Una intervención de promoción de la salud para la escuela vulnerable (BeE-school)
6 de junio de 2023 actualizado por: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho
Una intervención de promoción de la salud para escuelas vulnerables: niños y familias: un ensayo aleatorizado por grupos
BeE-school (Be Empowered in school) es un ensayo aleatorizado por grupos que aborda la complejidad del desafío social (niños en edad escolar vulnerables).
Tiene como objetivo analizar la efectividad del programa de intervención, basado en la promoción de la alfabetización en salud y estilos de vida, específicamente en los niños: 1-alfabetización en salud y resiliencia infodémica (Objetivo 1); 2- estilos de vida (ej.
ingesta dietética, comportamiento de movimiento 24h) (Objetivo 2); 3-sobrepeso y obesidad (Objetivo 3); 4-presión arterial (Objetivo 4).
El proyecto converge múltiples disciplinas (e.g.
salud pública, informática, derecho) e investigadores con probada experiencia en estos campos para dar respuestas integrales e innovadoras.
478 niños (6 escuelas) de 6 a 12 años de edad participarán en este ensayo aleatorizado por grupos, teniendo las escuelas como unidad de aleatorización, asignadas a la intervención (239-3 escuelas) y al brazo de control (239 - 3 escuelas).
Este proyecto realizará un enfoque de escucha social (en línea y fuera de línea) y de abajo hacia arriba para abordar las ENT, centrándose en la alfabetización en salud y la promoción de la salud y reconociendo los sistemas de los niños en la vida diaria (p.
familia, maestros).
La participación de las partes interesadas va mucho más allá de un enfoque meramente consultivo; los investigadores están comprometidos con un verdadero proceso de codesarrollo.
La recopilación de datos incluye datos sociodemográficos, alfabetización en salud y resiliencia infodémica, ingesta dietética y comportamiento de movimiento de los niños durante las 24 horas (p.
acelerometría), antropometría (p.
peso, talla y perímetro de cintura) y presión arterial.
La recolección de datos ocurrirá al inicio y después de la intervención (seguimiento, 6 meses después del comienzo de la intervención).
Los productos y resultados esperados incluyen la creación de un modelo para caracterizar las ENT y los temas de salud basados en técnicas de inteligencia artificial (p.
aprendizaje profundo y métodos de análisis de redes sociales); alfabetización en salud mejorada y resiliencia frente a la infodemia de niños, familias y maestros; mejorar los estilos de vida de los niños (p.
ingesta dietética, comportamiento de movimiento de 24 h); reducción de los factores de riesgo físicos de las ENT (p.
sobrepeso, aumento de la presión arterial); programa de intervención factible sobre promoción de la salud y prevención de las ENT para niños en edad escolar con vulnerabilidades, y políticas de promoción de la salud y prevención de las ENT.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
478
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rafaela Rosário, PhD
- Número de teléfono: +351253601329
- Correo electrónico: rrosario@ese.uminho.pt
Ubicaciones de estudio
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Braga, Portugal, 4704
- Ana Duarte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de colegios TEIP
- Edades entre 5 a 12 años
Criterio de exclusión:
- Niños/familias que no hablan/entienden portugués
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se producirá ninguna intervención.
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Experimental: Intervención
Un programa de intervención basado en la promoción de la alfabetización en salud y estilos de vida, específicamente en los niños: 1-alfabetización en salud y resiliencia ante la infodemia; 2- estilos de vida (ej.
ingesta dietética, comportamiento de movimiento de 24 horas); 3-sobrepeso y obesidad; 4-presión arterial.
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El programa de intervención será co-desarrollado y dirigido a profesionales de la escuela.
Se basará en la promoción de la alfabetización en salud y estilos de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrepeso y obesidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Antropometría (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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6 meses
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Riesgo de presión arterial alta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Monitoreo de la presión arterial (presión arterial sistólica y diastólica)
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6 meses
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario europeo de alfabetización en salud (HLS19-Q12-PT) - rango entre 0 y 100.
Los puntos de corte para categorizar la alfabetización en salud se basaron en las siguientes posiciones: por debajo de 50; entre 50 y 66,66; entre 66,67 y 83,33; por encima de 83,34.
Estos puntos de corte permitieron la definición de las mismas categorías que en el estudio HLS-EU: "inadecuado" y "problemático" (alfabetismo en salud bajo), "adecuado" y "excelente" (alfabetismo en salud alto).
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6 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ingesta dietética (recordatorio dietético de 24 h): recuerde la ingesta de alimentos en el día anterior.
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6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad física se evaluará mediante acelerómetros Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Florida, EE. UU.) durante una semana habitual (24 h/día durante 7 días, excepto para actividades acuáticas).
Estos dispositivos son pequeños, ligeros y discretos, se llevan en la muñeca y su validez y utilidad se ha establecido previamente en niños.
Para este estudio, un recuento por minuto se convertirá en actividad ligera, moderada o vigorosa.
Se les pedirá a los padres que completen un registro del monitor de actividad con las veces que se quitaron los acelerómetros y se volvieron a colocar en el niño.
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6 meses
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 6 meses
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El comportamiento sedentario se evaluará mediante acelerómetros Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Florida, EE. UU.) durante una semana habitual (24 h/día durante 7 días, excepto para actividades acuáticas).
Estos dispositivos son pequeños, livianos y discretos, se colocan en un cinturón alrededor de la cintura y su validez y utilidad se ha establecido previamente en niños.
Para este estudio valores por debajo de 100 cuentas/min serán considerados como comportamiento sedentario.
Se les pedirá a los padres que completen un registro del monitor de actividad con las veces que se quitaron los acelerómetros y se volvieron a colocar en el niño.
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6 meses
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Hora de dormir
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de sueño se evaluará utilizando acelerómetros Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Florida, EE. UU.) durante una semana habitual (24 h/día durante 7 días, excepto para actividades acuáticas).
Estos dispositivos son pequeños, livianos y discretos, se colocan en un cinturón alrededor de la cintura y su validez y utilidad se ha establecido previamente en niños.
Se les pedirá a los padres que completen un registro del monitor de actividad con las veces que se quitaron los acelerómetros y se volvieron a colocar en el niño.
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6 meses
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad del sueño se evaluará con el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños portugueses, que junto con Actigraph parece informar mejor la práctica clínica y la investigación sobre el sueño de un niño.
El Children's Sleep Habits Questionnaire tiene las siguientes dimensiones: comportamiento a la hora de acostarse e inicio del sueño; duración del sueño; ansiedad alrededor del sueño; comportamiento que ocurre durante el sueño y los despertares nocturnos; respiración alterada durante el sueño; parasomnias; y vigilia matutina/somnolencia diurna.
Se pide a los padres que recuerden los comportamientos de sueño que se produjeron durante una semana reciente "típica".
Los elementos se califican en una escala de tres puntos: "generalmente" si el comportamiento del sueño se produjo de cinco a siete veces por semana; "a veces" de dos a cuatro veces por semana; y "raramente" de cero a una vez por semana.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafaela D Rosário, PhD, University of Minho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMinho
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .