취약계층 학교를 위한 건강증진 개입 (BeE-school)
2024년 5월 7일 업데이트: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho
취약한 학교를 위한 건강 증진 개입 - 아동 및 가족: 클러스터 무작위 시험
BeE-school(Be Empowered in school)은 사회적 도전의 복잡성(취약한 학령기 아동)을 다루는 클러스터 무작위 시험입니다.
이는 특히 어린이를 대상으로 건강 문해력 및 라이프스타일 증진에 기반한 개입 프로그램의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다. 2- 라이프스타일(예:
식이 섭취, 24시간 운동 행동) (목표 2); 3-과체중 및 비만(목표 3); 4-혈압(목표 4).
이 프로젝트는 여러 분야(예:
공중 보건, 정보학, 법률) 및 해당 분야에서 입증된 전문성을 갖춘 연구원들이 포괄적이고 혁신적인 답변을 제공합니다.
6세에서 12세 사이의 478명의 어린이(6개 학교)가 이 군집 무작위 시험에 참가할 예정이며, 학교는 무작위화 단위로 개입(239-3개 학교)과 대조군(239-3개 학교)에 배정됩니다.
이 프로젝트는 사회적 경청(온라인 및 오프라인)과 NCD를 해결하기 위한 상향식 접근 방식을 수행하며, 건강 정보 이해 및 건강 증진에 초점을 맞추고 일상 생활에서 아동의 시스템을 인식합니다(예:
가족, 선생님).
이해관계자의 참여는 단순한 자문적 접근 방식을 훨씬 뛰어넘습니다. 연구원들은 진정한 공동 개발 프로세스에 전념하고 있습니다.
데이터 수집에는 사회인구학, 건강 지식 및 정보 인구학적 회복력, 식이 섭취 및 어린이의 24시간 이동 행동(예:
가속도계), 인체측정법(예:
체중, 키, 허리둘레) 및 혈압.
데이터 수집은 기준선과 개입 후(개입 시작 후 6개월 후 후속 조치) 발생합니다.
예상 결과 및 결과에는 인공 지능 기술(예:
딥 러닝, 소셜 네트워크 분석 방법); 어린이, 가족 및 교사의 건강 정보 이해력 및 정보전염병 회복력 개선; 향상된 어린이 라이프스타일(예:
식이 섭취, 24시간 운동 행동); 비전염성 질환의 신체적 위험 요인 감소(예:
과체중, 혈압 상승); 취약한 취학 연령 아동을 위한 건강 증진 및 NCD 예방에 관한 실행 가능한 개입 프로그램, 그리고 건강 증진 및 NCD 예방에 대한 옹호 정책.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
735
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Braga, 포르투갈, 4704
- Ana Duarte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TEIP 학교의 어린이
- 5세에서 12세 사이의 연령
제외 기준:
- 포르투갈어를 말하거나 이해하지 못하는 어린이/가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입이 발생하지 않습니다.
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실험적: 간섭
특히 어린이를 대상으로 건강 지식 및 라이프스타일 증진에 기반을 둔 개입 프로그램: 1-건강 지식 및 정보전염병 회복력; 2- 라이프스타일(예:
식이 섭취, 24시간 운동 행동); 3-과체중 및 비만; 4혈압.
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개입 프로그램은 공동 개발되어 학교 전문가에게 전달됩니다.
그것은 건강 문맹 퇴치 및 라이프 스타일의 증진을 기반으로 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중 및 비만
기간: 6 개월
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인체 측정법(체중과 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고함)
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6 개월
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고혈압의 위험
기간: 6 개월
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혈압 모니터링(수축기 및 이완기 혈압)
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6 개월
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건강 지식
기간: 6 개월
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유럽 건강 문해력 설문지(HLS19-Q12-PT) - 범위는 0~100입니다.
건강 정보 이해력을 분류하기 위한 컷오프는 다음 위치를 기반으로 합니다: 50 미만; 50에서 66.66 사이; 66.67에서 83.33 사이; 83.34 이상.
이러한 컷오프는 HLS-EU 연구에서와 동일한 범주의 정의를 허용했습니다: "부적절" 및 "문제가 있는"(낮은 건강 정보 이해력), "적절한" 및 "우수"(높은 건강 정보 이해 능력).
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6 개월
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식이 섭취
기간: 6 개월
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식이 섭취(24시간 식이 회상) - 전날 음식 섭취를 기억합니다.
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6 개월
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신체 활동
기간: 6 개월
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신체 활동은 Actigraph GT3X+ 가속도계(ActiGraph, Pensacola, Florida, USA)를 사용하여 보통 주(7일 동안 하루 24시간 - 수상 활동 제외) 동안 평가됩니다.
이러한 장치는 작고 가벼우며 눈에 거슬리지 않으며 손목에 착용하며 그 유효성과 유용성은 이전에 어린이에게 확립되었습니다.
이 연구에서는 분당 1회를 가벼운 활동, 중간 활동 또는 격렬한 활동으로 변환합니다.
부모는 가속도계를 제거했다가 다시 아이에게 씌운 시간을 활동 모니터 로그에 작성해야 합니다.
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6 개월
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좌식 행동
기간: 6 개월
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정주 행동은 액티그래프 GT3X+ 가속도계(액티그래프, 펜사콜라, 플로리다, 미국)를 사용하여 평상시(7일 동안 24시간/일 - 수상 활동 제외) 동안 평가됩니다.
이 장치는 작고 가벼우며 눈에 잘 띄지 않으며 허리에 벨트를 매고 있으며 그 유효성과 유용성은 이전에 어린이에게 확립되었습니다.
이 연구에서 분당 100회 미만의 값은 좌식 행동으로 간주됩니다.
부모는 가속도계를 제거했다가 다시 아이에게 씌운 시간을 활동 모니터 로그에 작성해야 합니다.
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6 개월
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수면 시간
기간: 6 개월
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수면 시간은 Actigraph GT3X+ 가속도계(ActiGraph, Pensacola, Florida, USA)를 사용하여 보통 주(7일 동안 하루 24시간 - 수상 활동 제외) 동안 평가됩니다.
이 장치는 작고 가벼우며 눈에 잘 띄지 않으며 허리에 벨트를 매고 있으며 그 유효성과 유용성은 이전에 어린이에게 확립되었습니다.
부모는 가속도계를 제거했다가 다시 아이에게 씌운 시간을 활동 모니터 로그에 작성해야 합니다.
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6 개월
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수면의 질
기간: 6 개월
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수면의 질은 Actigraph와 함께 어린이 수면에 대한 임상 실습 및 연구에 더 나은 정보를 제공하는 것으로 보이는 포르투갈 어린이 수면 습관 설문지로 평가됩니다.
어린이 수면 습관 설문지에는 다음과 같은 차원이 있습니다: 취침 시간 행동 및 수면 개시; 수면시간; 수면에 대한 불안; 수면 및 밤에 깨는 동안 발생하는 행동; 수면 장애 호흡; 사건 수면증; 및 아침 기상/주간 졸음.
부모는 최근 한 주 동안 "전형적인" 수면 행동을 기억하도록 요청받습니다.
항목은 3점 척도로 평가됩니다. 수면 행동이 주당 5~7회 발생한 경우 "보통"; "가끔" 주당 2-4회; 그리고 "드물게" 0~1회/주.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafaela D Rosário, PhD, University of Minho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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