El efecto de un programa interactivo basado en la web en el tratamiento de la esclerosis múltiple
La evaluación del efecto de un programa interactivo basado en la web que apoya la autorregulación dirigida por enfermeras en el tratamiento de la esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada: Las personas con esclerosis múltiple son diagnosticadas a una edad temprana y enfrentan un proceso de enfermedad heterogéneo a largo plazo con efectos en múltiples áreas funcionales. Como ocurre con otras enfermedades crónicas, las personas con EM necesitan desarrollar habilidades de autocuidado para integrarse en la sociedad, tener una mayor calidad de vida, reducir la carga de los síntomas, prevenir la discapacidad y mantener el bienestar psicosocial. . Para mejorar las habilidades de autocuidado, es importante que el equipo sanitario tenga un papel supervisor, educativo y realice de cerca el seguimiento clínico y social de estas personas. Los estudios han demostrado que las personas con EM generalmente no utilizan los servicios de salud excepto en los períodos de ataque o tienen problemas para comunicarse con el equipo de atención médica debido a razones como fatiga y discapacidad. Se informa que las personas con EM buscan información principalmente en Internet, en las redes sociales o de sus compañeros, y no consultan al equipo de atención médica sobre esta información inexacta o insuficiente. Todos estos factores indican claramente que los servicios de salud digital (e-salud) deberían generalizarse junto con los servicios de salud tradicionales para mejorar las habilidades de autocuidado de las personas con EM.
En la literatura se ve que diferentes miembros del equipo de atención médica han desarrollado varios programas basados en la web con diferentes interfaces y características para personas con EM; sin embargo, muchos de estos programas no han sido evaluados en estudios controlados aleatorios y no están dirigidos por enfermeras. La EM se considera un viaje muy largo para las personas y sus familias, y las enfermeras acompañan a las personas con EM y a sus familias como una fuerza líder para apoyar el autocuidado a lo largo de este viaje. No se han desarrollado programas interactivos basados en la web para apoyar las habilidades de autocuidado de las personas con EM en Turquía. Teniendo en cuenta que se trata de una laguna importante, se desarrolló un programa interactivo basado en la web denominado "Yönetebilirim", que apoya la autorregulación bajo la dirección de enfermeras. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de "Yönetebilirim" sobre el autocontrol, la fatiga y los niveles de ansiedad de personas con EM con un diseño controlado aleatorio.
Yönetebilirim "Yönetebilirim" es un programa interactivo basado en la web desarrollado para mejorar las habilidades de autocuidado de las personas con EM apoyando la autorregulación bajo el liderazgo de enfermeras. El programa se configuró de acuerdo con la investigación-acción en un diseño colaborativo y se implementó entre febrero de 2021 y mayo de 2022 con la aprobación del comité de ética de investigación clínica no intervencionista de una universidad (2021/61). Bajo la coordinación del investigador de acción (coordinador del programa), los componentes del programa basado en la web fueron formados por personas con EM, enfermeras que cuidaban a personas con EM y especialistas en software. Las estrategias de autorregulación formaron la base teórica del programa basado en la web. Se ha tomado el nombre de dominio del programa y se ha determinado su dirección como "yonetebilirim.com".
El programa consta de módulos y servicios de consultoría. Módulos Hay un total de 10 módulos en el programa y los módulos se presentan bajo dos títulos: "Informativo" e "Interactivo". Los temas de los módulos son los siguientes: Reconocimiento de la EM y manejo de ataques, Cómo afrontar la fatiga, Salud sexual, Problemas urinarios y de vejiga, Autocontrol, Estilos de vida saludables, Importancia de la fisioterapia, Historias de EM y Risoterapia. Los ponentes de los módulos son un neurólogo especialista, enfermeros académicos, enfermeros especialistas, un fisioterapeuta especialista y un risoterapeuta que voluntariamente aceptaron apoyar el programa. Los módulos constan de sesiones de discusión basadas en las preguntas del coordinador del programa y las respuestas de los ponentes. El contenido de los vídeos fue creado por los ponentes de acuerdo con sus campos de especialización. Los módulos informativos incluyen grabaciones de vídeo y documentos escritos destinados a compartir información. Los módulos interactivos consisten en seminarios web interactivos en vivo creados para aumentar la motivación.
Servicios de consultoría Una vez que los participantes sean aceptados en el programa, podrán acceder al programa con su propio nombre de usuario y contraseña. Los participantes podrán recibir asesoramiento de la enfermera con un mensaje escrito utilizando el enlace "Consultar" en la pantalla principal del programa, y la enfermera podrá responder preguntas a través del sistema. Si lo desean, los participantes podrán concertar una cita para reunirse online con el método de videoconferencia haciendo clic en el enlace "Solicitar una reunión".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Pavo
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser diagnosticado con Esclerosis Múltiple,
- Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) inferior a 5,
- Estar en el rango de edad de 7 a 12 años, 18 a 65 años,
- Tener la capacidad de leer y escribir,
- Poder comunicarse en turco.
