- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05396313
CIED 이식 후 사망률 예측(PM-CIED) (PM-CIED)
2022년 10월 25일 업데이트: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
CIED 이식 후 사망률 예측 모델의 개발 및 검증
이 연구는 CIED(CRT 및 ICD 포함) 이식을 받는 환자의 사망률에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전통적인 통계 분석 및 기계 학습 알고리즘을 사용하여 심혈관 이식형 전자 장치(CIED)[심장 재동기화 요법(CRT) 및 이식형 제세동기(ICD) 포함] 이식을 받는 환자의 사망률에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1618
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yixiu Liang, MD
- 전화번호: +862164041990
- 이메일: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Zhongshan hospital
-
연락하다:
- Yixiu Liang, MD
- 전화번호: +862164041990
- 이메일: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전 또는 급성심장사(SCD) 위험이 높아 CRT/ICD 이식을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- CRT/ICD 이식을 받은 모든 환자
제외 기준:
- CRT/ICD 발전기 배치를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중산병원 코호트
중산병원에서 CIED 이식을 받는 환자
|
환자들은 CRT/ICD 이식을 받았습니다.
|
|
푸와이 병원 코호트
Fuwai 병원에서 CIED 이식을 받는 환자
|
환자들은 CRT/ICD 이식을 받았습니다.
|
|
상하이 흉부 병원 코호트
상하이 흉부병원에서 CIED 이식을 받는 환자
|
환자들은 CRT/ICD 이식을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 년
|
모든 원인의 죽음
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .