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针对弱势学校的健康促进干预措施 (BeE-school)

2023年6月6日 更新者:Helena Rafaela Vieira do Rosario、University of Minho

针对弱势学校的健康促进干预措施——儿童和家庭:整群随机试验

BeE 学校(Be Empowered in school)是一项整群随机试验,旨在解决社会挑战(弱势学龄儿童)的复杂性。 它旨在分析​​基于促进健康素养和生活方式的干预计划的有效性,特别是针对儿童的: 1-健康素养和信息流行病恢复力(目标 1); 2- 生活方式(例如 饮食摄入量、24 小时运动行为)(目标 2); 3-超重和肥胖(目标3); 4-血压(目标 4)。 该项目融合了多个学科(例如 公共卫生、信息学、法律)和在这些领域具有成熟专业知识的研究人员提供全面和创新的答案。 478 名 6-12 岁的儿童(6 所学校)将参加这项整群随机试验,以学校为随机分组,分配到干预组(239-3 所学校)和对照组(239-3 所学校)。 该项目将采用社会倾听(线上和线下)和自下而上的方法来应对非传染性疾病,重点是健康素养和健康促进,并在日常生活中认识儿童的系统(例如 家人、老师)。 利益相关者的参与远远超出了单纯的协商方式;研究人员致力于真正的共同开发过程。 数据收集包括社会人口统计学、健康素养和信息流行病恢复力、饮食摄入量和儿童 24 小时运动行为(例如 加速度计)、人体测量学(例如 体重、身高和腰围)和血压。 数据收集将在基线和干预后进行(随访,干预开始后 6 个月)。 预期产出和结果包括创建一个模型,用于描述基于人工智能技术的非传染性疾病和健康主题(例如 深度学习和社交网络分析方法);提高儿童、家庭和教师的健康素养和信息流行病恢复力;改善儿童的生活方式(例如 膳食摄入量、24 小时运动行为);减少非传染性疾病的身体风险因素(例如 超重、血压升高);针对弱势学龄儿童的健康促进和慢性病预防可行的干预方案,以及健康促进和慢性病预防的宣传政策。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

478

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Braga、葡萄牙、4704
        • Ana Duarte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 来自 TEIP 学校的孩子
  • 年龄在 5 至 12 岁之间

排除标准:

  • 不会说/听不懂葡萄牙语的儿童/家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
不会发生干预。
实验性的:干涉
一项基于促进健康素养和生活方式的干预计划,特别是针对儿童的:1-健康素养和信息流行病的适应力; 2- 生活方式(例如 饮食摄入量、24 小时运动行为); 3-超重和肥胖; 4-血压。
干预计划将共同开发并针对学校专业人员。 它将以促进健康素养和生活方式为基础。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超重和肥胖
大体时间:6个月
人体测量学(体重和身高将合并报告 BMI,单位为 kg/m^2)
6个月
高血压风险
大体时间:6个月
血压监测(收缩压和舒张压)
6个月
健康素养
大体时间:6个月
欧洲健康素养问卷 (HLS19-Q12-PT) - 范围在 0 到 100 之间。 健康素养分类的分界点基于以下位置:低于 50;介于 50 和 66.66 之间;介于 66.67 和 83.33 之间;高于 83.34。 这些界限允许定义与 HLS-EU 研究中相同的类别:“不充分”和“有问题”(低健康素养)、“足够”和“优秀”(高健康素养)。
6个月
膳食摄入量
大体时间:6个月
膳食摄入量(24 小时膳食回忆)——回忆前一天的食物摄入量。
6个月
体力活动
大体时间:6个月
身体活动将使用 Actigraph GT3X+ 加速度计(ActiGraph,美国佛罗里达州彭萨科拉)在通常的一周内(7 天内 24 小时/天 - 水上活动除外)进行评估。 这些设备小巧、轻便且不显眼,戴在手腕上,其有效性和实用性先前已在儿童身上得到证实。 对于这项研究,每分钟一次计数将转换为轻度、中度或剧烈活动。 父母将被要求填写一个活动监视器日志,其中包含加速度计被移除并放回孩子身上的时间。
6个月
久坐行为
大体时间:6个月
将使用 Actigraph GT3X+ 加速度计(ActiGraph,美国佛罗里达州彭萨科拉)在通常的一周内(24 小时/天超过 7 天——水上活动除外)评估久坐行为。 这些设备小巧、轻便且不显眼,系在腰带上,其有效性和实用性此前已在儿童中得到证实。 对于这项研究,低于 100 计数/分钟的值将被视为久坐行为。 父母将被要求填写一个活动监视器日志,其中包含加速度计被移除并放回孩子身上的时间。
6个月
睡觉时间
大体时间:6个月
睡眠时间将使用 Actigraph GT3X+ 加速度计(ActiGraph,Pensacola,佛罗里达州,美国)在通常的一周内(24 小时/天超过 7 天 - 水上活动除外)进行评估。 这些设备小巧、轻便且不显眼,系在腰带上,其有效性和实用性此前已在儿童中得到证实。 父母将被要求填写一个活动监视器日志,其中包含加速度计被移除并放回孩子身上的时间。
6个月
睡眠质量
大体时间:6个月
睡眠质量将通过葡萄牙儿童睡眠习惯问卷进行评估,该问卷与 Actigraph 一起似乎可以更好地为儿童睡眠的临床实践和研究提供信息。 儿童睡眠习惯问卷有以下维度:睡前行为和入睡时间;睡眠时间;睡眠焦虑;在睡眠和夜间醒来时发生的行为;睡眠呼吸障碍;异态睡眠;和早上醒来/白天困倦。 父母被要求回忆最近一周发生的“典型”睡眠行为。 项目按三分制评分:如果睡眠行为每周发生五到七次,则为“通常”; “有时”两到四次/周;和“很少”为零到一次/周。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rafaela D Rosário, PhD、University of Minho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月2日

研究完成 (估计的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UMinho

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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