- Poder acceder y utilizar Internet (ordenador, tableta, teléfono móvil)
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento con esteroides por un ataque en el último mes.
- Tener un diagnóstico psiquiátrico (esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar, etc.)
- Tener problemas cognitivos avanzados
- Tener problemas visuales y auditivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimental
Experimental: Grupo de intervención "Yönetebilirim" Antes del inicio del programa, los pacientes que visiten la clínica ambulatoria serán evaluados según los criterios de inclusión-exclusión, se obtendrá su consentimiento y se administrarán pruebas previas.
Luego, se realizará la aleatorización y los participantes serán asignados a los grupos experimental y de control.
Los participantes del grupo experimental se registrarán en el programa basado en la web.
Los individuos del grupo experimental utilizarán "Yönetebilirim" durante 8 semanas a partir del momento en que se ponga en uso el programa.
"Yönetebilirim" consta de módulos y servicios de consultoría.
Los participantes podrán ver todos los videos informativos que quieran durante 8 semanas y recibir servicio de consultoría si lo desean.
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"Yönetebilirim" es un programa interactivo basado en la web desarrollado para mejorar las habilidades de autocuidado de las personas con EM apoyando la autorregulación bajo el liderazgo de enfermeras.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá atención estándar sin ninguna intervención.
El grupo no recibirá ninguna otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autogestión
Periodo de tiempo: Valor inicial y 8 semanas después de la inclusión del paciente
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La Escala de autocontrol de la esclerosis múltiple (MSSM) se utilizará para evaluar el conocimiento y el comportamiento de autocontrol de las personas con EM de forma integral y psicométrica.
El MSSM consta de 24 ítems tipo Likert con respuestas de la siguiente manera: completamente en desacuerdo (1 punto), algo en desacuerdo (2 puntos), ni de acuerdo ni en desacuerdo (3 puntos), algo de acuerdo (4 puntos) y completamente de acuerdo. (5 puntos).
El MSSM incluye cinco subescalas: relación/comunicación con el proveedor de atención médica, cumplimiento/barreras del tratamiento, apoyo social/familiar, conocimiento e información sobre la EM y comportamiento de mantenimiento de la salud.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica un mayor grado de autogestión.
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Valor inicial y 8 semanas después de la inclusión del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Valor inicial y 8 semanas después de la inclusión del paciente
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La escala, que evalúa la fatiga en el último mes, consta de 9 ítems y es tipo Likert de 7 puntos.
La escala tiene una sola subdimensión y cada pregunta se evalúa entre 1 y 7 puntos.
La puntuación más baja que se puede obtener del ítem salep es 1 y la puntuación más alta es 7.
La puntuación total de la escala se calcula tomando la media de 9 ítems.
Una puntuación de cuatro o más generalmente indica fatiga severa.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el grado de fatiga.
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Valor inicial y 8 semanas después de la inclusión del paciente
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 8 semanas después de la inclusión del paciente
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un cuestionario de autoinforme que consta de dos subescalas, cada una de las cuales contiene 40 ítems, 20 ítems de estado y 20 ítems de rasgo.
Todos los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
La escala se evalúa sobre la puntuación total, y a medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, también aumenta el nivel de ansiedad.
En el cálculo de la puntuación, la puntuación obtenida para las afirmaciones directas se resta de la puntuación obtenida para las afirmaciones inversas.
Este valor se suma al valor constante de 35 para la Escala de Ansiedad Rasgo.
Una puntuación mayor indica un alto nivel de ansiedad; Una puntuación pequeña indica un nivel de ansiedad bajo.
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Valor inicial y 8 semanas después de la inclusión del paciente
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inclusión del paciente
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La escala de usabilidad del sistema consta de un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; desde Totalmente de acuerdo (5 puntos) hasta Totalmente en desacuerdo (1 punto).
Para cada una de las preguntas impares, reste 1 de la puntuación.
Para cada una de las preguntas pares, resta su valor a 5. Toma estos nuevos valores que has encontrado y suma la puntuación total.
Luego multiplica esto por 2,5.
Las puntuaciones de la escala son de 0 a 100.
La puntuación en la escala superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
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8 semanas después de la inclusión del paciente
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Formulario de seguimiento del nivel de uso del programa
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inclusión del paciente
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En la investigación, el nivel de uso de "Yönetebilirim" y el estado de participación de los participantes en el grupo experimental se evaluarán con un formulario de seguimiento del nivel de uso del programa de 7 preguntas creado por el investigador.
El formulario será llenado por el investigador de acuerdo con los datos registrados por el programa.
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8 semanas después de la inclusión del paciente
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ayyüce Tuba Koçak, MSC, Selcuk University Faculty of Nursing
- Director de estudio: Selda Arslan, Phd, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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