험군과 대조군에 배정됩니다.
실험그룹의 참가자는 웹 기반 프로그램에 등록됩니다.
실험군의 개인은 프로그램 사용 시점을 기준으로 8주 동안 '요네테빌리림'을 사용하게 된다.
"Yönetebilirim"은 모듈과 컨설팅 서비스로 구성됩니다.
참가자들은 8주 동안 유익한 영상을 원하는 만큼 시청할 수 있으며 원할 경우 컨설팅 서비스도 받을 수 있다.
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"Yönetebilirim"은 간호사의 리더십 하에 자기 조절을 지원함으로써 다발성 경화증 환자의 자기 관리 기술을 향상시키기 위해 개발된 대화형 웹 기반 프로그램입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 개입 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
그룹은 다른 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기관리의 변화
기간: 기준선 및 환자 포함 후 8주
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다발성 경화증 자가 관리 척도(MSSM)는 MS 환자의 자가 관리 지식과 행동을 종합적이고 심리 측정적으로 평가하는 데 사용됩니다.
MSSM은 Likert형 24문항으로 구성되어 있으며 전혀 동의하지 않음(1점), 다소 동의하지 않음(2점), 동의도 반대도 하지 않음(3점), 다소 동의함(4점), 전적으로 동의함 (5점).
MSSM에는 의료 제공자 관계/의사소통, 치료 준수/장벽, 사회적/가족 지원, MS 지식 및 정보, 건강 유지 행동의 5가지 하위 척도가 포함됩니다.
총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 자기관리 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 환자 포함 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 기준선 및 환자 포함 후 8주
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지난 한 달 동안의 피로도를 평가하는 척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 7점 Likert형이다.
척도에는 하위 차원이 하나만 있으며 각 질문은 1~7점 사이에서 평가됩니다.
살렙 아이템으로 얻을 수 있는 최저 점수는 1점, 최고 점수는 7점입니다.
척도의 총점은 9개 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
4점 이상은 일반적으로 심각한 피로를 나타냅니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 피로도도 높아집니다.
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기준선 및 환자 포함 후 8주
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상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 기준선 및 환자 포함 후 8주
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 40개 항목, 20개 항목 상태, 20개 항목 특성을 포함하는 2개의 하위 척도로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
척도는 총점을 기준으로 평가하며, 척도에서 얻은 점수가 높을수록 불안의 정도도 높아진다.
점수 계산에서는 직접 진술에서 얻은 점수를 반대 진술에서 얻은 점수에서 뺍니다.
이 값은 특성 불안 척도의 상수 값 35에 추가됩니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 작은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 환자 포함 후 8주
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시스템 사용성 규모
기간: 환자 포함 후 8주
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시스템 사용성 척도는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함(5점)부터 매우 반대함(1점)까지입니다.
각 홀수 질문에 대해 점수에서 1을 뺍니다.
각각의 짝수 질문에 대해 5에서 해당 값을 뺍니다. 찾은 새로운 값을 취하고 총점을 합산합니다.
그런 다음 여기에 2.5를 곱합니다.
척도 점수는 0-100입니다.
68점 이상의 척도 점수는 평균 이상으로 간주되며 68점 미만은 평균 이하로 간주됩니다.
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환자 포함 후 8주
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프로그램 사용 수준 추적 양식
기간: 환자 포함 후 8주
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연구에서는 연구자가 작성한 7문항의 프로그램 사용 수준 추적 양식을 통해 "Yönetebilirim"의 사용 수준과 실험군 참가자의 참여 상태를 평가합니다.
양식은 프로그램에 의해 기록된 데이터에 따라 연구원이 작성합니다.
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환자 포함 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayyüce Tuba Koçak, MSC, Selcuk University Faculty of Nursing
- 연구 책임자: Selda Arslan, Phd, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/33 (레지스트리 식별자: Niğde Ömer Halisdemir University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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