En sundhedsfremmende indsats for udsatte skoler (BeE-school)
7. maj 2024 opdateret af: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho
En sundhedsfremmende indsats for sårbar skole - børn og familier: et klynge-randomiseret forsøg
BeE-skolen (Be Empowered in school) er et klynge-randomiseret forsøg, der adresserer kompleksiteten af den sociale udfordring (sårbare børn i skolealderen).
Det har til formål at analysere effektiviteten af interventionsprogrammet, baseret på fremme af sundhedskompetence og livsstil, specifikt på børns: 1-sundhedsfærdigheder og infodemisk modstandskraft (Mål 1); 2- livsstile (f.eks.
diætindtag, 24 timers bevægelsesadfærd) (Mål 2); 3-overvægt og fedme (Mål 3); 4-blodtryk (Mål 4).
Projektet konvergerer flere discipliner (f.
folkesundhed, informatik, jura) og forskere med dokumenteret ekspertise på disse områder for at give omfattende og innovative svar.
478 børn (6 skoler) i alderen 6-12 år vil deltage i dette klynge-randomiserede forsøg, hvor skoler som randomiseringsenhed er tildelt intervention (239-3 skoler) og kontrolarmen (239 - 3 skoler).
Dette projekt vil udføre en social lytning (online og offline) og bottom-up tilgang til at tackle NCD'er, med fokus på sundhedskompetence og sundhedsfremme og anerkendelse af børns systemer i dagligdagen (f.eks.
familie, lærere).
Interessenternes involvering rækker langt ud over en blot rådgivende tilgang; forskerne er forpligtet til en ægte fælles udviklingsproces.
Dataindsamling omfatter sociodemografi, sundhedskompetence og infodemisk modstandskraft, kostindtag og børns 24-timers bevægelsesadfærd (f.eks.
accelerometri), antropometri (f.eks.
vægt, højde og taljeomkreds) og blodtryk.
Dataindsamling vil finde sted ved baseline og efter interventionen (opfølgning, 6 måneder efter begyndelsen af interventionen).
Forventede output og resultater omfatter skabelsen af en model til karakterisering af NCD'er og sundhedsemner baseret på kunstig intelligens-teknikker (f.
dyb læring og sociale netværksanalysemetoder); forbedret sundhedskompetence og infodemisk modstandskraft hos børn, familier og lærere; forbedrede børns livsstil (f.eks.
diætindtag, 24-timers bevægelsesadfærd); reduktion af NCD'ers fysiske risikofaktorer (f.
overvægt, forhøjet blodtryk); gennemførligt interventionsprogram om sundhedsfremme og NCD'ers forebyggelse for børn i skolealderen med sårbarheder, og advocacy-politikker om sundhedsfremme og NCD'ers forebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
735
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Braga, Portugal, 4704
- Ana Duarte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra TEIP skoler
- Alder mellem 5 og 12 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn/familier, der ikke taler/forstår portugisisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke ske indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Et interventionsprogram baseret på fremme af sundhedskompetence og livsstil, specifikt på børns: 1-sundhedsfærdigheder og infodemisk modstandskraft; 2- livsstile (f.eks.
diætindtag, 24 timers bevægelsesadfærd); 3-overvægt og fedme; 4-blodtryk.
|
Interventionsprogrammet vil blive samudviklet og rettet mod skolens professionelle.
Det vil være baseret på fremme af sundhedskompetence og livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvægt og fedme
Tidsramme: 6 måneder
|
Antropometri (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
|
6 måneder
|
|
Risiko for forhøjet blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtryksovervågning (systolisk og diastolisk blodtryk)
|
6 måneder
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Europæisk spørgeskema til sundhedskompetencer (HLS19-Q12-PT) - spænder mellem 0 og 100.
Afskæringsgrænserne for at kategorisere sundhedskompetencer var baseret på følgende positioner: under 50; mellem 50 og 66,66; mellem 66,67 og 83,33; over 83,34.
Disse afskæringer tillod definitionen af de samme kategorier som i HLS-EU-undersøgelsen: "utilstrækkelig" og "problematisk" (lav sundhedskompetence), "tilstrækkelig" og "fremragende" (høj sundhedskompetence).
|
6 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 6 måneder
|
Diætindtag (24 timers diætisk tilbagekaldelse) - genkald indtaget af fødevarer i den foregående dag.
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometre (ActiGraph, Pensacola, Florida, USA) over en sædvanlig uge (24 timer/dag over 7 dage - undtagen vandaktiviteter).
Disse enheder er små, lette og diskrete, bæres på håndleddet, og deres gyldighed og anvendelighed er tidligere blevet fastslået hos børn.
Til denne undersøgelse vil en tælling pr. minut blive konverteret til let, moderat eller kraftig aktivitet.
Forældre vil blive bedt om at udfylde en aktivitetsovervågningslog med de tidspunkter, hvor accelerometrene blev fjernet og sat tilbage på barnet.
|
6 måneder
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Stillesiddende adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometre (ActiGraph, Pensacola, Florida, USA) over en sædvanlig uge (24 timer/dag over 7 dage - undtagen vandaktiviteter).
Disse enheder er små, lette og diskrete, bæres på et bælte omkring taljen, og deres gyldighed og anvendelighed er tidligere blevet fastslået hos børn.
For denne undersøgelse vil værdier under 100 tællinger/min blive betragtet som stillesiddende adfærd.
Forældre vil blive bedt om at udfylde en aktivitetsovervågningslog med de tidspunkter, hvor accelerometrene blev fjernet og sat tilbage på barnet.
|
6 måneder
|
|
Sengetid
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvntiden vil blive vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometre (ActiGraph, Pensacola, Florida, USA) over en sædvanlig uge (24 timer/dag over 7 dage - undtagen vandaktiviteter).
Disse enheder er små, lette og diskrete, bæres på et bælte omkring taljen, og deres gyldighed og anvendelighed er tidligere blevet fastslået hos børn.
Forældre vil blive bedt om at udfylde en aktivitetsovervågningslog med de tidspunkter, hvor accelerometrene blev fjernet og sat tilbage på barnet.
|
6 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet med det portugisiske Children's Sleep Habits Questionnaire, som sammen med Actigraph synes bedre at informere klinisk praksis og forskning om et barns søvn.
Børnenes søvnvaner spørgeskema har følgende dimensioner: sengetidsadfærd og søvnbegyndelse; søvn varighed; angst omkring søvn; adfærd, der opstår under søvn og om natten; søvnforstyrret vejrtrækning; parasomnier; og morgenvågen/søvnighed i dagtimerne.
Forældre bliver bedt om at huske søvnadfærd opstået i løbet af en "typisk" seneste uge.
Elementer vurderes på en tre-punkts skala: "normalt", hvis søvnadfærden forekom fem til syv gange om ugen; "nogle gange" to til fire gange om ugen; og "sjældent" i nul til én gang/uge.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafaela D Rosário, PhD, University of Minho
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMinho
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .