혈액암 및 조혈모세포이식 환자의 정맥혈전색전증: 후향적 연구

2.0 배경 및 의의 정맥 혈전증은 노화에 따른 질환으로 40대 이전에는 매년 10,000명당 1명 정도의 낮은 비율로 발생하며, 45세 이후에는 급격히 증가하여 801세까지 매년 1000명당 5-6명에 근접합니다. 가장 일반적인 위험 요소는 입원, 암 및 수술입니다. 의료 서비스에 입원한 환자의 최대 20%가 혈전증이 있고 수술 서비스에 입원한 환자의 최대 40%가 혈전증을 앓게 됩니다. 병원에서 발생하는 모든 사망의 약 10%는 폐색전증과 관련이 있으며 사망 전에는 의심되지 않는 경우가 많습니다.

정맥 혈전색전증(VTE)은 암 환자에서 질병 진행 다음으로 두 번째로 높은 사망 원인입니다2. 암 진단 후 처음 6개월 동안 정맥 혈전증의 발병률은 1000명당 12.4명이며 암의 종류에 따라 발생률이 다릅니다. /1000), 호지킨 림프종(36/1000), 유방(35/1000) 및 뇌(32/1000)가 가장 높은 발병률을 보였습니다. 난소암, 췌장암, 폐암, 위암 및 악성 혈액암은 암 진단 전 해에 정맥 혈전색전증 발생률이 높은 경향이 있습니다.

VTE는 혈액 악성 종양 환자에서 점점 더 합병증으로 인식되고 있으며 다양한 연구에서 VTE 비율이 높다고 보고되었습니다. 출혈 및 DVT에 대한 또 다른 고위험군은 HSCT(조혈모세포이식)로, 1년 VTE 발생률은 3.7%, 카테터 관련 혈전증(CRT) 발생률은 8-20%입니다3. 혈전증의 위험 외에도 조혈모세포이식 환자는 장기적이고 심각한 혈소판감소증으로 인해 출혈 위험이 증가합니다. 조혈모세포이식 후 1-180일 동안 치료 항응고제를 시작한 것이 출혈의 가장 강력한 예측인자였습니다(교차비(OR) 3.1[95% 신뢰구간(CI) 1.8-5.5)].

지혈 합병증의 시기 또한 중요한 고려사항인데, 이는 환자가 심각한 혈소판감소증이 있을 때 출혈 사건이 이식 후 과정 초기에 발생할 가능성이 더 높은 반면 혈전 사건은 조혈 회복 후에 더 자주 발생하기 때문입니다. 중환자는 VTE 및 모두 혈전 예방을 받아야 합니다. 혈소판감소증(혈소판 <30)인 HM 또는 HCT 환자는 출혈 위험이 높기 때문에 약리학적 예방이 적합하지 않습니다. 이러한 환자들에게 기계적 항혈전 조치를 적용하는 것이 제안되었지만4, 모든 센터가 순차 압박 장치(SCD)를 갖추고 있지는 않습니다. 병원에 입원한 일반 환자 집단에서 SCD가 VTE 5의 위험을 감소시키지 않는 것으로 제안되었습니다. 중환자의 경우 SCD 사용의 이점에 대한 증거가 부족합니다. 또한, 그 사용은 비용, 불편함, 피부 손상 및 이동성 제한과 관련이 있습니다. SCD가 부족한 의료 환경에서 환자는 혈소판 수가 회복될 때까지 혈전 예방 조치를 받지 않습니다.

화학 요법 또는 HCT 초기에 비 ICU 환자에 대한 두 가지 최근 연구에 따르면 비 카테터 관련 VTE 비율이 낮아 예방 조치가 필요한지 여부에 대한 질문이 제기됩니다. 1,072명의 연속적인 성인 암 환자를 대상으로 한 전향적 연구에서 추적 기간 동안 VTE 사건이 30건만 관찰되었으며, HM 환자에서 5건(2.3%), 고형암 환자에서 25건(2.9%)(상대 위험도[RR]: 0.79, 95) % CI: 0.30-2.03; p=.79) (2). HM 환자의 5건 중 4건은 카테터와 관련이 있었습니다. 주요 출혈은 두 그룹 모두에서 드물었습니다(1.8 대 3.9%; RR: 0.48, 95% CI: 0.17-1.33; p=.21), 혈전 예방은 주요 출혈 발생률 증가와 관련이 없었습니다.

중환자실에 있지 않은 환자에게는 혈전 예방이 필요하지 않을 수 있지만 VTE 발생률, 혈전 예방의 효과 및 출혈 위험에 관한 중환자의 데이터는 부족합니다. 또한 VTE의 위험은 혈소판 수가 회복되는 과정 후반이나 이식편대숙주병 또는 동형 폐쇄 증후군 환자에서 더 높을 수 있습니다.

중증 질환을 앓는 HM/HCT 환자의 수가 증가하고 경과가 연장되는 경우가 많기 때문에 VTE의 발생률과 위험 요소를 이해하고 화학적 및 기계적 혈전 예방과 관련된 효능과 위험을 평가하는 것이 필수적입니다.

3.0 가설 및 특정 목표 3.1 특정 목표 1 혈전 예방의 용도, 유형(기계적 또는 약리적) 및 시기를 결정합니다.

3.2 구체적인 목표 2 카테터 및 비카테터 관련 VTE(상지/하지 DVT 및 PE)의 발생률을 결정하고 이와 독립적으로 관련된 변수를 탐색합니다.

3.3 구체적인 목표 3 출혈, SCD와 관련된 합병증, VTE와 관련된 합병증(사망 포함)의 발생률을 결정합니다. 출혈 중증도는 현재 허용되는 표준6에 따라 분류됩니다.

3.4 가설 혈소판감소성 혈액암(HM) 중환자에서 정맥 혈전색전증(VTE)은 유도 화학요법 또는 조혈세포이식(HCT) 후 첫 30일 이내에 드물기 때문에 혈전 예방(기계적 또는 약리학적) 및 관련 위험(즉, 심각한 출혈).

연구자들은 HM/HCT 환자의 VTE에 대한 연구 프로그램을 제안합니다. 이 프로그램은 미래의 국제 다중 센터 RCT 설계를 알리는 여러 프로젝트로 구성됩니다. 다음 세 단계로 구성됩니다.

1. VTE의 발생률과 시기, 화학적 혈전 예방의 시작 역치를 평가하기 위한 체계적 검토를 수행합니다.
2. 토론토 대학에서 HM/HCT 환자의 VTE 발병률을 후향적으로 평가합니다.
3. ICU에 입원한 혈소판감소증 HM/HCT 환자에서 순차 압박 장치(SCD) 대 무혈전증의 2-센터 시범 실행 가능성 RCT를 설계합니다.

두 번째 목표와 관련하여 조사관은 토론토 대학에서 HM/HCT 환자의 VTE 발병률에 대한 후향적 분석을 수행할 것입니다.