Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyttä edistävä toimenpide haavoittuville kouluille (BeE-school)

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Terveyttä edistävä toimenpide haavoittuvaisille kouluille – Lapset ja perheet: klusterisatunnaistettu kokeilu

BeE-school (Be Empowered in school) on satunnaistettu klusteritutkimus, joka käsittelee sosiaalisen haasteen monimutkaisuutta (haavoittuvat kouluikäiset lapset). Sen tavoitteena on analysoida terveyslukutaidon ja elämäntapojen edistämiseen perustuvan interventio-ohjelman tehokkuutta erityisesti lasten: 1-terveyslukutaito ja infodeminen resilienssi (tavoite 1); 2 - elämäntavat (esim. ravinnon saanti, 24h liikekäyttäytyminen) (tavoite 2); 3-ylipaino ja lihavuus (tavoite 3); 4-verenpaine (tavoite 4). Projekti yhdistää useita tieteenaloja (esim. kansanterveys, tietotekniikka, laki) ja tutkijoita, joilla on todistettu asiantuntemus näillä aloilla tarjotakseen kattavia ja innovatiivisia vastauksia. Tähän satunnaistettuun klusteritutkimukseen osallistuu 478 lasta (6 koulua) iältään 6-12-vuotiaita, ja satunnaistuksen yksikkönä on koulut, jotka on jaettu interventioon (239-3 koulua) ja kontrolliryhmä (239-3 koulua). Tämä projekti toteuttaa sosiaalisen kuuntelun (online ja offline) ja alhaalta ylöspäin suuntautuvan lähestymistavan ei-sairauksien torjumiseen keskittyen terveyslukutaitoon ja terveyden edistämiseen sekä lasten järjestelmien tunnistamiseen jokapäiväisessä elämässä (esim. perhe, opettajat). Sidosryhmien osallistuminen menee paljon pidemmälle kuin pelkkä neuvoa-antava lähestymistapa. tutkijat ovat sitoutuneet aitoon yhteiskehitysprosessiin. Tiedonkeruu sisältää sosiodemografisia tietoja, terveyslukutaitoa ja tietodeemista sietokykyä, ravinnon saantia ja lasten 24 tunnin liikekäyttäytymistä (esim. kiihtyvyysmittari), antropometria (esim. paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta) ja verenpaine. Tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen). Odotettuja tuotoksia ja tuloksia ovat muun muassa mallin luominen ei-sairauksien ja terveysaiheiden karakterisointiin tekoälytekniikoihin (esim. syväoppiminen ja sosiaalisen verkoston analyysimenetelmät); lasten, perheiden ja opettajien terveyslukutaidon ja tietodemian sietokyvyn parantaminen; parantaa lasten elämäntapoja (esim. ravinnon saanti, 24 tunnin liikekäyttäytyminen); NCD:n fyysisten riskitekijöiden vähentäminen (esim. ylipaino, kohonnut verenpaine); toteuttamiskelpoinen interventio-ohjelma terveyden edistämisestä ja sairastumattomien tautien ehkäisystä haavoittuvia kouluikäisille lapsille sekä terveyden edistämistä ja tarttumattomien tautien ehkäisyä koskevat toimintalinjat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

478

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4704
        • Ana Duarte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset TEIP-kouluista
  • Ikäraja 5-12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset/perheet, jotka eivät puhu/ymmärrä portugalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei tapahdu.
Kokeellinen: Interventio
Interventio-ohjelma, joka perustuu terveyslukutaidon ja elämäntapojen edistämiseen, erityisesti lasten: 1-terveyslukutaito ja infodeminen resilienssi; 2 - elämäntavat (esim. ravinnon saanti, 24 tunnin liikekäyttäytyminen); 3-ylipaino ja lihavuus; 4 - verenpaine.
Käyttäytyminen: Interventioohjelma BeE-koulu
Interventio-ohjelma kehitetään yhdessä ja suunnataan koulun ammattilaisille. Se perustuu terveyslukutaidon ja elämäntapojen edistämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipaino ja lihavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Antropometria (paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2)
6 kuukautta
Korkean verenpaineen riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaineen seuranta (systolinen ja diastolinen verenpaine)
6 kuukautta
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Eurooppalainen terveyslukutaitokysely (HLS19-Q12-PT) – vaihteluväli 0–100. Terveyslukutaidon luokittelun rajat perustuivat seuraaviin positioihin: alle 50; välillä 50 - 66,66; välillä 66,67 - 83,33; yli 83,34. Nämä rajat mahdollistivat samojen luokkien määrittelyn kuin HLS-EU-tutkimuksessa: "riittämätön" ja "ongelmallinen" (alhainen terveyslukutaito), "riittävä" ja "erinomainen" (korkea terveyslukutaito).
6 kuukautta
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalion saanti (24 tunnin ruokavalion palautus) - muista edellisen päivän elintarvikkeiden saanti.
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittareita (ActiGraph, Pensacola, Florida, USA) tavallisen viikon aikana (24 h/vrk 7 päivän ajan - paitsi vesiaktiviteetit). Nämä laitteet ovat pieniä, kevyitä ja huomaamattomia, niitä pidetään ranteessa, ja niiden pätevyys ja käyttökelpoisuus on aiemmin todettu lapsille. Tässä tutkimuksessa yksi lasku minuuttia kohden muunnetaan kevyeksi, kohtalaiseksi tai voimakkaaksi aktiivisuudeksi. Vanhempia pyydetään täyttämään aktiivisuusmittarin lokiin ajat, jolloin kiihtyvyysmittarit poistettiin ja laitettiin takaisin lapselle.
6 kuukautta
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Istuva käyttäytyminen arvioidaan Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysantureilla (ActiGraph, Pensacola, Florida, USA) tavallisen viikon aikana (24 h/vrk 7 päivän ajan - paitsi vesiaktiviteetit). Nämä laitteet ovat pieniä, kevyitä ja huomaamattomia, niitä käytetään vyöllä vyötäröllä, ja niiden kelpoisuus ja käyttökelpoisuus on aiemmin todettu lapsilla. Tässä tutkimuksessa arvot alle 100 counts/min katsotaan istuvaksi käytökseksi. Vanhempia pyydetään täyttämään aktiivisuusmittarin lokiin ajat, jolloin kiihtyvyysmittarit poistettiin ja laitettiin takaisin lapselle.
6 kuukautta
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nukkumisaika arvioidaan Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittareilla (ActiGraph, Pensacola, Florida, USA) tavallisen viikon aikana (24 h/vrk 7 päivän ajan - paitsi vesiaktiviteetit). Nämä laitteet ovat pieniä, kevyitä ja huomaamattomia, niitä käytetään vyöllä vyötäröllä, ja niiden kelpoisuus ja käyttökelpoisuus on aiemmin todettu lapsilla. Vanhempia pyydetään täyttämään aktiivisuusmittarin lokiin ajat, jolloin kiihtyvyysmittarit poistettiin ja laitettiin takaisin lapselle.
6 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Unen laatua arvioidaan portugalilaisella lasten nukkumistottumuksia koskevalla kyselylomakkeella, joka yhdessä Actigraphin kanssa näyttää auttavan paremmin kliinistä käytäntöä ja lasten unta koskevaa tutkimusta. Lasten nukkumistottumuksia koskevalla kyselylomakkeella on seuraavat ulottuvuudet: nukkumaanmenokäyttäytyminen ja unen alkaminen; unen kesto; ahdistus unen ympärillä; käyttäytyminen unen ja yön heräämisen aikana; unen aiheuttama hengityshäiriö; parasomniat; ja aamulla herääminen/päivän uneliaisuus. Vanhempia pyydetään muistamaan "tyypillisen" viime viikon aikana esiintyneet unikäyttäytymiset. Kohteet arvostetaan kolmen pisteen asteikolla: "yleensä" jos nukkumiskäyttäytyminen esiintyi viidestä seitsemään kertaa viikossa; "joskus" kahdesta neljään kertaan viikossa; ja "harvoin" nollasta yhteen kertaan/viikko.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafaela D Rosário, PhD, University of Minho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMinho

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioohjelma BeE-koulu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa