O efeito de um programa interativo baseado na Web no tratamento da esclerose múltipla
A avaliação do efeito de um programa interativo baseado na Web que apoia a autorregulação liderada por enfermeiras no tratamento da esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada: Indivíduos com Esclerose Múltipla são diagnosticados em uma idade jovem e enfrentam um processo de doença heterogêneo e de longo prazo, com efeitos em múltiplas áreas funcionais. Tal como acontece com outras doenças crónicas, os indivíduos com EM necessitam de desenvolver competências de autogestão para se integrarem na sociedade, terem uma maior qualidade de vida, reduzirem a carga dos sintomas, prevenirem incapacidades e manterem o bem-estar psicossocial. . Para melhorar as habilidades de autogestão, é importante que a equipe de saúde tenha um papel supervisor e educativo e realize de perto o acompanhamento clínico e social desses indivíduos. Estudos têm demonstrado que os portadores de EM geralmente não utilizam os serviços de saúde, exceto nos períodos de crise, ou têm dificuldade em chegar à equipe de saúde por motivos como cansaço e incapacidade. Relata-se que os indivíduos com EM procuram maioritariamente informação na Internet, nas redes sociais ou junto dos pares, não consultando a equipa de saúde sobre esta informação imprecisa ou insuficiente. Todos estes factores indicam claramente que os serviços digitais de saúde (e-saúde) devem ser difundidos juntamente com os serviços de saúde tradicionais, a fim de melhorar as competências de autogestão dos indivíduos com EM.
Observa-se na literatura que diversos programas baseados na web com diferentes interfaces e funcionalidades foram desenvolvidos por diferentes membros da equipe de saúde para indivíduos com EM; no entanto, muitos destes programas não foram avaliados em estudos randomizados e controlados e não são liderados por enfermeiros. A EM é considerada uma jornada muito longa para os indivíduos e suas famílias, e os enfermeiros acompanham os indivíduos com EM e suas famílias como uma força líder para apoiar a autogestão ao longo desta jornada. Nenhum programa interativo baseado na web foi desenvolvido para apoiar as habilidades de autogestão de indivíduos com EM na Turquia. Considerando que esta é uma lacuna importante, foi desenvolvido um programa interativo baseado na web denominado "Yönetebilirim", que apoia a autorregulação sob a liderança de enfermeiros. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do "Yönetebilirim" nos níveis de autogestão, fadiga e ansiedade de indivíduos com EM com um desenho randomizado controlado.
Yönetebilirim "Yönetebilirim" é um programa interativo baseado na web desenvolvido para melhorar as habilidades de autogestão de indivíduos com EM, apoiando a autorregulação sob a liderança de enfermeiros. O programa foi moldado de acordo com a pesquisa-ação em um desenho colaborativo e foi implementado entre fevereiro de 2021 e maio de 2022 com a aprovação do comitê de ética em pesquisa clínica não intervencionista de uma universidade (2021/61). Sob a coordenação do pesquisador-ação (coordenador do programa), os componentes do programa baseado na web foram moldados por indivíduos com EM, enfermeiros que cuidam de indivíduos com EM e especialistas em software. As estratégias de autorregulação formaram a base teórica do programa baseado na web. O nome de domínio do programa foi obtido e seu endereço foi determinado como "yonetebilirim.com".
O programa consiste em módulos e serviços de consultoria. Módulos Há um total de 10 módulos no programa e os módulos são apresentados em dois títulos: "Informativo" e "Interativo". Os tópicos dos módulos são os seguintes: Reconhecendo a EM e a gestão de crises, Lidando com a fadiga, Saúde sexual, Problemas urinários e da bexiga, Automonitoramento, Comportamentos de estilo de vida saudáveis, Importância da fisioterapia, Histórias de EM e Terapia do riso. Os palestrantes dos módulos são um neurologista especialista, enfermeiros acadêmicos, enfermeiros especialistas, um fisioterapeuta especialista e um terapeuta do riso que concordou voluntariamente em apoiar o programa. Os módulos consistem em sessões de discussão baseadas nas perguntas do coordenador do programa e nas respostas dos palestrantes. O conteúdo dos vídeos foi elaborado pelos palestrantes de acordo com suas áreas de atuação. Os módulos informativos incluem gravações de vídeo e documentos escritos visando o compartilhamento de informações. Os módulos interativos consistem em webinars interativos ao vivo criados para aumentar a motivação.
Serviços de Consultoria Depois que os participantes forem aceitos no programa, eles poderão acessar o programa com seu próprio nome de usuário e senha. Os participantes poderão receber aconselhamento do enfermeiro por meio de mensagem escrita através do link “Consultar” na tela principal do programa, e o enfermeiro poderá tirar dúvidas por meio do sistema. Se desejarem, os participantes poderão marcar um encontro online pelo método de videoconferência clicando no link “Solicitar Reunião”.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Selçuklu, Konya, Peru
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser diagnosticado com Esclerose Múltipla,
- Pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) abaixo de 5,
- Estar na faixa etária de 7 a 12 anos, de 18 a 65 anos,
- Ter a capacidade de ler e escrever,
- Para poder se comunicar em turco
- Ser capaz de acessar e usar a Internet (computador, tablet, celular)
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento com esteróides para um ataque no último mês
- Ter um diagnóstico psiquiátrico (esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar etc.)
- Ter problemas cognitivos avançados
- Ser deficiente visual e auditivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental
Experimental: Grupo de intervenção "Yönetebilirim" Antes do início do programa, os pacientes que frequentam o ambulatório serão avaliados de acordo com os critérios de inclusão-exclusão, seu consentimento será obtido e serão realizados pré-testes.
Em seguida, será realizada a randomização e os participantes serão distribuídos nos grupos experimental e controle.
Os participantes do grupo experimental serão cadastrados no programa baseado na web.
Os indivíduos do grupo experimental usarão "Yönetebilirim" por 8 semanas a partir do momento em que o programa for colocado em uso.
"Yönetebilirim" consiste em módulos e serviços de consultoria.
Os participantes poderão assistir a vídeos informativos quantas vezes quiserem durante 8 semanas e receber serviço de consultoria se desejarem.
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"Yönetebilirim" é um programa interativo baseado na web desenvolvido para melhorar as habilidades de autogestão de indivíduos com EM, apoiando a autorregulação sob a liderança de enfermeiros.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá cuidados padrão sem qualquer intervenção.
O grupo não receberá nenhuma outra intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autogestão
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a inclusão do paciente
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A Escala de Autogerenciamento de Esclerose Múltipla (MSSM) será usada para avaliar o conhecimento e o comportamento de autogerenciamento de indivíduos com EM de forma abrangente e psicométrica.
O MSSM é composto por 24 itens do tipo Likert com respostas da seguinte forma: discordo totalmente (1 ponto), discordo um pouco (2 pontos), nem concordo nem discordo (3 pontos), concordo um pouco (4 pontos) e concordo completamente (5 pontos).
O MSSM inclui 5 subescalas: relacionamento/comunicação com o profissional de saúde, adesão/barreiras ao tratamento, apoio social/familiar, conhecimento e informação sobre EM e comportamento de manutenção da saúde.
A pontuação total varia entre 0 e 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de autogestão.
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Linha de base e 8 semanas após a inclusão do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a inclusão do paciente
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A escala, que avalia a fadiga no último mês, é composta por 9 itens e é do tipo Likert de 7 pontos.
A escala possui apenas uma subdimensão e cada questão é avaliada entre 1-7 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida no item salep é 1 e a pontuação mais alta é 7.
A pontuação total da escala é calculada tomando-se a média de 9 itens.
Uma pontuação de quatro ou mais geralmente indica fadiga severa.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, o grau de fadiga também aumenta.
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Linha de base e 8 semanas após a inclusão do paciente
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a inclusão do paciente
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um questionário de autorrelato que consiste em duas subescalas contendo cada uma 40 itens, 20 itens de estado e 20 itens de característica.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
A escala é avaliada sobre a pontuação total e, à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de ansiedade também aumenta.
No cálculo da pontuação, a pontuação obtida nas afirmações diretas é subtraída da pontuação obtida nas afirmações reversas.
Este valor é adicionado ao valor constante de 35 para a Escala de Ansiedade Traço.
Maior pontuação indica alto nível de ansiedade; pontuação pequena indica baixo nível de ansiedade.
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Linha de base e 8 semanas após a inclusão do paciente
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: 8 semanas após a inclusão do paciente
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A Escala de Usabilidade do Sistema consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os respondentes; de Concordo totalmente (5 pontos) a Discordo totalmente (1 ponto).
Para cada uma das questões ímpares, subtraia 1 da pontuação.
Para cada uma das questões pares, subtraia seu valor de 5. Pegue esses novos valores que você encontrou e some a pontuação total.
Em seguida, multiplique isso por 2,5.
As pontuações da escala são de 0 a 100.
A pontuação da escala acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer valor abaixo de 68 estaria abaixo da média.
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8 semanas após a inclusão do paciente
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Formulário de acompanhamento do nível de uso do programa
Prazo: 8 semanas após a inclusão do paciente
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Na pesquisa, o nível de uso de "Yönetebilirim" e o status de participação dos participantes do grupo experimental serão avaliados com um formulário de acompanhamento do nível de uso do programa com 7 perguntas criado pelo pesquisador.
O formulário será preenchido pelo pesquisador de acordo com os dados registrados pelo programa.
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8 semanas após a inclusão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayyüce Tuba Koçak, MSC, Selcuk University Faculty of Nursing
- Diretor de estudo: Selda Arslan, Phd, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/33 (Identificador de registro: Niğde Ömer Halisdemir University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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