L'effet d'un programme Web interactif dans la gestion de la sclérose en plaques
L'évaluation de l'effet d'un programme interactif basé sur le Web qui soutient l'autorégulation dirigée par les infirmières dans la prise en charge de la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée : Les personnes atteintes de sclérose en plaques sont diagnostiquées à un jeune âge et sont confrontées à un processus pathologique hétérogène à long terme avec des effets sur de multiples domaines fonctionnels. Comme pour d'autres maladies chroniques, les personnes atteintes de SEP doivent développer des compétences d'autogestion afin de s'intégrer dans la société, d'avoir une meilleure qualité de vie, de réduire le fardeau des symptômes, de prévenir l'invalidité et de maintenir leur bien-être psychosocial. . Afin d’améliorer les compétences d’autogestion, il est important que l’équipe soignante ait un rôle d’encadrement et d’éducation et qu’elle assure un suivi clinique et social étroit de ces personnes. Des études ont montré que les personnes atteintes de SEP n'utilisent généralement pas les services de santé, sauf pendant les périodes de crise, ou qu'elles ont des difficultés à joindre l'équipe de soins pour des raisons telles que la fatigue et le handicap. Il a été rapporté que les personnes atteintes de SEP recherchent principalement des informations sur Internet, sur les réseaux sociaux ou auprès de leurs pairs, et ne consultent pas l’équipe soignante au sujet de ces informations inexactes ou insuffisantes. Tous ces facteurs indiquent clairement que les services de santé numérique (e-santé) devraient se généraliser aux côtés des services de santé traditionnels afin d'améliorer les compétences d'autogestion des personnes atteintes de SEP.
Il ressort de la littérature que divers programmes Web dotés d'interfaces et de fonctionnalités différentes ont été développés par différents membres de l'équipe de soins pour les personnes atteintes de SEP ; cependant, bon nombre de ces programmes n’ont pas été évalués dans le cadre d’études contrôlées randomisées et ne sont pas dirigés par des infirmières. La SEP est considérée comme un très long voyage pour les individus et leurs familles, et les infirmières accompagnent les personnes atteintes de SEP et leurs familles en tant que force de premier plan pour soutenir l'autogestion tout au long de ce voyage. Aucun programme interactif basé sur le Web n'a été développé pour soutenir les compétences d'autogestion des personnes atteintes de SEP en Turquie. Considérant qu'il s'agit d'une lacune importante, un programme interactif en ligne appelé « Yönetebilirim », qui soutient l'autorégulation sous la direction des infirmières, a été développé. Cette étude vise à évaluer l'effet de « Yönetebilirim » sur les niveaux d'autogestion, de fatigue et d'anxiété des personnes atteintes de SEP avec une conception contrôlée randomisée.
Yönetebilirim « Yönetebilirim » est un programme Web interactif développé pour améliorer les compétences d'autogestion des personnes atteintes de SEP en soutenant l'autorégulation sous la direction d'infirmières. Le programme a été conçu selon la recherche-action dans une conception collaborative et a été mis en œuvre entre février 2021 et mai 2022 avec l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle d'une université (2021/61). Sous la coordination du chercheur-action (coordonnateur du programme), les composantes du programme en ligne ont été façonnées par des personnes atteintes de SEP, des infirmières s'occupant de personnes atteintes de SEP et des spécialistes en logiciels. Les stratégies d'autorégulation constituent la base théorique du programme basé sur le Web. Le nom de domaine du programme a été pris et son adresse a été déterminée comme "yonetebilirim.com".
Le programme comprend des modules et des services de conseil. Modules Il y a un total de 10 modules dans le programme et les modules sont présentés sous deux titres : « Informatif » et « Interactif ». Les sujets des modules sont les suivants : Reconnaître la SEP et gérer les crises, Faire face à la fatigue, Santé sexuelle, Problèmes vésicaux et urinaires, Autosurveillance, Comportements de vie sains, Importance de la physiothérapie, Histoires de SEP et Thérapie du rire. Les intervenants des modules sont un neurologue spécialisé, des infirmières académiciennes, des infirmières spécialisées, un physiothérapeute spécialisé et un thérapeute du rire qui ont volontairement accepté de soutenir le programme. Les modules consistent en des séances de discussion basées sur les questions du coordinateur du programme et les réponses des intervenants. Le contenu des vidéos a été créé par les intervenants en fonction de leurs domaines d'expertise. Les modules informatifs comprennent des enregistrements vidéo et des documents écrits visant au partage d'informations. Les modules interactifs consistent en des webinaires interactifs en direct créés pour augmenter la motivation.
Services de conseil Une fois les participants acceptés dans le programme, ils pourront accéder au programme avec leur propre nom d'utilisateur et mot de passe. Les participants pourront recevoir des conseils de l'infirmière avec un message écrit en utilisant le lien « Consulter » sur l'écran principal du programme, et l'infirmière pourra répondre aux questions via le système. S'ils le souhaitent, les participants pourront prendre rendez-vous pour se rencontrer en ligne selon la méthode de la vidéoconférence en cliquant sur le lien « Demander un rendez-vous ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquie
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour recevoir un diagnostic de sclérose en plaques,
- Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) inférieur à 5,
- Être dans la tranche d'âge 7-12 ans, 18-65 ans,
- Avoir la capacité de lire et d'écrire,
- Pouvoir communiquer en turc
- Pouvoir accéder et utiliser Internet (ordinateur, tablette, téléphone portable)
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement aux stéroïdes pour une crise au cours du dernier mois
- Avoir un diagnostic psychiatrique (schizophrénie, trouble affectif bipolaire etc.)
- Avoir des problèmes cognitifs avancés
- Être malvoyant et malentendant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Expérimental : Groupe d'intervention « Yönetebilirim » Avant le lancement du programme, les patients qui visitent la clinique externe seront évalués selon les critères d'inclusion-exclusion, leur consentement sera obtenu et des pré-tests seront administrés.
Ensuite, la randomisation sera effectuée et les participants seront affectés aux groupes expérimentaux et témoins.
Les participants au groupe expérimental seront inscrits sur le programme en ligne.
Les individus du groupe expérimental utiliseront « Yönetebilirim » pendant 8 semaines à compter de la mise en service du programme.
"Yönetebilirim" se compose de modules et de services de conseil.
Les participants pourront regarder des vidéos informatives autant qu'ils le souhaitent pendant 8 semaines et bénéficier d'un service de conseil s'ils le souhaitent.
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« Yönetebilirim » est un programme Web interactif développé pour améliorer les compétences d'autogestion des personnes atteintes de SEP en soutenant l'autorégulation sous la direction d'infirmières.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard sans aucune intervention.
Le groupe ne bénéficiera d'aucune autre intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'autogestion
Délai: Au départ et 8 semaines après l'inclusion du patient
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L'échelle d'autogestion de la sclérose en plaques (MSSM) sera utilisée pour évaluer les connaissances et le comportement d'autogestion des personnes atteintes de SEP de manière globale et psychométrique.
Le MSSM se compose de 24 items de type Likert avec les réponses suivantes : complètement en désaccord (1 point), plutôt en désaccord (2 points), ni d'accord ni en désaccord (3 points), plutôt d'accord (4 points) et tout à fait d'accord. (5 points).
Le MSSM comprend 5 sous-échelles : relation/communication avec le prestataire de soins de santé, observance/obstacles au traitement, soutien social/familial, connaissances et informations sur la SEP et comportement de maintien de la santé.
Le score total varie entre 0 et 100, et un score plus élevé indique un degré plus élevé d'autogestion.
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Au départ et 8 semaines après l'inclusion du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au départ et 8 semaines après l'inclusion du patient
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L'échelle, qui évalue la fatigue au cours du dernier mois, se compose de 9 items et est de type Likert en 7 points.
L'échelle n'a qu'une seule sous-dimension et chaque question est évaluée entre 1 et 7 points.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’élément salep est 1 et le score le plus élevé est 7.
Le score total de l’échelle est calculé en prenant la moyenne de 9 items.
Un score de quatre ou plus indique généralement une fatigue intense.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le degré de fatigue augmente également.
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Au départ et 8 semaines après l'inclusion du patient
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Inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: Au départ et 8 semaines après l'inclusion du patient
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L'inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI) est un questionnaire d'auto-évaluation composé de deux sous-échelles contenant chacune 40 éléments, 20 éléments d'état et 20 éléments de trait.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
L'échelle est évaluée sur le score total et, à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le niveau d'anxiété augmente également.
Dans le calcul du score, le score obtenu pour les affirmations directes est soustrait du score obtenu pour les affirmations inverses.
Cette valeur est ajoutée à la valeur constante de 35 pour l’échelle d’anxiété des traits.
Un score plus élevé indique un niveau d’anxiété élevé ; un petit score indique un faible niveau d’anxiété.
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Au départ et 8 semaines après l'inclusion du patient
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Échelle d’utilisabilité du système
Délai: 8 semaines après l'inclusion du patient
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L'échelle d'utilisabilité du système se compose d'un questionnaire de 10 éléments avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Tout à fait d’accord (5 points) à Fortement en désaccord (1 point).
Pour chacune des questions impaires, soustrayez 1 du score.
Pour chacune des questions paires, soustrayez leur valeur de 5. Prenez ces nouvelles valeurs que vous avez trouvées et additionnez le score total.
Multipliez ensuite cela par 2,5.
Les scores de l'échelle vont de 0 à 100.
Un score supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout score inférieur à 68 serait inférieur à la moyenne.
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8 semaines après l'inclusion du patient
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Formulaire de suivi du niveau d'utilisation du programme
Délai: 8 semaines après l'inclusion du patient
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Dans la recherche, le niveau d'utilisation de « Yönetebilirim » et le statut de participation des participants au groupe expérimental seront évalués avec un formulaire de suivi du niveau d'utilisation du programme en 7 questions créé par le chercheur.
Le formulaire sera rempli par le chercheur selon les données enregistrées par le programme.
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8 semaines après l'inclusion du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayyüce Tuba Koçak, MSC, Selcuk University Faculty of Nursing
- Directeur d'études: Selda Arslan, Phd, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/33 (Identificateur de registre: Niğde Ömer Halisdemir University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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