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Uma Intervenção de Promoção da Saúde para Escolas Vulneráveis (BeE-school)

7 de maio de 2024 atualizado por: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Uma Intervenção de Promoção da Saúde para Escolas Vulneráveis ​​- Crianças e Famílias: um Estudo Randomizado por Cluster

O BeE-school (Be Empowered in school) é um ensaio clínico randomizado que aborda a complexidade do desafio social (crianças vulneráveis ​​em idade escolar). Pretende-se analisar a eficácia do programa de intervenção, assente na promoção da literacia em saúde e estilos de vida, especificamente nas crianças: 1-literacia em saúde e resiliência à infodemia (Objetivo 1); 2- estilos de vida (ex. ingestão alimentar, comportamento de movimento 24h) (objetivo 2); 3-sobrepeso e obesidade (objetivo 3); 4-pressão arterial (objetivo 4). O projeto converge várias disciplinas (ex. saúde pública, informática, direito) e pesquisadores com experiência comprovada nesses campos para fornecer respostas abrangentes e inovadoras. 478 crianças (6 escolas) com idade entre 6 e 12 anos participarão deste estudo randomizado por conglomerado, tendo as escolas como unidade de randomização, divididas em intervenção (239-3 escolas) e o braço de controle (239 - 3 escolas). Este projeto realizará uma escuta social (online e offline) e uma abordagem de baixo para cima para lidar com as DNTs, com foco na alfabetização em saúde e na promoção da saúde e no reconhecimento dos sistemas infantis na vida diária (p. família, professores). O envolvimento dos stakeholders vai muito além de uma abordagem meramente consultiva; os pesquisadores estão comprometidos com um verdadeiro processo de co-desenvolvimento. A coleta de dados inclui dados sociodemográficos, alfabetização em saúde e resiliência infodêmica, ingestão alimentar e comportamento de movimento de 24 horas das crianças (por exemplo, acelerometria), antropometria (p. peso, altura e circunferência da cintura) e pressão arterial. A coleta de dados ocorrerá na linha de base e após a intervenção (follow-up, 6 meses após o início da intervenção). Os produtos e resultados esperados incluem a criação de um modelo para caracterizar DNTs e tópicos de saúde com base em técnicas de inteligência artificial (por exemplo, aprendizado profundo e métodos de análise de redes sociais); alfabetização em saúde melhorada e resiliência infodêmica de crianças, famílias e professores; estilo de vida melhorado das crianças (p. ingestão dietética, comportamento de movimento de 24 horas); redução dos fatores de risco físicos das DNTs (por exemplo, excesso de peso, pressão arterial elevada); programa de intervenção viável sobre promoção da saúde e prevenção de DCNT para crianças em idade escolar com vulnerabilidades e políticas de defesa sobre promoção da saúde e prevenção de DCNT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

735

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Braga, Portugal, 4704
        • Ana Duarte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças das escolas TEIP
  • Idade entre 5 a 12 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças/famílias que não falam/entendem português

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção ocorrerá.
Experimental: Intervenção
Um programa de intervenção baseado na promoção da literacia em saúde e estilos de vida, especificamente nas crianças: 1-literacia em saúde e resiliência à infodemia; 2- estilos de vida (ex. ingestão alimentar, comportamento de movimento 24h); 3- sobrepeso e obesidade; 4-pressão arterial.
O programa de intervenção será co-desenvolvido e dirigido a profissionais da escola. Basear-se-á na promoção da literacia em saúde e estilos de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrepeso e obesidade
Prazo: 6 meses
Antropometria (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2)
6 meses
Risco de pressão alta
Prazo: 6 meses
Monitoramento da pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica)
6 meses
Alfabetização em saúde
Prazo: 6 meses
Questionário europeu de literacia em saúde (HLS19-Q12-PT) - varia entre 0 e 100. Os pontos de corte para categorizar o letramento em saúde foram baseados nas seguintes posições: abaixo de 50; entre 50 e 66,66; entre 66,67 e 83,33; acima de 83,34. Esses pontos de corte permitiram definir as mesmas categorias do estudo HLS-EU: "inadequado" e "problemático" (baixo letramento em saúde), "adequado" e "excelente" (alto letramento em saúde).
6 meses
Ingestão dietética
Prazo: 6 meses
Consumo alimentar (recordatório alimentar de 24h) - recorda a ingestão de alimentos no dia anterior.
6 meses
Atividade física
Prazo: 6 meses
A atividade física será avaliada usando acelerômetros Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Flórida, EUA) durante uma semana normal (24 h/dia durante 7 dias - exceto para atividades aquáticas). Esses dispositivos são pequenos, leves e discretos, usados ​​no pulso, e sua validade e utilidade foram previamente estabelecidas em crianças. Para este estudo, uma contagem por minuto será convertida em atividade leve, moderada ou vigorosa. Os pais serão solicitados a preencher um registro do monitor de atividade com os horários em que os acelerômetros foram removidos e colocados de volta na criança.
6 meses
Comportamento sedentário
Prazo: 6 meses
O comportamento sedentário será avaliado usando acelerômetros Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Flórida, EUA) durante uma semana normal (24 h/dia durante 7 dias - exceto para atividades aquáticas). Esses dispositivos são pequenos, leves e discretos, usados ​​em um cinto na cintura, e sua validade e utilidade foram previamente estabelecidas em crianças. Para este estudo, valores abaixo de 100 contagens/min serão considerados comportamento sedentário. Os pais serão solicitados a preencher um registro do monitor de atividade com os horários em que os acelerômetros foram removidos e colocados de volta na criança.
6 meses
Hora de dormir
Prazo: 6 meses
O tempo de sono será avaliado usando acelerômetros Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Flórida, EUA) durante uma semana normal (24 h/dia durante 7 dias - exceto para atividades aquáticas). Esses dispositivos são pequenos, leves e discretos, usados ​​em um cinto na cintura, e sua validade e utilidade foram previamente estabelecidas em crianças. Os pais serão solicitados a preencher um registro do monitor de atividade com os horários em que os acelerômetros foram removidos e colocados de volta na criança.
6 meses
Qualidade do sono
Prazo: 6 meses
A qualidade do sono será avaliada com o Questionário de Hábitos de Sono das Crianças Portuguesas, que juntamente com o Actigraph parece informar melhor a prática clínica e a investigação sobre o sono infantil. O Children's Sleep Habits Questionnaire tem as seguintes dimensões: comportamento na hora de dormir e início do sono; duração do sono; ansiedade em torno do sono; comportamento que ocorre durante o sono e vigília noturna; distúrbios respiratórios do sono; parassonias; e vigília matinal/sonolência diurna. Os pais são solicitados a recordar os comportamentos de sono ocorridos em uma semana recente "típica". Os itens são classificados em uma escala de três pontos: "geralmente" se o comportamento do sono ocorreu de cinco a sete vezes/semana; "às vezes" de duas a quatro vezes/semana; e "raramente" de zero a uma vez/semana.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rafaela D Rosário, PhD, University of Minho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMinho

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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