Bloqueio TAP intraoperatório após cesariana de repetição
12 de novembro de 2024 atualizado por: Gianna Wilkie, University of Massachusetts, Worcester
Cirurgião intraoperatório administrou bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) com bupivacaína lipossômica e controle da dor pós-operatória após cesariana repetida
O objetivo deste estudo é realizar um estudo randomizado para investigar se o cirurgião intraoperatório administrado com bloqueio TAP reduz a dor e o uso de medicamentos orais e parenterais para dor após cesariana de repetição.
Os investigadores pretendem comparar o bloqueio TAP administrado pelo cirurgião com bupivacaína lipossomal em comparação com o tratamento padrão (ou seja,
sem bloqueio TAP) em relação ao desfecho primário do uso de narcóticos no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) é uma técnica bem descrita para fornecer um bloqueio de campo para analgesia.
Mostrou-se eficaz na analgesia pós-operatória após cesariana.
Os bloqueios TAP são comumente realizados no pós-operatório por anestesiologistas usando bupivacaína lipossomal com orientação por ultrassom.
A bupivacaína lipossomal é um medicamento aprovado pela FDA para analgesia pós-cirúrgica e está disponível no UMass-Memorial Medical Center.
A bupivacaína lipossomal fornece liberação sustentada do medicamento por até 120 horas.
Um recente estudo randomizado controlado multicêntrico demonstrou a eficácia dos bloqueios TAP administrados por anestesiologistas usando bupivacaína lipossomal após o parto por cesariana.
A infiltração da pele e da fáscia com bupivacaína lipossomal após a cesariana não surtiu efeito e isso pode ser explicado pelo caminho que as fibras de dor percorrem através do TAP, o que as torna passíveis de bloqueio TAP, enquanto uma infiltração superficial é ineficaz. este estudo é realizar um estudo randomizado para investigar se o cirurgião intraoperatório administrado com bloqueio TAP reduz a dor e o uso de medicamentos orais e parenterais para dor após cesariana repetida.
Os investigadores pretendem comparar o bloqueio TAP administrado pelo cirurgião com bupivacaína lipossomal em comparação com o tratamento padrão (ou seja,
sem bloqueio TAP) em relação ao desfecho primário do uso de narcóticos no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que se apresentam para cesariana eletiva de repetição com 37-42 semanas de idade gestacional.
- Cuidados de gravidez e parto obtidos no UMass Memorial Medical Center
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes que falam inglês, espanhol ou português
Critério de exclusão:
- Participantes menores de 18 anos
- Trabalho ativo.
- Escore basal de dor > 6.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Os presos serão excluídos desta pesquisa.
- Uso de narcóticos nas 2 semanas anteriores ao parto.
- Abuso de substâncias ativas.
- Incapacidade de tomar analgesia narcótica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Blocos TAP
Os participantes receberão um bloqueio TAP administrado pelo cirurgião que consiste em bupivacaína lipossomal durante a cesariana repetida.
|
Os participantes receberão um bloco TAP administrado pelo cirurgião.
|
|
Sem intervenção: Padrão de cuidados de controle da dor pós-operatória
As participantes não receberão um bloqueio TAP administrado pelo cirurgião que consiste em bupivacaína lipossomal durante a cesariana repetida e receberão o padrão de rotina de cuidados para controle da dor pós-operatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso diário de narcóticos em equivalentes de morfina
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Uso diário de narcóticos em equivalentes de morfina
|
Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até o primeiro narcótico administrado (oral ou parental)
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Tempo até a primeira administração de narcótico (oral ou parental) após o parto por cesariana
|
Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
|
Pontuação média diária de dor
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Pontuação média diária de dor com base na escala de dor de dez pontos (mínimo 0, máximo 10) com números mais altos indicando pior dor
|
Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
|
Pontuação máxima diária de dor
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Pontuação média diária de dor com base na escala de dor de dez pontos (mínimo 0, máximo 10) com números mais altos indicando pior dor
|
Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
|
Tempo para a primeira deambulação
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Tempo para a primeira deambulação pós-parto cesariana
|
Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
|
Tempo para o Primeiro Alimento Sólido
Prazo: Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Tempo para o Primeiro Alimento Sólido
|
Desde o momento da cirurgia até o 4º dia pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianna Wilkie, MD, University of Massachusetts Chan Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Wilson RD, Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G. Guidelines for Antenatal and Preoperative care in Cesarean Delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 1). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):523.e1-523.e15. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.015. Epub 2018 Sep 18.
- Kupiec A, Zwierzchowski J, Kowal-Janicka J, Gozdzik W, Fuchs T, Pomorski M, Zimmer M, Kubler A. The analgesic efficiency of transversus abdominis plane (TAP) block after caesarean delivery. Ginekol Pol. 2018;89(8):421-424. doi: 10.5603/GP.a2018.0072.
- Abdallah FW, Halpern SH, Margarido CB. Transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after Caesarean delivery performed under spinal anaesthesia? A systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):679-87. doi: 10.1093/bja/aes279. Epub 2012 Aug 19.
- Kwikiriza A, Kiwanuka JK, Firth PG, Hoeft MA, Modest VE, Ttendo SS. The analgesic effects of intrathecal morphine in comparison with ultrasound-guided transversus abdominis plane block after caesarean section: a randomised controlled trial at a Ugandan regional referral hospital. Anaesthesia. 2019 Feb;74(2):167-173. doi: 10.1111/anae.14467. Epub 2018 Nov 1.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .