Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie promocji zdrowia w szkole znajdującej się w trudnej sytuacji (BeE-school)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Interwencja w zakresie promocji zdrowia dla wrażliwych szkół — dzieci i rodziny: badanie z randomizacją klastrową

BeE-school (Be Empowered in school) to randomizowane badanie klastrowe, które dotyczy złożoności wyzwania społecznego (wrażliwe dzieci w wieku szkolnym). Ma na celu analizę skuteczności programu interwencyjnego, opartego na promocji wiedzy o zdrowiu i stylu życia, w szczególności na dzieciach: 1-wiedza o zdrowiu i odporność na infodemię (Cel 1); 2- style życia (np. spożycie w diecie, całodobowe zachowania ruchowe) (Cel 2); 3-nadwaga i otyłość (Cel 3); 4-ciśnienie krwi (Cel 4). Projekt łączy wiele dyscyplin (np. zdrowie publiczne, informatyka, prawo) oraz naukowców o udowodnionej wiedzy specjalistycznej w tych dziedzinach, aby zapewnić kompleksowe i innowacyjne odpowiedzi. 478 dzieci (6 szkół) w wieku 6-12 lat weźmie udział w tym randomizowanym badaniu klastrowym, przy czym szkoły są jednostkami losowymi przydzielonymi do interwencji (239-3 szkół) i grupy kontrolnej (239-3 szkoły). W ramach tego projektu przeprowadzone zostanie społeczne słuchanie (online i offline) oraz oddolne podejście do walki z chorobami niezakaźnymi, koncentrując się na wiedzy o zdrowiu i promocji zdrowia oraz rozpoznawaniu systemów dzieci w życiu codziennym (np. rodzina, nauczyciele). Zaangażowanie zainteresowanych stron wykracza daleko poza zwykłe podejście konsultacyjne; naukowcy są zaangażowani w autentyczny proces współtworzenia. Gromadzenie danych obejmuje dane socjodemograficzne, wiedzę na temat zdrowia i odporność na infodemię, spożycie żywności i 24-godzinne zachowania ruchowe dzieci (np. akcelerometria), antropometria (np. waga, wzrost i obwód talii) oraz ciśnienie krwi. Zbieranie danych będzie miało miejsce na początku i po interwencji (kontynuacja, 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji). Oczekiwane produkty i rezultaty obejmują stworzenie modelu do charakteryzowania chorób niezakaźnych i zagadnień zdrowotnych w oparciu o techniki sztucznej inteligencji (np. głębokie uczenie się i metody analizy sieci społecznościowych); poprawa świadomości zdrowotnej i odporności na infodemię dzieci, rodzin i nauczycieli; ulepszony styl życia dzieci (np. spożycie, całodobowe zachowania ruchowe); redukcja fizycznych czynników ryzyka chorób niezakaźnych (np. nadwaga, podwyższone ciśnienie krwi); wykonalny program interwencyjny dotyczący promocji zdrowia i profilaktyki chorób niezakaźnych dla dzieci w wieku szkolnym z grupami wrażliwymi oraz rzecznictwo – polityki dotyczące promocji zdrowia i profilaktyki chorób niezakaźnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

735

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze szkół TEIP
  • Wiek od 5 do 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci/rodziny, które nie mówią/nie rozumieją języka portugalskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie nastąpi.
Eksperymentalny: Interwencja
Program interwencyjny oparty na promocji wiedzy o zdrowiu i stylu życia, w szczególności dzieci: 1-wiedza o zdrowiu i odporność na infodemię; 2- style życia (np. spożycie w diecie, zachowania ruchowe w ciągu 24 godzin); 3-nadwaga i otyłość; 4-ciśnienie krwi.
Behawioralne: Program interwencyjny BeE-szkoła
Program interwencji zostanie wspólnie opracowany i skierowany do pracowników szkół. Będzie opierać się na promocji wiedzy o zdrowiu i stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwaga i otyłość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Antropometria (waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2)
6 miesięcy
Ryzyko wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Monitorowanie ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe)
6 miesięcy
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Europejski kwestionariusz wiedzy o zdrowiu (HLS19-Q12-PT) - zakres od 0 do 100. Punkty odcięcia dla kategoryzacji wiedzy o zdrowiu oparto na następujących pozycjach: poniżej 50; między 50 a 66,66; między 66,67 a 83,33; powyżej 83,34. Te punkty odcięcia pozwoliły na zdefiniowanie tych samych kategorii, co w badaniu HLS-EU: „nieodpowiednie” i „problematyczne” (niska wiedza zdrowotna), „odpowiednie” i „doskonałe” (wysoka wiedza zdrowotna).
6 miesięcy
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Spożycie w diecie (24-godzinne przypomnienie diety) - przypomnienie spożycia pokarmów w dniu poprzednim.
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Floryda, USA) w ciągu zwykłego tygodnia (24 godziny na dobę przez 7 dni – z wyjątkiem zajęć wodnych). Urządzenia te są małe, lekkie i nie rzucające się w oczy, noszone na nadgarstku, a ich ważność i użyteczność zostały wcześniej ustalone u dzieci. W tym badaniu jedno zliczenie na minutę zostanie przeliczone na lekką, umiarkowaną lub intensywną aktywność. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika monitora aktywności z czasem, w którym akcelerometry zostały usunięte i ponownie umieszczone na dziecku.
6 miesięcy
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Siedzący tryb życia zostanie oceniony za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Floryda, USA) w ciągu zwykłego tygodnia (24 godziny na dobę przez 7 dni – z wyjątkiem zajęć wodnych). Urządzenia te są małe, lekkie i nie rzucające się w oczy, noszone na pasku wokół talii, a ich ważność i użyteczność zostały wcześniej ustalone u dzieci. W tym badaniu wartości poniżej 100 zliczeń/min będą uważane za siedzący tryb życia. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika monitora aktywności z czasem, w którym akcelerometry zostały usunięte i ponownie umieszczone na dziecku.
6 miesięcy
Czas na spanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas snu zostanie oceniony za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, Floryda, USA) w zwykłym tygodniu (24 godziny na dobę przez 7 dni – z wyjątkiem zajęć wodnych). Urządzenia te są małe, lekkie i nie rzucające się w oczy, noszone na pasku wokół talii, a ich ważność i użyteczność zostały wcześniej ustalone u dzieci. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika monitora aktywności z czasem, w którym akcelerometry zostały usunięte i ponownie umieszczone na dziecku.
6 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą portugalskiego kwestionariusza nawyków snu dzieci, który wraz z Actigraph wydaje się lepiej informować o praktyce klinicznej i badaniach nad snem dziecka. Kwestionariusz nawyków snu dzieci ma następujące wymiary: zachowanie przed snem i zasypianie; czas snu; niepokój wokół snu; zachowania występujące podczas snu i nocnych przebudzeń; zaburzenia oddychania podczas snu; parasomnie; i poranne budzenie/senność w ciągu dnia. Rodzice proszeni są o przypomnienie sobie zachowań związanych ze snem, które miały miejsce w ciągu „typowego” ostatniego tygodnia. Pozycje są oceniane na trzystopniowej skali: „zwykle”, jeśli zachowanie podczas snu występowało od pięciu do siedmiu razy w tygodniu; „czasami” od dwóch do czterech razy w tygodniu; i „rzadko” przez zero do jednego razu/tydzień.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minho

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafaela D Rosário, PhD, University of Minho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMinho

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj