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반복 제왕절개 후 수술 중 TAP 차단

2024년 11월 12일 업데이트: Gianna Wilkie, University of Massachusetts, Worcester

반복적인 제왕절개 후 수술 중 외과의사가 리포솜 부피바카인으로 TAP(횡복근 계획) 차단 및 수술 후 통증 조절을 시행했습니다.

이 연구의 목적은 반복 제왕절개 후 수술 중 외과의사가 TAP 블록을 투여하여 통증과 경구 및 비경구 진통제의 사용을 감소시키는지 조사하기 위해 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 연구자들은 표준 치료(즉, TAP 차단 없음) 수술 후 마약 사용의 주요 결과와 관련하여.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

Transversus abdominis plane(TAP) 차단은 진통을 위한 필드 차단을 제공하는 잘 설명된 기술입니다. 제왕절개 후 수술 후 진통에 효과적인 것으로 나타났습니다. TAP 차단은 일반적으로 마취과의사가 초음파 유도와 함께 리포솜 부피바카인을 사용하여 수술 후 수행합니다. 리포솜 부피바카인은 수술 후 진통제로 FDA 승인을 받은 약물이며 UMass-Memorial Medical Center에서 구할 수 있습니다. 리포솜 부피바카인은 최대 120시간 동안 약물을 지속적으로 방출합니다. 최근의 다기관 무작위 통제 시험은 제왕절개 후 리포솜 부피바카인을 사용하여 마취과 의사가 TAP 블록을 투여한 효능을 입증했습니다. 제왕절개 후 리포솜 부피바카인을 사용한 피부 및 근막 침윤은 효과가 없었으며 이는 통증 섬유가 TAP를 통과하는 경로로 설명될 수 있으며, 이는 표면 침윤이 효과가 없는 반면 TAP 차단에 순응하도록 합니다. 이 연구는 반복 제왕절개 후 수술 중 외과의사가 TAP 블록을 투여하여 통증과 경구 및 비경구 진통제의 사용을 감소시키는지 여부를 조사하기 위해 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 연구자들은 표준 치료(즉, TAP 차단 없음) 수술 후 마약 사용의 주요 결과와 관련하여.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 37-42주에 선택적 반복 제왕절개를 위해 내원하는 임산부.
  • UMass Memorial Medical Center에서 받은 임신 및 출산 관리
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
  • 영어, 스페인어 또는 포르투갈어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 참가자
  • 활동적인 노동.
  • 기준 통증 점수 > 6.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 죄수는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 분만 전 2주 동안 마약 사용.
  • 활성 물질 남용.
  • 마약성 진통제를 복용할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TAP 블록 그룹
참가자는 반복 제왕절개 동안 리포솜 부피바카인으로 구성된 TAP 블록을 외과의사에게 투여받게 됩니다.
참가자는 외과 의사가 관리하는 TAP 블록을 받게 됩니다.
간섭 없음: 치료 표준 수술 후 통증 조절
참가자는 반복 제왕절개 동안 리포솜 부피바카인으로 구성된 외과의사가 관리하는 TAP 블록을 받지 않고 수술 후 통증 조절을 위한 일상적인 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 등가물의 일일 마약 사용
기간: 수술시간부터 산후 4일까지
모르핀 등가물의 일일 마약 사용
수술시간부터 산후 4일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약을 처음 투여하는 시간(경구 또는 부모)
기간: 수술시간부터 산후 4일까지
제왕절개 후 처음 마약(경구 또는 부모) 투여까지의 시간
수술시간부터 산후 4일까지
일일 평균 통증 점수
기간: 수술시간부터 산후 4일까지
일일 평균 통증 점수는 10점 통증 척도(최소 0, 최대 10)를 기반으로 하며 숫자가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
수술시간부터 산후 4일까지
일일 최대 통증 점수
기간: 수술시간부터 산후 4일까지
일일 평균 통증 점수는 10점 통증 척도(최소 0, 최대 10)를 기반으로 하며 숫자가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
수술시간부터 산후 4일까지
첫 보행까지의 시간
기간: 수술시간부터 산후 4일까지
제왕절개 후 첫 보행까지의 시간
수술시간부터 산후 4일까지
첫 번째 단단한 음식까지의 시간
기간: 수술시간부터 산후 4일까지
첫 번째 단단한 음식까지의 시간
수술시간부터 산후 4일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gianna Wilkie, MD, University of Massachusetts Chan Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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